华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每(měi)经记(jì)者金喆每经编辑陈(chén)俊杰

　　9月9日，华(huá)大集团在深(shēn)圳总部向全球发布最新的纳米孔测序仪。一天后的清晨，大洋彼岸传来消息，美(měi)国众议院通(tōng)过了一项编号为H.R.8333、命名为(wèi)“BIOSECURE Act”的法案，包括华大集团、华大智造在内的5家中国企业被指定为“予以关注的(de)生物技术公司”。

　　对(duì)于上述法案通过(guò)，华大集团在声明中提到，该法案(àn)的实质，是假借美国国家(jiā)安全(quán)之名，企图(tú)以立法手段干预正常市场秩序，妨碍(ài)公平(píng)竞争，进而实现打击华大等中国(guó)生物公司，加强某(mǒu)美国公司在美国基因测序(xù)市场垄断地位的目的。

　　有不愿具名的基因(yīn)测序行业人士对(duì)《每日经济新(xīn)闻》记者感慨，国产(chǎn)基因测序仪行业一直在积极进取，努力向着更高的水平发展。基因测序又直接关系(xì)着国(guó)家和民族的生物信息安全，所以就(jiù)像半导(dǎo)体行业一样，一定会受到美国的关注和打压。

　　9月10日当天(tiān)，华大集团与华(huá)大智造分别发(fā)表声(shēng)明作出回击。华大集团表(biǎo)示(shì)，“我们对(duì)此次投票的结果感到失(shī)望。我们(men)重申，华大严格遵守美国法律和市(shì)场(chǎng)规则，在美国不接触个人数据，不对(duì)美国国家安全造(zào)成任何威胁。因此，该(gāi)法案(àn)对华大在(zài)美国市场的限制，将无益于(yú)美国国家安全，实(shí)际上(shàng)只(zhǐ)会加剧并(bìng)扩(kuò)大美国本土公司在基因测序领(lǐng)域的垄断态势”。

　　据参考消息网报道(dào)，中国外交部发言人(rén)毛(máo)宁在例行记者会上强调，中方坚决反对美国国会众议院审议通过有关法案，针对中国企业采(cǎi)取歧视性措施，美方应当放弃(qì)意识形态偏见，切实尊重市场原则和经贸规则，停止推进有关法(fǎ)案，停止滥用各种(zhǒng)借口无理打压中国企(qǐ)业(yè)，为各国企业提供公平公正和非(fēi)歧视的营商环境。

　　毛宁也说，中(zhōng)国将继续坚(jiān)定维护本(běn)国企业的正当合法权(quán)益，支持中国(guó)企业依(yī)法(fǎ)维护自(zì)身权益(yì)。

　　值(zhí)得一提的是，在9月9日的纳米(mǐ)孔测序仪Cyclone新品发(fā)布会上，华大生命科学研(yán)究院院长(zhǎng)、华大集团执行董事徐讯分享了(le)一段引发所有人深思的经(jīng)历——2007年华大在深圳盐田安家，当时(shí)正(zhèng)是测序技术快速变革的时期，华大花费上亿美元(yuán)一口气买了128台测序仪，与(yǔ)全球(qiú)前十大药企中的八家公司都签订了战略(lüè)协议，成为全球(qiú)最大的测序中心。就在他们以为华大可以通过不断买新设备来扩大(dà)规模的(de)模式(shì)时，迎来当头一棒。

　　说起当时的遭遇，徐(xú)讯一一(yī)列举，2011年开始，原来说好的试剂折扣(kòu)取消，试(shì)剂价格上涨40%，更可(kě)怕(pà)的是大家(jiā)都能拿的折扣华大却拿不到。此外，当一(yī)些实验室的机(jī)器(qì)出现问题时，对方以(yǐ)零件禁(jìn)运为由，没办法(fǎ)提供维修服务(wù)，到后(hòu)来(lái)更夸张的是，禁止他们在同(tóng)一(yī)楼栋挪动仪器、也禁止开展临床应用(yòng)。

　　“我们花了上亿美元买来一个深刻的教训，技术原来是买不来的。华大说基因科技造福(fú)人类，如果不从基因科技的源头做起，华大是不可能真正意义上能够(gòu)实现造福(fú)的。”2012年徐讯(xùn华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起)临危受命，要研发华大自己的设备(bèi)，当时他们到各地寻求支持。其中一次(cì)会议上有专家说，华大只(zhǐ)会做服务，怎么可能把(bǎ)这么(me)复(fù)杂的设备搭起来。

　　为了搭第一台(tái)原型机，他(tā)们从华强北和淘(táo)宝买一些零部件，比如(rú)当时在淘宝买的(de)白色冰(bīng)箱，120元。2015年，从最早的原型机(jī)到第一台(tái)正(zhèng)式推出的商业化(huà)运行(xíng)机器，华大终于走出第一步，虽然这台机器(qì)可能有这(zhè)样那样(yàng)的问题，但华大一直在不断为(wèi)更高精度、更高通量、更低成(chéng)本，不断创新和迭(dié)代。

　　资料显示，2014年国家药监局批准的主要用于检测胎儿染色体非整倍体首(shǒu)个NGS测序仪就(jiù)来自华大集团，经过几年努力，华大智造(zào)陆续推出几款新(xīn)的NGS仪与(yǔ)配套设备。

　　记者也注意(yì)到，在当日的发布会上(shàng)，华大集团发布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的(de)纳米(mǐ)孔基因测(cè)序仪，能够在复杂的(de)样本中精准捕捉(zhuō)细微信息，高通量纳米(mǐ)孔测序仪CycloneSEQ-WY01，不仅具有超长读长和持久续测等性能，还能够全面覆盖(gài)复杂基因组序列，填(tián)补了国内纳米孔测序领域高通量(liàng)芯片的(de)空白。

　　测序仪是基因测序产业链的核心，是一个高壁垒行(xíng)业，它通过(guò)读取DNA为疾病诊断、药物研发、基因编辑(jí)等提供数据支持，是生物科技领域的重要工具(jù)。

　　目前(qián)测序(xù)仪的技术发展主要经历了三代，分别是基于化学合成的第(dì)一代（Sanger法）、基于荧光信号的第二代（高通(tōng)量测序）和(hé)基于电(diàn)信号的第三(sān)代（单分子测序）。随(suí)着测序需求的增加和成本(běn)的(de)降(jiàng)低，第四代测(cè)序技术——纳米孔测序(xù)正在(zài)崭露头角，它可以实(shí)现快速、廉价、准确和长读(dú)长的测(cè)序。

　　华大集团声明中的公司大概率是Illumina（因美纳(nà)），后者是全(quán)球基因测序(x华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起ù)和芯片技术的(de)领导者，总部位于(yú)美国(guó)。

　　此前(qián)，因美纳曾是(shì)华大智(zhì)造进入美国市场的“拦路虎”。自2019年以来，因美纳(nà)及其子公司在境外对(duì)华大智造(zào)及其子公司(sī)、经(jīng)销商、客户发起系列专利、商标(biāo)侵权诉讼案件。

　　2022年7月，华大(dà)智造及华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起其关联公(gōng)司(sī)宣布，与因美纳就美国境内的所有未决诉讼(sòng)达成和解，根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法(fǎ)院和特拉华州地区法院的诉讼判(pàn)决结果提出异议。因美纳也向(xiàng)华大智造子公司CG支付3.25亿美(měi)元的净赔偿费。

　　此时正是国产测序仪的爆发期，据蛋壳研究院统计，2022年(nián)有8款国产(chǎn)测序仪宣布商业(yè)化，2023年有7款。也是在2022年，华大智造在本土市场的占有率超过因(yīn)美纳(nà)。

　　蛋壳研(yán)究院对2023年1月(yuè)1日—2023年12月31日期间的测序仪公开招标数据进行了统计(jì)，从品牌来看，国产(chǎn)品牌已经处于较有利的地位。2023年招投(tóu)标数据中，60.4%为(wèi)国产品(pǐn)牌，25.4%为进口品牌(pái)。

　　根据(jù)2024年中(zhōng)期财报数据，因美纳上半年营收同比下降3.31%，为21.88亿美元(yuán)，但今年前6个月累(lèi)计净(jìng)亏损却高达21.14亿美元，同比扩大(dà)了815%。中报披露后(hòu)，Illumina也下调了全年业绩目标，预计仪器设备板块收入同(tóng)比降幅很可能超过30%。

　　前述业内人士表示(shì)，国产基因测序仪行业一(yī)直在积极进(jìn)取，华大(dà)智造的新(xīn)品动(dòng)作(zuò)也说明大家都看好纳(nà)米孔测序技术的前景，也(yě)都致(zhì)力于为用户提供更高性(xìng)价比的测序仪产品。未来3~5年，纳米孔测序和二代测序还是优势互补(bǔ)，差异化竞争的格局，更远的将来(lái)，纳米孔测序会占据更大的市场份(fèn)额。至于中(zhōng)国企业(yè)能否在这(zhè)一领域领先，该人士(shì)表示(shì)“有可能，但还是需要大量的(de)努力(lì)和耐心”。

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