创新药逆势 上涨！世卫组织阻 击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗
申报上市

来源：光大证券微资讯

根据央视网的报道(dào)，当地时间8月26日，世界卫(wèi)生组织（WHO）启动了一(yī)项全球战略准备和应对计划，通过全球多国的(de)努(nǔ)力来共同阻 止猴痘疫情(qíng)传播。

全球猴痘(dòu)战(zhàn)略准备和响应计(jì)划时间从今年9月
持续至
2025年2月，WHO将与(yǔ)会员国、非洲疾控中心等合作(zuò)伙伴共同对抗猴痘疫情，推进更好地获取诊断检测(cè)和猴痘疫苗。

受此影响，猴痘概念(niàn)股表现十(shí)分强势(shì)，并带动创(chuàng)新药个股上涨。不仅如此，近期国内创新药迎来重要产品——国(guó)产九价HPV疫苗申报上市，这对国内创新药产业链具有较(jiào)为(wèi)深远(yuǎn)的影响。

今天我们就来系统梳理国(guó)产九价HPV疫苗及国际猴痘疫(yì)情现状，探索创新药产业链发展趋势。

1、国际猴痘疫情蔓延，世卫组织启动战略准备和应对计划

为了抗击猴痘疫情，8月26日(rì)WHO启动全球猴(hóu)痘战略准(zhǔn)备和响应计划，从今年9月(yuè)持(chí)续(xù)至2025年2月，WHO将与国际社会(huì)共
同对抗猴(hóu)痘(dòu)疫(yì)情。

当(dāng)地时间8月14日，WHO总干事(shì)谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发(fā)公共卫生事件”（PHEIC），这标志着WHO对猴痘疫情拉响最高级(jí)别警报。

就(jiù)在一天之前，非洲疾病控制和预防中心就宣 布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件(jiàn)，非(fēi)洲遭遇严重的猴痘疫情。

事实(shí)上，2022年7月底，猴痘疫
情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”，WHO的警告引起国际(jì)社会共同对抗猴痘病毒。猴(hóu)痘疫情直到2023年(nián)才(cái)得(dé)到缓解，同年5月WHO解(jiě)除了猴痘疫情警报。

与此前不同(tóng)，非洲猴痘疫情主要由猴痘1b病(bìng)毒变异株(zhū)诱发，传染性更强，因此(cǐ)WHO携手(shǒu)多方(fāng)来推动(dòng)猴痘 防控。

很多人认为，猴痘病毒来自猴子，实际(jì)上并非(fēi)如(rú)此。猴痘病(bìng)毒主要由啮齿类动物传播，197创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市0年首次于刚果（金）发(fā)现人感染猴痘病(bìng)例，并在刚果（布）、中非共和国、喀麦隆等非洲国家传播。

典型的猴痘病毒需要借助野生动物创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市的血液、分泌物等(děng)传播，随着病毒的演变，人与人(rén)可以通过飞沫、物品等传染。猴痘(dòu)具有7-14天的潜伏期(qī)，初期感(gǎn)染症状包括发(fā)烧、肌肉酸痛、头痛、淋(lín)巴结肿大等，甚至会发展为大范(fàn)围皮疹。

在抗击猴痘疫情过程中，创新药行业将发挥(huī)重要的作(zuò)用。天花(huā)疫苗之所以对预(yù)防猴(hóu)痘病毒有效，因为猴痘病毒与天(tiān)花病毒相似，两者都属(shǔ)于(yú)正(zhèng)痘病毒。用(yòng)于(yú)治疗天花的 抗病毒药物可(kě)能对治 疗猴痘病毒有益，包括特(tè)考韦瑞、布林西多福韦等。

天(tiān)花(huā)疫苗方面，国药北京生物制(zhì)品研究(jiū)所承担起(qǐ)生产任务，每年都生产“天坛株”天(tiān)花疫苗。“天坛株”天花(huā)疫苗(miáo)使用(yòng)复制型豆苗病毒，并且已经经历了10代减毒，接种副(fù)作用较小。

多家公司的猴痘(dòu)病毒核酸检测试剂盒均获得欧盟CE注册，包括：华仁药(yào)业(yè)、迪瑞(ruì)医(yī)疗、凯普生物(wù)、硕世生物(wù)、达安(ān)基因、之江生物、安(ān)旭生物、东方生物等公司(sī)。

2、国产九价HPV疫苗申报上市，创新药(yào)迎来快速发展阶段

8月26日，万泰生物发布(bù)公告(gào)称，全资子(zi)公司(sī)万泰沧海(hǎi)收
到国(guó)家药监局药品审评中心下(xià)发的(de)万泰沧海与厦(shà)门大学合作研发的九价(jià)HPV疫苗上市许可申请(qǐng)的《受理通知书》。

万泰生物透露，根(gēn)据(jù)《药品注册(cè)管理办法》，九(jiǔ)价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效(xiào)性和质量可控性等进行(xíng)技术审评(píng)，期间同步开展生(shēng)产现场核(hé)查以(yǐ)及上(shàng)市前(qián)药品(pǐn)生产质量管理规范符合(hé)性检查(chá)。国家药监局(jú)将(jiāng)根据药(yào)品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的(de)，批准药(yào)品上市，颁发(fā)药品注册证书。

所谓的HPV就是“人乳头瘤病毒”，该病毒可以引发尖锐湿疣、宫颈癌等疾病。HPV作为(wèi)球形DNA病毒，可以导致皮(pí)肤黏膜的鳞状上皮增殖。

当前HPV已分离出超130种，根据侵犯的部位可以分为四种：皮肤低危型、皮肤高危(wēi)型、黏膜低危型、黏膜(mó)高危(wēi)型。皮肤高危型HPV包括HPV5型、8型、14型等，可能导致膀胱(guāng)癌、前列腺癌等。黏膜高危型HPV包括HPV16型
、18型等，可能引发宫颈癌、口腔癌、扁(biǎn)桃创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市体(tǐ)癌
等。

宫颈癌是原发于(yú)子(zi)宫(gōng)的恶性肿瘤(liú)，早期症状并不(bù)明显(xiǎn)，可以通(tōng)过(guò)定期(qī)筛查和接种HPV疫苗(miáo)来预防。然而(ér)，我国女(nǚ)性HPV疫苗接种率一直非常(cháng)低，这也导致国(guó)内宫颈癌(ái)病发数据(jù)处于较高水平(píng)。

当前市场(chǎng)上(shàng)常见的HPV疫苗共计三类：二价HPV疫(yì)苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这(zhè)个“价”，到(dào)底是(shì)什么意思(sī)？“价”指的是同一病原体的不同(tóng)类(lèi)型抗(kàng)原。由于宫颈(jǐng)癌(ái)诱发病毒(dú)包括多种类型 HPV，因此多价疫苗可以(yǐ)提升预防可靠(kào)性。

根(gēn)据中国疾病预防控制中心(xīn)公布的信息(xī)，九价(jià)HPV疫苗可以预(yù)防如下九种病毒引发的癌症：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型(xíng)。与九(jiǔ)价HPV疫(yì)苗相比，二价HPV疫苗、四价HPV疫苗保护范围则更 窄。

根据iFinD数据(jù)，A股(gǔ)多家上市公司已在推进HPV疫苗研发和上市(shì)，包括：万泰生物、智飞生(shēng)物(wù)、沃森生物、神州细胞、仁和药业、博晖创新等。

（本文首发于2024年8月27日）

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