华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每经记者(zhě) 金喆每经(jīng)编辑陈俊杰(jié)

　　9月9日，华大集团(tuán)在深圳总部向(xiàng)全球发布最新的纳(nà)米孔测序(xù)仪。一天后的清晨，大洋彼岸传来消息，美(měi)国众议(yì)院(yuàn)通过了一项编号为H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的法案，包括华(huá)大集团、华大智造在内的5家中国企业被指定为“予以关(guān)注的生物技术公司”。

　　对于上(shàng)述法案(àn)通(tōng)过，华大集团(tuán)在声明(míng)中(zhōng)提到，该法案(àn)的实质，是假(jiǎ)借美国国(guó)家安全之名，企图以立法手(shǒu)段干预正常市场(chǎng)秩序(xù)，妨碍公(gōng)平竞争，进而实现打击华大等中国生物公司，加强某美国公司在美国基因(yīn)测序市场垄断地位的目的。

　　有不愿具名的基因测序(xù)行业(yè)人(rén)士对《每日经济新闻》记者感慨，国(guó)产基因(yīn)测(cè)序仪行业一直在积极进取，努力向着更高的水平发展。基(jī)因(yīn)测序又直接关(guān)系着国家和民族(zú)的生(shēng)物(wù)信息安全，所以就像半导体(tǐ)行业一样，一定会受到美国的关(guān)注和(hé)打(dǎ)压(yā)。

　　9月10日当天，华大集团与华大智造分别发表(biǎo)声明作出回击。华大集团(tuán)表示(shì)，“华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起我们对此次投票的结果感到失望。我们重申，华(huá)大严格遵守美(měi)国法(fǎ)律和市场规则，在美国(guó)不(bù)接(jiē)触个人数据，不对美国国家安(ān)全造成任(rèn)何威(wēi)胁(xié)。因此，该法案对华大在美国市场的限制，将无益于美国国家安全，实际上只会加(jiā)剧并扩(kuò)大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势”。

　　据参考消息网报(bào)道，中国外交部发言人毛宁在例行记(jì)者会上强调(diào)，中(zhōng)方坚决反对(duì)美国国会众议院审议通过(guò)有关法案，针对中国企业采取歧视性措施(shī)，美方应当放弃意识形态偏见，切实尊重市场原则和经贸规则(zé)，停止推进有关法(fǎ)案，停止(zhǐ)滥用各种借(jiè)口无理打压中国企业，为各国(guó)企业提供公平公正和非歧视的营商环境。

　　毛宁也说，中国将继续坚定维护本国企业的正当合法(fǎ)权益，支持中国企业依法维护(hù)自身权益。

　　值得一提的是，在9月9日的纳米(mǐ)孔测序仪Cyclone新品发布会上，华大生(shēng)命科学研究院院长、华大集(jí)团执(zhí)行董事(shì)徐讯分享了一段引发所有人深思的经(jīng)历——2华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起007年华大在深圳盐田安家，当(dāng)时正是测序(xù)技术(shù)快速变革的时期，华大花费上亿(yì)美元一口气买了(le)128台测序仪(yí)，与(yǔ)全球前十(shí)大药企中的八家(jiā)公司(sī)都签订了战略协(xié)议，成为全球最(zuì)大的测序中心。就在(zài)他们以(yǐ)为华(huá)大可以通过不断买新设备来(lái)扩大规模的模式时，迎来当头一棒。

　　说起当(dāng)时的遭遇，徐讯一一列举，2011年开始，原(yuán)来说好的试(shì)剂(jì)折扣取消，试剂(jì)价格(gé)上涨40%，更可(kě)怕(pà)的是大家都能拿的(de)折扣华大却(què)拿不到。此外，当一些实验室的(de)机器出(chū)现(xiàn)问题时，对方以零(líng)件禁运为由，没办法(fǎ)提供(gōng)维修服务，到后来更(gèng)夸张(zhāng)的是，禁止他(tā)们在同一楼栋挪动仪器(qì)、也禁止开展临床应用。

　　“我们花了上亿美元买来一个深刻(kè)的教训，技(jì)术原来是买不(bù)来的。华大说基因科技造福人类(lèi)，如果(guǒ)不从基因科技的(de)源头做起(qǐ)，华大是不可(kě)能(néng)真正意义(yì)上能够实现造福的。”2012年徐讯临危受命，要研发华大自己的设备，当时他们到各(gè)地(dì)寻求支持。其中一次会议上(shàng)有专家说，华大只会做服务，怎么可能把这么复杂(zá)的设备搭起来。

　　为了(le)搭第一台原型(xíng)机，他们从华强(qiáng)北和(hé)淘宝买一些零部件，比如当时在(zài)淘宝买的白色冰箱，120元。2015年，从最早(zǎo)的原型机到第一台正(zhèng)式推出的商业化(huà)运行机器，华(huá)大终于走出第一步，虽然这台机器可能有这样那样(yàng)的问题，但华大一直在(zài)不断为更高精(jīng)度、更高通(tōng)量、更低成本，不断创新和迭代(dài)。

　　资料显示，2014年国家药监局批准的主(zhǔ)要用于检测胎儿染(rǎn)色体非(fēi)整(zhěng)倍体首个NGS测序(xù)仪就来自华大集团，经过(guò)几年努力，华大智造陆(lù)续推出几款新(xīn)的NGS仪与配套设备。

　　记者也注意到，在当日的发布(bù)会上，华大集(jí)团发布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的纳米孔基因测序仪，能够在复杂的样本中精准捕捉细微信息，高通(tōng)量纳米孔测(cè)序仪CycloneSEQ-WY01，不仅具有超长(zhǎng)读长和持久(jiǔ)续测(cè)等性能(néng)，还能够全面(miàn)覆盖复杂基因组序(xù)列，填补(bǔ)了国内纳米孔测序领域高通量芯片的空(kōng)白(bái)。

　　测序仪是基因测序产业链的核心，是一个高壁垒行业，它通过读取DNA为疾病诊(zhěn)断、药物研发、基(jī)因编辑(jí)等提供数据(jù)支持，是生物科(kē)技领域(yù)的重要(yào)工具。

　　目前测序仪(yí)的技术发展主要经历了三代(dài)，分别(bié)是(shì)基于化学(xué)合成的第一代（Sanger法）、基于(yú)荧光信号的第二代（高(gāo)通量测序）和基于电信号的第三代（单分子测序）。随着测序需求的增加和成本的降低，第四代测序(xù)技(jì)术(shù)——纳米孔测序正在崭露头角，它可以实现快速、廉价、准确和长读长的测序。

　　华大集团声(shēng)明(míng)中(zhōng)的公司大概率(lǜ)是Illumina（因美纳(nà)），后者是全(quán)球基因测序和(hé)芯片技术的领导者，总部位于美国(guó)。

　　此前，因美纳曾是华大智造进入美国(guó)市场的“拦路虎”。自2019年以来，因(yīn)美纳(nà)及其子公(gōng)司在境外对华大智造(zào)及其子公司、经销商、客(kè)户发起(qǐ)系列(liè)专利、商标侵权诉讼案件。

　　2022年7月，华大智造(zào)及其关联公司宣布，与(yǔ)因美纳(nà)就美国境(jìng)内的所有未决诉讼达成和解，根(gēn)据协议条(tiáo)款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州(zhōu)地区法院的诉讼判决结果提出异议。因美(měi)纳也(yě)向华大智造子(zi)公(gōng)司CG支付3.25亿(yì)美元的净赔偿(cháng)费。

　　此(cǐ)时正是国产测序(xù)仪的爆发期，据蛋壳研究(jiū)院(yuàn)统计，2022年有8款国产测序仪宣布商业化，2023年有7款。也是(shì)在2022年，华大智造在本(běn)土市(shì)场的占有率超过因美纳。

　　蛋壳研究院对2023年1月1日—2023年12月31日期间的测(cè)序(xù)仪公开招标数据进行了统(tǒng)计，从(cóng)品牌来看，国产品牌已经处于较有利(lì)的地位。2023年招投标数据中，60.4%为国产品牌，25.4%为进口品牌。

　　根据2024年中(zhōng)期财报数(shù)据，因美纳(nà)上半年营收同比下降3.31%，为21.88亿美元，但今年前6个月累计净亏损(sǔn)却高达21.14亿美元(yuán)，同比扩大(dà)了815%。中报披露后，Illumina也下调了(le)全年业绩目(mù)标，预(yù)计仪器设备板块收入同比降幅很可能超过30%。

　　前述业内人士(shì)表(biǎo)示，国(guó)产基因测(cè)序仪行业(yè)一直在积极进取(qǔ)，华大智造的新品动作也说明大家都看(kàn)好(hǎo)纳米孔(kǒng)测序技术的前景，也都致力于为用户提供(gōng)更高性价比(bǐ)的测序仪产品。未来3~5年，纳米(mǐ)孔测序和二代测(cè)序还是优势互补，差异化竞争的格局，更远的将来，纳米孔测序会(huì)占据(jù)更大的市场份额。至于中国(guó)企业能否在这(zhè)一(yī)领域领先，该(gāi)人士表示“有可能，但还是需要大量的努力和耐心”。

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