行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领(lǐng)域扩(kuò)大开放，中药OTC，细胞治疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入25,205.7亿元(yuán)，同比下滑3.7%，利润总额3473.06亿元，同比下滑15.1%。2024年1-7月，医药制(zhì)造业实现营业(yè)收入14,261.5亿元，同比下滑0.8%，利润总额1,986.8亿元，同比下滑0.8%。

行业动态：9月7日，商务部、国家卫健康、国家药监局联合发布(bù)《关于(yú)在医疗(liáo)领域开展扩(kuò)大开放试点工(gōng)作(zuò)的通知》，试点内容主要包括：在北(běi)京、上海、广东自由贸易试验区和海(hǎi)南(nán)自由贸易港，允许(xǔ)外商(shāng)投资企业从事人体干细胞、基(jī)因诊断与治疗(liáo)技术开发和技术应用，以用于产品注(zhù)册上市和(hé)生产；拟(nǐ)允许在(zài)北京、天津、上海等9地设立外商独资(zī)医院。9月9日，安徽中成药集采征求意见(jiàn)，超300个OTC中(zhōng)药纳入集采，中药股大跌，OTC药品此前是政策真空地带。9月12日，国家药监局公布药品(pǐn)说(shuō)明书适老(lǎo)化(huà)及无障碍改革试点名单(dān)（第三批）,合(hé)并(bìng)前两批，总共已有1128种(zhǒng)药品列入药品说明(míng)书适老化及无障碍改革试点名单。9月14日(rì)，工(gōng)信部(bù)发布关于加快布(bù)局建设制造(zào)业中试平台的通知，在药品方(fāng)向，围绕细胞和基因治疗、高端复杂制剂等重点领域，布局建设智能化绿(lǜ)色化(huà)中试放大平台，积(jī)极发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众议院通过《生物安全法(fǎ)案(àn)》，该法案限制了5家中国公司。

公司新闻：复星凯特拟被复星医(yī)药100%控股(gǔ)，将更(gèng)名为复星凯瑞，将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台。好大夫(fū)在线被蚂(mǎ)蚁集团全资收购。百德医疗宣布(bù)纳斯达克上市。百济(jì)神州否认艾伯维起诉其剽窃(qiè)了BTK降解剂的商业秘(mì)密(mì)。恒(héng)瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替(tì)尼片申请上市获受(shòu)理，适用于成(chéng)人重度斑秃。谷雨春(chūn)生物首款国产“少女针”获(huò)批。先声再明(míng)与(yǔ)塔(tǎ)吉瑞(ruì)签订合作协议(yì)，引进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元。岸迈生物的BCMA/CD3双抗授权出海，首付款6000万美元。智翔金泰IL-17A单抗获(huò)批上市用于(yú)银屑病(bìng)，为(wèi)首款国产(chǎn)全人源IL-17A靶点(diǎn)药(yào)物(wù)。