世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作(zuò)者： 钱小岩(yán)

　　世界卫生组织（WHO）批准(zhǔn)首款猴痘疫苗的当(dāng)天，刚果（金）就开始了(le)疫苗接种(zhǒng)部署。刚果（金）是本轮猴痘疫情最严重的国家，全国26个省份都有报告(gào)病例。

　　WHO日前宣(xuān)布，已批准总部位于丹麦的巴(bā)伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）所产猴痘(dòu)疫苗的紧急使用授权(quán)申请(qǐng)。这是首个获WHO批(pī)准用于抗击猴痘疫情的疫苗。

　　由(yóu)于(yú)很多(duō)国际机构只采购和捐(juān)赠经(jīng)WHO批准(zhǔn)的疫(yì)苗，所以WHO的“点头”对非洲国家抗(kàng)击(jī)猴痘疫情至关重要。

　　WHO总干事谭德(dé)塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首次通过预审，这是我们(men)抗击猴痘的重要(yào)一步，无论对目前非洲疫情而言还是(shì)对未来（疫情而言）。”

　　不过在欧美国(guó)家(jiā)，此 款疫苗在(zài)2022年就已获(huò)批(pī)，外界有质(zhì)疑WHO行动缓慢(màn)的(de)批评。对此，世(shì)界卫生组织负责药品和健康产品可及性的助理总干事中谷(gǔ)祐贵子（Yukiko Nakatani）向第一财(cái)经等媒(méi)体表示，此轮猴痘疫情的流行毒株与此前(qián)不(bù)同，加之欧(ōu)美国家和中低收入国家疫(yì)苗储藏条件不同，这些(xiē)都(dōu)是WHO在(zài)批准猴(hóu)痘疫苗时需要考虑的。

　　WHO曾7次拉响“国(guó)际关注的突发公共(gòng)卫生事件（PHEIC）”，包括2020年的(de)新冠疫(yì)情。最近两次（2022年和(hé)2024年）发出最高预警，都是因为猴痘。

　　首款获批的猴痘(dòu)疫苗

　　巴伐利亚北欧公司(sī)所生产的MVA-BN（在美国的商品名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫苗获得批准后，18岁(suì)以上人群可间隔四(sì)周接(jiē)种两(liǎng)剂这款猴痘疫苗。鉴(jiàn)于刚果（金）多数猴痘确诊和死亡病例为未成年(nián)人，WHO说，这
款(kuǎn)疫苗也可用于婴(yīng)儿、儿童(tóng)和青少年，以及(jí)孕妇和免疫力低下(xià)人群。

　　刚果（金
）政府13日晚宣布，将于10月2日开始第一阶段猴痘(dòu)疫苗接种工作(zuò)。根据该国政府13日晚发(fā)布的(de)会议纪要，刚果（金）已接收26.5万剂猴痘疫苗，第一(yī)阶段疫苗接种工作(zuò)从(cóng)10月2日至(zhì)11日在全(quán)国开展。

　　巴伐利亚北欧公司先(xiān)前说，可(kě)在2025年年底前供应1300万剂猴痘疫苗，整体应该能够满足非洲国家的接种需求(qiú)。WHO还表示，在疫苗供应有限的情况下，建议采取只注(zhù)射一次单剂 疫苗(miáo)，这样在暴露前的有效率也能达(dá)到76%。

　　巴伐利亚北欧公司所产猴(hóu)痘疫苗原本世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”用于预防天花病毒感染，天(tiān)花病(bìng)毒和猴痘病毒都属于正(zhèng)痘病毒，有一定的相似性。按(àn)WHO紧急委员会主席奥戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目前掌握的证据表明，这(zhè)款疫苗起到重(zhòng)要保(bǎo)护作用”，但(dàn)并不能放松警惕，检测和追(zhuī)踪密(mì)切接触者
等其(qí)他(tā)公共卫生措(cuò)施也同样重要。

　　WHO在8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发(fā)公共卫生事件(jiàn)”。按(àn)WHO说法，猴痘病毒新毒株“Ⅰb分支”去(qù)年在刚果（金）出现并迅速传播，已蔓延至布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌(wū)干达等国。

　　猴(hóu)痘病毒分为两个(gè)进化分支。分支Ⅰ，曾称为中非(fēi)分支或刚果盆地分支(zhī)，数十年来在刚果一直(zhí)有零星暴发，通常(cháng)对儿童的影响(xiǎng)大于成人。自Ⅰb分支在去年出现(xiàn)后，专家表示此变异株更易传播，今年8月中旬，瑞典报告了(le)首例非洲以外的Ⅰb分(fēn)支感染病例(lì)。

　　而分支Ⅱ，曾称(chēng)为西非分支，进一步 分为Ⅱa和Ⅱb分支。其中(zhōng)引发2022年全球非地方性流行区猴痘暴发疫情的毒株为Ⅱb分支。

　　此前猴痘在非(fēi)洲西部(bù)和(hé)中部热带雨(yǔ)林的偏远村庄中较为常见(jiàn)，几十年来由于猴痘仅(jǐn)在(zài)少数几个(gè)非洲国家(jiā)传播，在很(hěn)大程度上被外界所忽视，它(tā)甚至不在WHO公布的“被忽视热带(dài)病(bìng)”清单中。

　　“被忽视热(rè)带病”是指主要流(liú)行于热带和亚(yà)热带地区炎热潮湿气候环境下(xià)的贫困地区人群中的疾病，这些人群常因(yīn)缺少社会地位而容易被忽视。即使在当前重点关注全民健康(kāng)覆(fù)盖时代，投入 到被忽视热带病防(fáng)控的资源也非常(cháng)有限。

　　猴痘是一(yī)种(zhǒng)病毒(dú)性人畜共(gòng)患病。人感染猴痘(dòu)的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背(bèi)痛、淋巴结肿大，之后(hòu)可发(fā)展为面(miàn)部和身体大范围皮疹。多(duō)数感染者会在几周内康复，但也有感染者病情严重甚至死亡。猴痘的感染持续时间为14到21天，可自行痊(quán)愈，但在某些情况下可致命，尤其是(shì)对幼儿等高危群体。

　　WHO的多重考虑

　　谈起批准猴痘疫苗
的事，中谷祐贵子感叹道这真是时下热议的话题。此前对于WHO为何不迅速批准(zhǔn)猴痘疫苗(miáo)，她表示她(tā)和(hé)她的团队(duì)有不(bù)少(shǎo)的考虑。

　　首先，此次猴痘(dòu)疫情与此前流行的毒株有所(suǒ)不同，疫苗的安全性和有效性需(xū)要重新评估。其次，虽然此前欧(ōu)美(měi)国(guó)家批准了(le)猴痘疫苗
，但WHO的批准是面向(xiàng)全球的，特别是需要考(kǎo)虑到中低收入国家的特殊情况。

　　她举(jǔ)例表示，对于疫苗在欧美国家储藏温度要求是零下20摄氏度，而WHO为(wèi)了确保疫(yì)苗在中低(dī)收(shōu)入国家中具有(yǒu)可持续性，对于储藏的温度要求是2~8摄氏度，并且储藏
时间也需要 拉长到4~6个月，这些具体(tǐ)的要求都需要与疫苗制造商密切沟通。WHO在8月23日收到了疫苗(miáo)制(zhì)造商提交的更新数据，然后开始审查。

　　WHO批(pī)准猴痘疫苗MVA-BN将
有助于加速各国(guó)政府和国际机构 如全球疫苗免(miǎn)疫
联盟（Gavi）和联合国(guó)儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同时还可以助推非洲国家对(duì)猴痘疫(yì)苗的监(jiān)管审批。

　　巴(bā)伐利亚北欧公司在2022年向高收入国家出售MVA世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”-BN疫苗(miáo)时，单剂价格(gé)约为115美元（约合815.8元人民币(bì)）；对于(yú)向(xiàng)非洲国(guó)家的售价，公司首席执政(zhèng)官（CEO）查(chá)普林（Paul Chaplin）表示，将(jiāng)取决(jué)于全球疫苗免疫联盟的采购数量(liàng)。

　　非洲疾(jí)控中心主(zhǔ)任卡塞亚（Jean Kaseya）表示(shì)非洲疾控中心致(zhì)力于与联(lián)合国(guó)儿童基金会、全球疫苗免疫联盟、WHO和其他主要利益攸关方合作，确保在(zài)整个非洲大陆迅速、公平地分配疫苗。非洲国(guó)家的统一应对对于遏制突发公共卫生事件和保障健康福祉至关重要。

　　同(tóng)时，可能还有更(gèng)多的猴痘(dòu)疫苗在路上 。日本KM生物技术(shù)公司所产猴痘疫苗LC16目前仍在接受WHO的(de)评估，日本承诺将提供300万剂(jì)LC16疫 苗。此外，今年8月，美国食品药品(pǐn)监督管理局（FDA）正式批准天花疫苗ACAM2000，用于(yú)帮助高风险(xiǎn)人群预防猴痘病(bìng)毒(dú)感染。

　　值得关(guān)注的是，在全球新冠疫情期间“肩(jiān)负重任”的mRNA技术也有望用于猴痘疫苗的(de)研发。今年9月初，知名学术期刊《细胞》发布美国(guó)莫德纳（Moderna）mRNA候(hòu)选猴痘疫苗mRNA-1769的最新研 究 结果，该疫苗在预防猴子感染后发生严重疾病及降低体内病毒水平方面，表现显(xiǎn)著优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾在近期(qī)接受媒(méi)体采访(fǎng)时分析说：“上一次疫情绝大多数病例为青壮年，病死率很(hěn)低(dī)，绝大多数能自(zì)愈，很多人筛查(chá)意愿随(suí)之(zhī)下降，这也是后来取消(xiāo)公共卫生(shēng)事件警报的原因。这次疫(yì)情中造成大量儿童(tóng)死亡，传播途径应该(gāi)是动(dòng)物传染给人，加上Ⅰ型分支的毒力更强所 致。”

　　此外(wài)，国内许多40岁以上的(de)人已(yǐ)经(jīng)接
种过天花疫苗，可提供85%的
保护率。

　　截至目前，我国尚无猴痘疫苗(miáo)产品(pǐn)上市，但已有(yǒu)研究和准备。上周 ，首款国产猴痘疫苗获批进行临床 试验。2023年(nián)9月20日起，国内(nèi)将猴痘纳入乙类传染病管理，采取乙类传染病的预防、控制措施(shī)，也就是(shì)与新冠、非典、艾(ài)滋病、病毒性肝炎等传染病同(tóng)级别管理(lǐ)。

责任(rèn)编辑：王许宁

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