天花疫苗获FDA批准用于预防猴痘感染 Emergent股价出现巨震
来源(yuán):财联(lián)社
美东时间周(zhōu)五(wǔ),美国猴痘疫苗概念(niàn)股新兴生物科技(Emergent BioSolutions)股价盘中大(dà)幅波动,开盘时大涨17%,现(xiàn)已转为下跌5%,而(ér)盘(pán)前(qián)更是一度飙升(shēng)逾40%。
美国新(xīn)兴生物科技公司在周四盘后(hòu)发布公报称,美国食品(pǐn)和(hé)药物管理(lǐ)局(FDA)已正式批准(zhǔn)扩大该公司(sī)生产的一款天花疫苗(miáo)的适应症范围,允许这款名为(wèi)ACAM2000的疫苗(miáo)用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。
这也是(shì)继巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)的Jynneos之后,美国监管机构批准的第二款猴痘疫苗,因(yīn)此新(xīn)兴生物股票被市场热炒。
总(zǒng)部位于马里兰州盖瑟斯(sī)堡的新兴生物股价(jià)去年(nián)因其代工业务疲软而暴跌,但今年在包括退出代工业务在内(nèi)的扭亏为盈计(jì)划的支持下,该(gāi)公(gōng)司股价有所回升。
新兴(xīng)生物目前(qián)市值高达4.4亿美元,该公司在8月(yuè)初预测,天花疫苗和炭疽疫苗等政府(fǔ)储备产品的销售额最高可(kě)达4.9亿美(měi)元(yuán)。
该公司表示,这项审批(pī)是基于已获得(dé)的人体安全性数据和动物实验 数据(jù)。动(dòng)物实验数据显示,这款名为 ACAM2000的天花疫苗可有效预防猴痘病毒感染。
新兴生物首席执行官Joe Papa表示:“FDA批准ACAM2000用于(yú)预防(fáng)猴痘(dòu)病毒(dú)感染,进一步加强(qiáng)和扩大了我们 行业领(lǐng)先的(de)天花(huā)产品组(zǔ)合,我们已经准备好为各国供(gōng)应所需的疫(yì)苗。”
ACAM2000是一种单剂量疫苗,通过分叉针经皮注射,于2007年首次(cì)获得FDA批准,用于预防天花感染高(gāo)风险人群。
不过,ACAM2000不(bù)能用于免(miǎn)疫系统较弱的人,尽管它是美国政府(fǔ)储备疫苗的一部分(fēn),但在2022年美国猴痘疫情爆发期间(jiān),它的使用较(jiào)为有限。
Jynneos和ACAM2000这两种疫苗都含有(yǒu)牛痘病毒,而牛(niú)痘病毒的致病性要低得多,ACAM2000使用(yòng)活体(tǐ)、传染性形式的牛痘病毒。
近(jìn)期以来,一种传染能力(lì)更强且更加(jiā)致命的Ib猴(hóu)痘变异株(zhū)在世界(jiè)各地蔓(màn)延,引发了人们的(de)担忧,世卫(wèi)组织已宣布猴痘疫情构成“国际(jì)关(guān)注的突发公共卫生事(shì)件”。
新兴生 物表(biǎo)示,它 希望帮助解决目前的疫情,并于上周承诺向刚果民主(zhǔ)共(gòng)和国和(hé)布隆迪、肯尼亚、卢旺(wàng)达和乌干达等受影响国家捐赠5万剂 ACAM2000疫苗,以应对猴痘疫情。
责任编辑:李桐
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