科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近(jìn)期，科兴制药（688136.SH）在海外商业(yè)化合作领域持续展现活跃态势。在今年成(chéng)功引进甲磺(huáng)酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制(zhì)药在肿瘤治疗领域再添一项重要进展。

科兴制药与(yǔ)青峰医药集团（以下简称青峰医药）旗下子公司科睿(ruì)药业(yè)达成了奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议。据悉，科兴制药签(qiān)下(xià)青峰医(yī)药奥拉(lā)帕(pà)利片在海外首批10个国家的商业化权益，这一合作将进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗领域的产品线，彰显公司在国(guó)际市场上的商(shāng)业化实力(lì)及获得的行业认可与肯定。

重(zhòng)磅产品到位多方向丰富肿(zhǒng)瘤产品(pǐn)管(guǎn)线

奥拉帕利片(piàn)属于PARP（聚合酶相关腺(xiàn)苷二(èr)磷酸核糖聚合(hé)酶(méi)）抑制剂，其原研药物首次于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变(biàn)的晚期卵巢(cháo)癌患者。随后，其适应症不(bù)断(duàn)扩展，包括卵(luǎn)巢癌、乳腺(xiàn)癌、胰腺癌、前列(liè)腺癌等多(duō)种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐乳(rǔ)腺癌的一线治疗药物、卵巢癌(ái)的一线维持治疗药物。

在国(guó)内，奥拉帕利片于2018年首次(cì)获批(pī)上(shàng)市，用于铂敏感复发性卵巢(cháo)癌患者的维(wéi)持(chí)治疗(liáo)。随后，其在中国的适应症也逐步(bù)扩大，2019年被纳入国家基(jī)本医(yī)疗保险药品目录，成(chéng)为众多肿瘤(liú)患者的重要(yào)治疗选择。本次合作的青峰医药(yào)奥拉(lā)帕(pà)利片在国内已进入上市申报阶段，有望于(yú)2024年获批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞，通过(guò)抑制PARP酶的活性，阻碍了肿瘤(liú)细胞的(de)DNA修复能力，从而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰(yí)腺(xiàn)癌等领域的疗效已得到广泛(fàn)认(rèn)可，并且在治疗去势抵(dǐ)抗性前(qián)列腺(xiàn)癌方面(miàn)也表现出了潜力。据Cortellis数(shù)据显示，2022年原研药(yào)全球销售额为26.38亿美元。

2020年世界卫生组织国际癌症(zhèng)研究机构（IARC）发(fā)布的全球癌症数据表明2020年(nián)女性乳腺癌成为全球最(zuì)常见的癌症类型之一，约226万女性被诊断为乳腺癌，成为(wèi)全球第(dì)一大癌症，卵巢癌患者约31万(wàn)，排名第八。据弗若斯特沙利文预测，全球乳腺(xiàn)癌药物市场规(guī)模(mó)到2030年将达到699亿美元，市场前景广(guǎng)阔。

根据梳(shū)理(lǐ)，目前针对(duì)乳腺癌治疗领域，在化疗(liáo)药方面，科(kē)兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布林；在内分泌方向上则补齐了覆盖更大(dà)市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨(ān)酸(suān)激酶抑制(zhì)剂），奥拉帕利的加入（PARP抑制剂(jì)）极大丰富了科兴在海外市场乳(rǔ)腺癌药物产品线。

深耕(gēng)稀缺新兴市场合作区域市(shì)场潜力大

科兴制药自2000年即开始探索与布局海外(wài)市场，其(qí)自研的核心产(chǎn)品人促红(hóng)素（EPO）、人粒细胞刺(cì)激因子（GC）已远销(xiāo)多(duō)个国家(jiā)和地区，20多年海外商业化经验已使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等(děng)多(duō)个方面(miàn)拥有专业的解决方案。目前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等(děng)约40个国家和地区的(de)市场准(zhǔn)入(rù)并实现销售。

2024年开年以来，科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现场检查，其同时启动新产品多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的(de)增多，国际化(huà)战略(lüè)将进(jìn)一步落实(shí)，前景令人期科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面待。

而其独到(dào)的出海之路近几(jǐ)年(nián)更是备受同行关注：由(yóu)于深耕新(xīn)兴市场多年，其(qí)销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国(guó)家市场(chǎng)，随着(zhe)原研药专利到期、新兴市场国(guó)家经济发展及患者对(duì)高端药物可及性提高，市场需求(qiú)不断增加(jiā)，加(jiā)之国内医药市场内卷、进(jìn)口药物的份额争夺，越来越多(duō)国内药企看重这部分市场。

青(qīng)峰医药集团是一(yī)家集药品研发、生产(chǎn)与(yǔ)销售为一体的创(chuàng)新型医药企业集团，中国医药(yào)工业百强科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面企业。科兴制药此次与青(qīng)峰医药的合作(zuò)，将进一步加强公司出(chū)海产(chǎn)品在肿瘤领域的(de)布局与市场竞争力，尤其在细分治疗领域，已经形成单抗、靶向小分子药物和高端复(fù)杂制剂(jì)的产品矩阵，展现出科兴制药在(zài)出海产品布局方面的优势地位。作为一家秉承创新理念(niàn)的制药企(qǐ)业，科兴制药一直致力于(yú)为患者(zhě)提供高质量、高效性的治疗方案，为全球生命健康做出贡献。

未经允许不得转载：天津电机维修_天津进口电机维修_天津特种电机维修_天津发电机维修科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面