因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证券时报e公司讯 ，30日晚间(jiān)，国家医保局发文称，近(jìn)日，经国家药(yào)监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印(yìn)度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊 在原料(lià因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格o)药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷(xiàn)，不符合我国《药品生产质量管理规范(fàn)（2010年修订）》要
求，国家药监局对该产(chǎn)品采取(qǔ)暂停进口、销售和(hé)使用措施。“鉴于该产品属于第九批国家组织药品集(jí)中采购中选药品，按照《国(guó)务院办公厅关于推动药品集中带量采(cǎi)购工作常态化制(zhì)度化开展的(de)意(yì)见》精神，经国家组织药(yào)品联合采购(gòu)办公室相关成(chéng)员单位(wèi)集体审议，该企
业违背在申报材料(liào)中作出的承诺，违反《全国药品集中采(cǎi)购文件（GY-YD2023-2）》有关条(tiáo)款，联合采购办公室决定取消(xiāo)Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选(xuǎn)资格。”国家医保局(jú)表示。与此同时，该企业被列(liè)入“违规名单”，暂停其 自2024年8月30日(rì)至2026年2月28日参(cān)与国家组(zǔ)织药品集中(zhōng)采购活动的申报资(zī)格(gé)。

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