科兴制药：一季度业绩转正出海业务逐渐步入收获期

4月26日晚，科兴制药（688136.SH）发布2023年度报告及2024年一季度业绩报告。2023年，公司实现营业总收入12.59亿元；2024年一季(jì)度营业总收(shōu)入3.61亿元，同比增长11.79%，归(guī)母净利润1240万元，同比(bǐ)增长241%，扭(niǔ)亏为盈。

具体来看，以出海实力著称的科兴制药，自2023年下半年(nián)开始(shǐ)，多个引进产品出海进程明显(xiǎn)加速，陆(lù)续接受和通过多个海外GMP现场检查，产(chǎn)品英夫利西单抗也实现了首单出海销售；公司核心(xīn)产(chǎn)品(pǐn)市场占有率依(yī)然坚挺(tǐng)，终端覆盖数量再度提升，保障持续输(shū)血能力(lì)；研发方面，几大重点管线临床进度均有突破，市场前景可期。

国际化(huà)战略坚(jiān)定 进(jìn)军海(hǎi)外高(gāo)标准市场拉开序幕

自上市以来(lái)，科兴制药坚定实施公司国际化战略，积极开(kāi)展产品(pǐn)引(yǐn)进，不断扩(kuò)充产品线，为海外商业化战略持续提供产品支持。报告期内，公司引进了7款产品，累计共引进12款产(chǎn)品，主要面向海外新(xīn)兴市场国家，并依托白蛋白紫杉(shān)醇(chún)向欧盟市场延(yán)伸。其中，在乳腺癌治疗领域，已(yǐ)然形(xíng)成产品矩阵，分(fēn)别(bié)拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗(kàng)、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏(bǎi)西利等6款重磅产品(pǐn)。

作为科(kē)兴制药引进的第一(yī)个(gè)产品、乳腺癌领(lǐng)域治疗大单品——注射用紫杉醇（白蛋(dàn)白结合(hé)型(xíng)）（简称(chēng)“白紫”）可(kě)以单独治疗、联合治疗多(duō)种肿(zhǒng)瘤，是肺癌、卵巢癌等多癌种一(yī)线用药，用药人群基数广、渗透率高、市场(chǎng)空间(jiān)大。且白(bái)蛋白结合型(xíng)的紫杉醇具有副作用小、疗效佳、注射(shè)方便的优势，是欧洲医学肿瘤学会指(zhǐ)南(nán)推荐(jiàn)治疗转移性胰腺(xiàn)癌和非(fēi)小(xiǎo)细胞肺癌的主流一线用药。根据信达证券研(yán)报(bào)，科兴制药与(yǔ)海(hǎi)昶生物(wù)合(hé)作(zuò)的白(bái)紫符合FDA、EMA质(zhì)量标准，是中欧同步申报的品种。该产品在欧(ōu)盟市场竞争(zhēng)格局良好，截至目前，仅有原(yuán)研药与一家仿制药在售。根据IQVIA的数据显示(shì)，欧盟白紫渗透率(lǜ)仅15%，远低于美国、日本的30%~50%，欧盟市(shì)场前景广阔。

为快速占(zhàn)领市场先机，实现白(bái)紫的研产销(xiāo)一(yī)体化，科兴制药已(yǐ)迅(xùn)速按(àn)照欧(ōu)盟cGMP标准建设该款药物的生产线，于(yú)今年2月(yuè)接受了欧盟药监局对白紫产线的批准前GMP现场检查！目前，科兴已完成白紫在欧(ōu)洲、中东北非及南美洲等区域合作客(kè)户的签约。白紫一旦欧盟获批(pī)，意味着科兴(xīng)制药国际(jì)化版图将成功向高标准法规市场延伸。

此外，报告(gào)期内，公司(sī)引进的多款产品(pǐn)均与国(guó)内知名药企如正大天晴、通化东宝等开展合作，截至目前已向40余个国家与客户(hù)签约并陆(lù)续提交(jiāo)了引进产品的注册申请，英夫(fū)利西单抗、贝(bèi)伐珠单抗等多款产品相(xiāng)继完(wán)成埃及、巴西、印尼等国的现(xiàn)场审(shěn)计，有望在2024年实现海外销售(shòu)。

纵(zòng)观2023年(nián)，科兴制药海外商业化市场开发能力(lì)和营销能力不断强化，特别是主(zhǔ)要发力(lì)市场——新(xīn)兴市场国家，目前公司海外销售网络(luò)已100%覆盖人口过亿和GDP排名前30的新兴市场，已建立稳固且长期合作的(de)客户超过100个，公司产品EPO在巴西、菲律宾等国家(jiā)已成为当地促红素领先(xiān)品牌。

研发(fā)临床竞速多点开花看(kàn)头足

作为科创板上(shàng)市公司，科兴制药始终坚持研(yán)发布局与投入，聚焦抗病毒、肿瘤、免(miǎn)疫和退行性疾病等领(lǐng)域，不断完善公司管线布局。围绕重点聚焦的疾病领域，已累计立项创新药项目(mù)10个，并完成多个新药PCC科兴制药：一季度业绩转正出海业务逐渐步入收获期分子创制，多个项目进入工(gōng)艺(yì)开发阶段，创新型研(yán)发管线占比逐渐提升并获得相关成果。

其中，GB13项目(mù)（外泌(mì)体载药技术）在报告期内，公司强化了产(chǎn)学(xué)研合(hé)作的技术内化，完成了工艺(yì)放大和优化(huà)，获得稳健可靠的规模化生产工艺，实现药用级高(gāo)纯度细胞外囊泡的稳定供应，突破全新一代药物靶向递送载体“外泌体”的工(gōng)程转化和外源装载(zài)生物工程技(jì)术。该(gāi)项目还通过了“深(shēn)圳(zhèn)市科技(jì)重大专项项目(mù)”立项审批。

公司高(gāo)效推进在研项目的临床速度(dù)，SHEN26胶囊完成临床III期，人干扰素α1b吸入溶液成功进入(rù)Ⅲ期临(lín)床，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液完成Ⅰ期临床，人生长激素注(zhù)射液进入Ⅰ期(qī)临床(chuáng)、GB08注射液（FC长效生长激素）临(lín)床申请获受理。其中，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是一款升白药，作为抗(kàng)肿(zhǒng)瘤一线用药，在(zài)全球抗肿瘤治疗中发(fā)挥重大(dà)作(zuò)用，特别是在(zài)拉美、东南亚等新兴市场国(guó)家存在较(jiào)大的未满足的临床需求，根据DataBridgeMarketResearch数(shù)据显示，预计2030年全(quán)球升白药市场规模约60亿美金。并且该(gāi)管线可(kě)与公司原有短效GC形成合力，协(xié)同发展。

另(lìng)一款重磅研发项目——人干扰素α1b吸入溶液，未来如成功上市(shì)有望成为国内首批治(zhì)疗儿童(tóng)RSV感染的对症(zhèng)药物(wù)，根据《柳叶刀(dāo)》发表的(de)全球儿童RSV疾病负(fù)担研究显示，2019年全球5岁(suì)以(yǐ)下儿童中发生(shēng)了3300万例由RSV感(gǎn)染引(yǐn)起的急性下呼(hū)吸(xī)道感染(rǎn)，我国2019年5岁以(yǐ)下儿童(tóng)RSV急性下呼(hū)吸道感(gǎn)染发病共(gòng)约350万例，占全球10%以上。

主(zhǔ)营业务坚挺一季度业绩(jì)翻红

作为企业研发(fā)及开拓创新业务的坚实后盾，公司主营业务收入一直备受市场关注。2023年，科兴(xīng)主营业务稳定向(xiàng)上，报告期内，公(gōng)司核心产品市场(chǎng)占有(yǒu)率依然保持强(qiáng)劲发展(zhǎn)势头，后方“供血(xuè)”稳中有进。营销方面，终端覆(fù)盖各等级医院、基层医(yī)疗(liáo)机构、药店(diàn)等(děng)约22,700家，较(jiào)上年末增加约2,700家，其(qí)中(zhōng)医院超7,500家(jiā)，第三(sān)终端超 10,700家(jiā)，药(yào)店(diàn)约4,500家。

根据北京国(guó)药诚信(xìn)的数据(jù)结果显示，2023年公司“赛若金®”国内(nèi)短效注射(shè)用人干扰素的市场占有率保持科兴制药：一季度业绩转正出海业务逐渐步入收获期(chí)排名第一；“依普定®”在国内(nèi)人促红素的市场占有率排名第二，市场占(zhàn)有率进一步提升；“白特喜®”在短效(xiào)人粒细胞刺激因子市场排名由第(dì)七跃(yuè)升至第五。特别在2024年一(yī)季度，公司净利润扭亏为盈(yíng)！一季度公司产品发货增速明显，自有产品国内销售数量同(tóng)比增长26%，顺利实现“开门红”，结合内部管(guǎn)理及研发的提速增效，整体一季度营业收入同比增长11.79%，净利(lì)润同比增长216.52%，业绩优化成果显著，发展形势亮眼。

展望新(xīn)一年，科兴制(zhì)药表示，将继续贯彻实施“创新+国际(jì)化”战略、实(shí)现产(chǎn)品商业价(jià)值(zhí)最大化，产品引进将更(gèng)为聚焦，同时，加快探索对外授权、加速实现研发商业化价值变现(xiàn)，并将从“资本市(shì)场、海外市场、拳头产品、行业地位、新产(chǎn)业”等多个维度打造品牌矩阵，不断提升和强化品牌影响力、知名度，释放品牌(pái)价值，助力公司实现“高品质生物药领导者(zhě)”的愿景。(CIS)

校对(duì)：冉燕青(qīng)

未经允许不得转载：天津电机维修_天津进口电机维修_天津特种电机维修_天津发电机维修科兴制药：一季度业绩转正出海业务逐渐步入收获期