华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每经记者金喆每经编辑陈俊杰

　　9月9日，华大集团在深圳总(zǒng)部向全球发布最新的纳米孔测序仪(yí)。一(yī)天后的清晨(chén)，大(dà)洋彼岸传来消息，美(měi)国众议(yì)院通过了一项编号为(wèi)H.R.8333、命(mìng)名为“BIOSECURE Act”的法案，包括华大集团、华大智造在内的(de)5家中国企业被指定为“予以关(guān)注的生物技术公司”。

　　对于上述法案通过，华(huá)大集团(tuán)在声明中提到，该法案的实质，是假(jiǎ)借美国国(guó)家安全之名，企(qǐ)图以立法手段干预正常市(shì)场秩序，妨(fáng)碍公平竞争(zhēng)，进而实现打击华大等中国生物(wù)公司，加强某美国公司在美国基因测序市场垄断地位的目的。

　　有不愿具名的(de)基因测序行业(yè)人士对(duì)《每日经济新闻》记者(zhě)感慨，国产基因(yīn)测序仪行业(yè)一直在积极进取，努力向(xiàng)着更高的水(shuǐ)平发展。基因测序又直接关(guān)系着国家和民族(zú)的生物信息(xī)安全，所以(yǐ)就像半导体行业一样，一定会(huì)受到美国的(de)关注和打压。

　　9月10日当(dāng)天(tiān)，华大集团与华大智(zhì)造分别发表声明作出回击(jī)。华大集(jí)团表示，“我们对此次投票的结果(guǒ)感到失望。我们重申，华大严格遵守美国(guó)法律和市(shì)场(chǎng)规则，在美国(guó)不接触个人数据，不对美国国家安全造成任何威胁。因此，该(gāi)法案对华大(dà)在美国市场的限制，将(jiāng)无益于美(měi)国国家安全，实际上只会加(jiā)剧并扩(kuò)大美国本土公(gōng)司在基因测序领域的垄断态势”。

　　据参(cān)考消息(xī)网报道，中国外交部发言人毛宁在(zài)例行记者会上强调，中方(fāng)坚决反对美国国会众议院(yuàn)审议通(tōng)过有(yǒu)关法案，针对(duì)中国企(qǐ)业采取歧视性措施(shī)，美方应当放弃意识形态偏见，切实尊重市场原则和经(jīng)贸规则，停止推进有关法案，停止滥用各种借口无理打压中国企业，为各国企业提供公平(píng)公正和非歧视的营商(shāng)环(huán)境。

华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起cms-style="font-L">　　毛宁也(yě)说，中国将继续坚定维护本(běn)国企业的正当合法权益，支持中国企(qǐ)业依法维护自身权益。

　　值得一提(tí)的是，在9月9日的(de)纳米孔测序(xù)仪Cyclone新品发布会上，华(huá)大生(shēng)命科学研究(jiū)院院(yuàn)长、华大集团执行董事徐讯分享了一段引发所有(yǒu)人(rén)深思的经历——2007年华大在深(shēn)圳盐田安家，当时正是测序技(jì)术快速变革的时期，华大花(huā)费上(shàng)亿美元一口气买了128台测序仪，与全球前十大(dà)药企中的八家公司都(dōu)签(qiān)订了战略协议，成为全球最大的测序(xù)中心。就在他们以为华大可(kě)以(yǐ)通过不断买新(xīn)设备来扩大规(guī)模的模(mó)式时(shí)，迎来当头一棒。

　　说起当时的遭遇，徐讯一(yī)一列举，2011年开始，原来说好的试剂折扣取消(xiāo)，试剂(jì)价格上涨(zhǎng)40%，更可怕的是大(dà)家都(dōu)能拿的折(zhé)扣华大却拿(ná)不到。此外，当(dāng)一(yī)些实验室的机器出现问(wèn)题(tí)时，对方以(yǐ)零件禁(jìn)运为由，没办法(fǎ)提(tí)供维修服务，到后来更夸张的是，禁止他们在同一楼栋挪(nuó)动仪(yí)器、也禁(jìn)止开展临床应用(yòng)。

　　“我们(men)花了上亿(yì)美元买来一个深刻的教训，技(jì)术原来是买不来的。华大说(shuō)基因科技造福人类，如果不从基因科技的源头做(zuò)起，华大是不可能真正意义上能(néng)够实现造福的。”2012年徐讯临危受命，要研发华大自己(jǐ)的设备，当时他们到(dào)各地寻求支持。其(qí)中一次会议上有专家说，华(huá)大只会做服务，怎(zěn)么可(kě)能把这么复杂的设备搭起来。

　　为(wèi)了(le)搭第一台原型机，他们从华强北和(hé)淘(táo)宝买一些零部(bù)件华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起，比如(rú)当时在淘宝买的白色冰箱，120元。2015年，从最早的原型机到第(dì)一台正式推(tuī)出的商业化运(yùn)行机器，华大终于走出第一步，虽然这台机器可能有这样(yàng)那样的问题，但华大(dà)一直在不断为更高精度、更高通量、更低成(chéng)本，不断创新和(hé)迭(dié)代。

　　资料显示，2014年国家药监局(jú)批(pī)准(zhǔn)的主要(yào)用(yòng)于检测胎儿染色体非整倍体首个(gè)NGS测序仪就(jiù)来(lái)自华大集团，经过几年努(nǔ)力，华大智造陆续推出几款(kuǎn)新的NGS仪与配套(tào)设备。

　　记者也注(zhù)意到，在当日的(de)发(fā)布会上，华大集团发布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的纳米孔基因测(cè)序仪，能够在复(fù)杂的样本中精准捕捉细微信息，高通量纳米孔测序仪CycloneSEQ-WY01，不仅具(jù)有超长读长和持久续测等性能，还能够全面覆盖复杂基因组(zǔ)序列，填补了国内纳米孔测(cè)序(xù)领域高通(tōng)量芯片的空白。

　　测(cè)序仪(yí)是基因测序产(chǎn)业链(liàn)的核心，是一个高壁垒(lěi)行业，它通过读取(qǔ)DNA为疾病(bìng)诊断、药物研发、基因编辑等提供数据支持，是生(shēng)物科技领域的(de)重(zhòn华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起g)要工具。

　　目前测序仪的技术发展主要经历了三代(dài)，分别是基(jī)于化学合成的第一代（Sanger法）、基于荧光(guāng)信(xìn)号的第二(èr)代（高通量测序）和基于电信号(hào)的第三代（单分子测序）。随着测序需求的增加和成本的降低，第四代测序(xù)技术——纳米孔测序正在崭露(lù)头角，它可以实现快速、廉价、准确和长读长(zhǎng)的测序。

　　华大集团声明中的公司大(dà)概率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测序和芯片技(jì)术的领导(dǎo)者，总部位于美国。

　　此前，因美纳曾(céng)是华大智造进入美国市场的(de)“拦路虎”。自2019年以来，因美纳及(jí)其子公(gōng)司(sī)在境(jìng)外对华大智造及其子公司、经(jīng)销商、客户发起系(xì)列专利、商标侵(qīn)权诉(sù)讼(sòng)案(àn)件。

　　2022年 7月，华大智造及其关(guān)联公司宣布，与因美(měi)纳就美国境内(nèi)的所有未决诉(sù)讼(sòng)达成和解，根据协议条款，双方将不再对加州北(běi)部地区法院(yuàn)和特拉华州地区法院的诉讼判决结(jié)果(guǒ)提出异议。因美纳也向华大(dà)智造子公司CG支付3.25亿美元(yuán)的净赔偿费。

　　此时正是国产测序(xù)仪的爆发期，据蛋壳研究院统计，2022年有8款国产测序仪宣布商业化(huà)，2023年有7款(kuǎn)。也是(shì)在2022年，华大智造在本土市场的占有率超过因美纳(nà)。

　　蛋壳研究院对2023年1月1日—2023年12月31日期间的测(cè)序(xù)仪公开招标数据进行了统计，从品牌(pái)来看，国产品牌已经处于较有利的地位。2023年招投标数据中，60.4%为国产品牌，25.4%为进口品牌。

　　根据2024年中期财报数据，因美纳上半年营收(shōu)同比下降3.31%，为21.88亿(yì)美元，但今年前6个月累计净亏损却高达21.14亿美元，同(tóng)比扩大了815%。中报披(pī)露后(hòu)，Illumina也下调了全年业绩目标(biāo)，预计仪器设备板块收入同比降幅很可能(néng)超过(guò)30%。

　　前述业内(nèi)人士表示(shì)，国(guó)产基因测序仪行(xíng)业一直在积(jī)极进取，华大智造的新品动作也说明大家都看好纳(nà)米孔测(cè)序(xù)技术(shù)的(de)前景，也都致力于(yú)为用(yòng)户提供更高性价比的测序仪产品。未(wèi)来3~5年，纳米孔测序和二代测序还是(shì)优势互补，差异化竞争的格局，更远的将(jiāng)来，纳米孔测序会占据更大的市(shì)场份额。至于中国企业能否在这一(yī)领域领先，该人士表(biǎo)示(shì)“有可能，但还是需要大量的努力和耐心”。

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