股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源：中(zhōng)国经(jīng)营报(bào)

　　本报(bào)记(jì)者晏国文曹学平北京报道(dào)

　　今年3月11日，兴齐眼药（300573.SZ）备受(shòu)市场期待的(de)延缓儿童近视进展药品0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液正式获批上市。重大利好反映在股价上，至5月下旬，兴齐(qí)眼药股价一路上涨至超过200元/股，市盈率（PE）也超过了百倍(bèi)。

　　不(bù)过，自6月(yuè)以(yǐ)来，兴齐眼药股价持续下(xià)跌。截至9月12日收盘(pán)，兴齐眼药总市值为130亿元。较今年(nián)5月30日的最高点214.36元(yuán)/股，兴齐眼药股价已经下降(jiàng)约(yuē)65%，动态市(shì)盈率也下(xià)降至(zhì)38.38倍。

　　对于(yú)跌跌(diē)不休的股价走势，不断有投资者在深交所互(hù)动易(yì)平台提出(chū)疑问。9月9日，兴齐(qí)眼(yǎn)药方面回复投资(zī)者称(chēng)，“二级市场(chǎng)股价受宏(hóng)观经济形势、行业发展趋势、投资者偏(piān)好和预期等多(duō)重因素影响。未来，公司(sī)将通过优化经营管理工作、完(wán)善(shàn)治理结构，为股东带(dài)来稳定、长期的(de)价值回报”。

　　针对目前0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买(mǎi)渠道问题(tí)，9月12日，《中国经营报》记(jì)者以(yǐ)患者家属身份电话咨询了兴齐眼药旗下的沈阳兴(xīng)齐眼科医院。医院工作人员介绍，目前，患者可(kě)以到(dào)该(gāi)医院(yuàn)微信互联网医院平(píng)台问诊后购(gòu)买(mǎi)，还可以(yǐ)在当地与之合作的民营连锁眼科医院问诊后购买(mǎi)。另外，还可以在多个电商平(píng)台在线购买。当记者问及能否在本地公立医院购买时，该医院工作(zuò)人员未进行(xíng)回应。

　　就0.01%硫酸阿托品(pǐn)滴眼液市场布(bù)局及公司经(jīng)营相关疑(yí)问(wèn)，记者联系了兴齐(qí)眼药方面，不过(guò)其未进(jìn)行回复。

　　阿托品销售不及预期？

　　兴齐眼药核心产品包括(kuò)2020年6月(yuè)获批上(shàng)市的环(huán)孢(bāo)素滴眼液（Ⅱ）和2024年 3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国(guó)内首个获(huò)批用于干眼症的环孢素(sù)眼(yǎn)用制剂，后者为(wèi)国内首个(gè)获批的延缓儿童(tóng)近视(shì)进展的滴眼液。

　　2024年上(shàng)半年，兴齐眼药实现营业收(shōu)入8.92亿元(yuán)，比上年同(tóng)期增长30.1%；归属于上市公司(sī)股东净利润为1.69亿(yì)元，同比增长92.95%。上半(bàn)年业(yè)绩大幅(fú)增长(zhǎng)主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液(yè)获批上(shàng)市，产品销售收入实现增长(zhǎng)。

　　从(cóng)产品或服务(wù)分类来看，2024年上(shàng)半(bàn)年，兴齐眼药的(de)滴眼剂销售收入为5.12亿元(yuán)，同比增长62.97%；医疗服务收入为1.64亿元，同(tóng)比增(zēng)长(zhǎng)5.44%；凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿元，同比下降0.58%。兴齐眼药上述三类产品或(huò)业务的毛利率分别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在(zài)0.01%硫酸阿托品滴眼液作(zuò)为药品上市之前，兴齐眼药主(zhǔ)要通过沈阳兴齐眼科医院销售(shòu)其(qí)医疗机构(gòu)制剂。2024年上半年，沈阳(yáng)兴齐眼科(kē)医院净(jìng)利润为1985.66万元，同比(bǐ)减少(shǎo)23.16%。

　　今年3月11日，兴齐眼药(yào)的0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液正式获得国家药监局批准(zhǔn)上市。据介(jiè)绍，目(mù)前国内尚无(wú)近视相关适应证的同类产(chǎn)品(pǐn)上市，国外已(yǐ)有同类硫酸(suān)阿托(tuō)品滴眼液产品(pǐn)上市，包括澳大利亚 Aspen公司、印度Entod公(gōng)司等0.01%硫酸阿托(tuō)品滴眼(yǎn)液(yè)。

　　产品获批后，兴齐眼药股(gǔ)价一路大涨。但自6月以来，兴齐(qí)眼药股价呈现崩盘(pán)式下(xià)跌(diē)态势。

　　0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液的获批上(shàng)市(shì)，对兴齐眼药2024年第二季(jì)度业绩产生了较大的推(tuī)动作用。当期(qī)，兴齐(qí)眼药(yào)营业收入为5.42亿元，比上年同(tóng)期(qī)的3.99亿元增股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE长35.84%；归属净利润为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不过，阿托品(pǐn)滴眼液单季度销(xiāo)售收入或(huò)不及市场预期。此前(qián)，国(guó)盛(shèng)证券研(yán)究报告曾预计，兴齐眼药的低浓度硫酸阿托(tuō)品滴眼液2024年(nián)收入有望达到15亿元。

　　多款竞品进(jìn)入(rù)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)

　　据兴齐眼(yǎn)药公开披(pī)露(lù)的信息，硫酸阿托品滴眼液已经布局多个电商平台、线下连锁药(yào)店(diàn)和民营眼(yǎn)科医院，正在(zài)逐步(bù)进入公立(lì)医院(yuàn)。

　　兴齐眼药方面称，新药进入公立(lì)医院需(xū)经过省级挂网和医院药事会等步骤才能正式(shì)临床应(yīng)用。目前，公立医院正在陆续准入中，公司也布局了数量可观的连锁专业药店，上架京东和阿里健康大药房，并与百度互联网医院开(kāi)展合(hé)作，以(yǐ)满足患者多渠(qú)道购药需求。

　　药融云数据显(xiǎn)示，目前已有42条(tiáo)硫(liú)酸阿托品滴眼液相关的挂网信息（部分省份有多条相(xiāng)关(guān)信息）。该药品在各(gè)省的挂网价格普遍为298元/盒。而(ér)在美团、阿(ā)里健康大药房等平(píng)台，该药品价格(gé)普遍在320—350元/盒。

　　今年5月，在回(huí)答投资者关于阿(ā)托品滴眼液(yè)市场独占期问题时(shí)，兴(xīng)齐眼药相关负责人(rén)表示，2022年(nián)国家药监局综合司关于公开征求《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》的意见中提(tí)到，儿童用药给予最长不超过12个月的市场独占期。但是该文件目前仅(jǐn)为征求意见稿，尚未落地实施。2018年国家药监局关于(yú)公开征求(qiú)《药品试验数据保护实施办法（暂行）》的(de)意见中提到，对儿童专用药，自该适(shì)应证首次在(zài)中国获批之日起给予6年数据(jù)保护期。但该办法目前也仅(jǐn)为征求意见稿，尚未落(luò)地实施。

　　药融云临床试(shì)验数据显示，除了(le)兴齐眼药，目前(qián)国内还有兆科眼科（06622.HK）、莎普爱思（603168.SH）、欧康维视生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、齐鲁制药(yào)等多家知名药企均布(bù)局了低(dī)浓度硫酸阿托(tuō)品滴眼液，部分已经进入Ⅲ期临床试(shì)验。

　　据兆科眼科2024年(nián)半年报，其于今年早(zǎo)前已经向国家药监(jiān)局药品审(shěn)评中心递交了简化(huà)新药申请，现(xiàn)正编制(zhì)药品审评中心要求补(bǔ)充的若干材料，保(bǎo)持其作为(wèi)第(dì)二个(gè)进入低浓度硫酸阿托(tuō)品滴(dī)眼液市场(chǎng)的定位。其低浓度硫酸(suān)阿托品滴股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE眼液NVK002为期两年(nián)的Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验于(yú)今(jīn)年8月(yuè)5日完成最后一名患者的最(zuì)后一次(cì)访视，标志着两年(nián)用药期的患者访视(shì)结束(shù)。

　　据莎普爱思2023年年报，报告期内，该公司2个(gè)规格硫酸阿托品(pǐn)滴(dī)眼液(yè)获得国(guó)家药监局的药(yào)物临床(chuáng)试验批准通知书，其适应(yīng)证也为控制儿童近视进展。截至报告披露日，其硫酸阿托品滴眼液研发项目已(yǐ)完成临床(chuáng)Ⅲ期首例入组，预计完成时间为2029年。

　　在2024年半年报中，欧康维(wéi)视生物介绍，其0.01%硫(liú)酸阿托(tuō)品滴眼(yǎn)液Ⅲ期(qī)MRCT（国际多中心(xīn)临(lín)床试验）全球首例入组患(huàn)者已完成三年期给药。

　　另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于延缓儿童近(jìn)视进展的HR19034阿托品滴眼液目前也正(zhèng)处于Ⅲ期(qī)临床试(shì)验。乐普医疗在2024年半(bàn)年(nián)报中也表示，治疗儿(ér)童近视的阿托品滴眼液(yè)准备进入Ⅲ期临(lín)床试验。

　　院内制剂变更规格应对

　　2020年起，兴齐眼药主要(yào)通过旗下沈阳兴齐眼科医院互联网(wǎng)医(yī)院销售(shòu)医疗(liáo)机构制剂阿托品滴(dī)眼液。面对儿童近视防控的巨大市(shì)场，一批(pī)公立眼科医院以及民营眼科医(yī)院均纷纷推出同类医疗机构制剂。不过(guò)，通过互联网医院将(jiāng)原本限定于在(zài)本院购(gòu)买和使用的医疗机构制剂销售至全国，存在安全用药风险(xiǎn)，也不符合医疗机构(gòu)制剂(jì)相关注册和(hé)管理办法。

　　2022年6月下旬，国家药监局和国(guó)家卫健(jiàn)委发布了《关于(yú)低浓(nóng)度硫酸阿托品(pǐn)眼用(yòng)医疗机构制(zhì)剂有关事(shì)项(xiàng)的通知》。文件明确规(guī)定，硫酸阿托品滴眼液应当在临床医生处方(fāng)和严格监测下使用，医疗机构不得通过互联网诊(zhěn)疗开具本(běn)品处方及调剂。同年11月，国家药监局组织制定了(le)《药品网络(luò)销售禁止清单（第一版）》，医疗机(jī)构制剂被列为政策法规(guī)明确禁止销售的药品。

　　据了解，除了沈阳(yáng)兴齐眼科医(yī)院(yuàn)，此前还有复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院等公(gōng)立(lì)医院以及多家(jiā)民营眼(yǎn)科医院均(jūn)布(bù)局了(le)硫酸阿托品滴眼(yǎn)液的医疗机(jī)构制剂。

　　然而，据《医疗机构制剂注册管理办法(fǎ)（试行(xíng)）》第三(sān)十(shí)三条，市场(chǎng)上已有供应(yīng)品种的，医疗机构制剂不予批准(zhǔn)再注册，并注销制剂批准文号。按照(zhào)上述规定，随着兴齐眼药的0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液在今年3月获批上市，同类阿托品滴眼(yǎn)液(yè)医疗机构制剂面临(lín)不予批(pī)准再注册和(hé)注销批准文号的风险。

　　今年3月13日(rì)，欧普康(kāng)视(shì)（300595.SZ）在投(tóu)资者互动平台表示，公(gōng)司旗下的合(hé)肥康视眼科医院有(yǒu)0.01%硫酸阿托品医疗机构制剂，2022年7月开始在院内销售，视光中心(xīn)用户(hù)需要到医院购(gòu)买(mǎi)。国(guó)家药监(jiān)局批准注册(cè)的0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液上市后，同剂量医疗机构制(zhì)剂将(jiāng)不再生产，转为销售国家药(yào)监局注册产品。公司控(kòng)股子公司的(de)国(guó)家(jiā)药监局注册产品(pǐn)0.01%硫酸阿托(tuō)品处于III期临床阶段。

　　记者注(zhù)意到，有多个网(wǎng)友发布了复旦大学(xué)附属眼(yǎn)耳鼻(bí)喉科医院阿(ā)托品滴眼液医疗机构制剂更(gèng)换配方的通知。相(xiāng)关通(tōng)知称，“根据相关法规，0.01%阿托品滴眼(yǎn)液已经正式获批上市，我(wǒ)院同浓度自制制剂即(jí)日起停用(yòng)。患者可以选择我院0.015%阿托品滴眼液制剂或(huò)使用兴齐的0.01%阿托品滴眼液(yè)”。

　　9月12日，记者电(diàn)话(huà)咨询了复旦大学附(fù)属眼耳鼻喉科医院药剂科。工作人员表示(shì)，此前医院提供的是(shì)自制的0.01%硫(liú)酸(suān)阿托品(pǐn)滴眼液。沈阳兴(xīng)齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获(huò)批(pī)上市后，目前，医(yī)院(yuàn)提供(gōng)的是自制的0.015%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液，另外医院也有兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液(yè)。二者价格比(bǐ)较接近。

责任编辑：李桐(tóng)

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