249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期
待

这次
通(tōng)过形式(shì)审查的药品中，既有“新面孔”，即今年上半年才刚刚获批(pī)上市(shì)的新(xīn)药；也有“老面孔”，即此前经(jīng)历过(guò)闯关医保谈判失败的(de)药(yào)物。

新一(yī)轮的(de)医保目(mù)录调整工作已在(zài)进行。

近(jìn)日(rì)，国家(jiā)医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育(yù)保险药品目录调整通过形式(shì)审查的申报药品名单》。经审核，共有(yǒu)445个药品通过形式审查，其(qí)中249个药品属(shǔ)于医保目录外(wài)药品(pǐn)。

但通过形式审查的药品，并不意味着接下(xià)来(lái)就可以直接上医保谈判桌了。

国家医保局方面表示，通过形(xíng)式审(shěn)查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步(bù)评审的资格。只(zhǐ)有通过评审、谈判等(děng)全部环节(jié)的药品，才能最终被纳(nà)入目录。

这次通过形式审查的药品中，既有“新面孔(kǒng)”，即今年上半年才刚(gāng)刚(gāng)获批上市的(de)新药；也有“老面孔”，即此前经历过闯关医保谈判(pàn)失败的药物。这一次，药(yào)企们对于参与医保谈判有何期待？

从2017年开始，医保谈判已成(chéng)为医保药品目录调整的重(zhòng)要方式，2020年(nián)起开始采用动态调整机制。近两年，国家医保局对谈判
及续(xù)约的规(guī)则作出了优化。2023年提出，在目录达到8年的谈判 药物可纳入常(cháng)规目录管理
，同时(shí)细化了重新谈判的纳(nà)入范围。回看(kàn)过去参与医保谈(tán)判的药品，都面临一(yī)轮大降(jiàng)价(jià)，但(dàn)也是寻求“以价换量”的过程。根据中康产业(yè)研究院整理，从2019年至2023年，医保谈判历年平均降幅均在56%以上。

迪哲(zhé)医药创始人(rén)、董事长兼首席执行官张小林(lín)对第一财经(jīng)记者表(biǎo)示，公司有两款创新药已进入这次形式审查名单中，公司将积极推动(dòng)这两款商(shāng)业化产品进入医保(bǎo)，若都能纳入医保
，将大(dà)幅提高 药物的可及性，加快两款产品的快速放量，也可以加强公司自我造血(xuè)能力(lì)，尽快实现业绩扭亏为(wèi)盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及的两
款药物，一款(kuǎn)是去年8月上市的非小细胞(bāo)肺癌治疗药物(wù)舒沃替尼，一款是今年6月份获批上市的淋巴瘤治疗(liáo)药物戈利(lì)昔(xī)替尼。戈利昔替尼作为淋巴瘤领域全球首个且唯一的高(gāo)选择性JAK1抑制剂，打破了复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局(jú)面。

半年报(bào)显示(shì)，得益于核心产品舒沃替尼的放量，迪哲医药(yào)今年上半年共实现营业收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼(ní)和戈利昔替(tì)尼没进入医保之前(qián)，产(chǎn)品销
售依靠自费市场为主。自费(fèi)产品主要通过(guò)院外DTP药房进行销售。”迪(dí)哲医药副总经理、首席商(shāng)务官吴(wú)清漪(yī)表示，公司(sī)希(xī)望通过谈判，以一个合理的价格纳入医保，实现患者、医保基金、企业等各方共(gòng)赢。

“我们希望医保政策能够鼓励真正有临床
价值的创新(xīn)药能够尽早进入市场，得到商(shāng)业上的回报来支持研发创新(xīn)。”张小林亦表(biǎo)示。

在康方生物（09926.HK）的中(zhōng)报业绩交流会上，康方生物董事长夏瑜表(biǎo)示(shì)，公司两(liǎng)款双(shuāng)抗产品(pǐn)将在下半年首次参与医保(bǎo)谈(tán)判，期待共赢结果。

康方(fāng)生物(wù)涉及的两款双抗产(chǎn)品，其中一款也(yě)用(yòng)于非小细胞肺癌治疗，即依(yī)沃西，后者是今年上半年获批(pī)上市的新药。

过去多次(cì)闯关医 保谈判失败的药物(wù)中，CAR-T药物(wù)就是典型例子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗
下的CAR-T药物(wù)阿基仑赛注射液(yè)为例，目前也通过(guò)了(le)这次形式审查，这是药物第(dì)四次(cì)冲
刺医保谈(tán)判了，此前三次都受(shòu)制于医保谈判“50万不谈，30万不进”规则，最后都无(wú)法走上谈判桌。

值(zhí)得一提的是，今(jīn)年与阿基仑赛注射液(yè)一起通(tōng)过形式审(shěn)查的药品名单(dān)中，还有(yǒu)另外三款CAR-T药物。

对于(yú)治疗费用动辄百万元的CAR-T产品而言，要进 入医(yī)保目录，到底胜算(suàn)多大？

在复星医保中报业绩交流会上，复星医药董(dǒng)事长吴(wú)以芳对第一财经在内的媒体回应称：“我对(duì)CAR-T疗 法进入医保已经(jīng)期待很久了(le)，而且我(wǒ)坚(jiān)定地认为CAR-T疗法应被纳入医保，这个产品确实给(gěi)患者带来了价值”。

不过，吴以芳亦表(biǎo)示(shì)，公司的CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成本降不下来(lái)。“如果医保给出(chū)的价格是让企业去赔本倒贴(tiē)，这(zhè)是(shì)任何企业都难(nán)以承受的(de)。目前还(hái)是要通过创(chuàng)新(xīn)支(zhī)付的方式解决CAR-T产品进医保的问题，我们也希望(wàng)有沟通的机会。”

新一轮的医保目录调整工作已(yǐ)在进行(xíng)。

近(jìn)日(rì)，国家医保局正式公(gōng)布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(lù)调整通过(guò)形式审查的(de)申报药品(pǐn)名单(dān)》。经审核，共(gòng)有445个(gè)药品通过形式审(shěn)查，其中249个药品(pǐn)属于医保目录外药(yào)品。

但通过形式审查的(de)药品，并(bìng)不意(yì)味着接(jiē)下来就(jiù)可以直接上(shàng)医保谈判桌了。

国家医保局方面表示，通过形式审查，仅代表
该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全(quán)部环(huán)节的药品，才(cái)能最终被纳入目录。

这次通过形式审查的药(yào)品(pǐn)中，既有“新面(miàn)孔”，即今(jīn)年上半年才刚刚获(huò)批上市的新药；也有(yǒu)“老面(miàn)孔”，即此前经历(lì)过(guò)闯关医保谈判失败 的药物。这一次，药企(qǐ)们对于参与医保谈判有何期待？

从2017年开始，医保谈判(pàn)已成为(wèi)医保药品目录调整(zhěng)的重要(yào)方式，2020年起开始采用动态调整机制。近两年，国家医保局对谈(tán)判及续约的规则(zé)作出了优化。2023年(nián)提出，在目录达到8年(nián)的谈判(pàn)药物可(kě)纳入常规目录管理(lǐ)，同时细化了重新谈判的纳入范围。回看过去参与医保谈判的药品(pǐn)，都面临一轮大降价，但也是寻求“以价换量”的过程。根据中康产业研(yán)究院整(zhěng)理(lǐ)，从(cóng)2019年至2023年，医保
谈判历年平(píng)均降幅(fú)均在56%以上。

迪哲医药创
始人(rén)、董事长兼(jiān)首席执行官(guān)张(zhāng)小林对第一财经记者表示，公司有
两款创新药已(yǐ)进入这次形式审查名单中，公(gōng)司将积极推动这两款商业化产(chǎn)品进入医(yī)保，若(ruò)都能纳入医保，将(jiāng)大幅提高药物的可及性，加快两(liǎng)款产品的快(kuài)速(sù)放量，也(yě)可(kě)以加强公司自我造血(xuè)能力，尽快实现业绩扭亏(kuī)为盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及的两款药物，一款是去年8月(yuè)上(shàng)市(shì)的非小细胞肺癌治 疗 药物舒沃替尼，一款是今年6月份获批上市
的淋巴(bā)瘤治(zhì)疗药物戈利昔替尼。戈利昔替尼
作为淋巴瘤领域全球首个且(qiě)唯一的高选择性(xìng)JAK1抑制剂，打破了复发难治(zhì)性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局面。

半年(nián)报显示，得益于核心产品舒249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待沃替尼的放量，迪哲医(yī)药今年上半年(nián)共实现营业收(shōu)入 2.04亿 元(yuán)。

“目(mù)前 ，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入医保(bǎo)之前，产(chǎn)品销售依靠自费市场为主。自费(fèi)产品主要通过院外DTP药房进行(xíng)销售。”迪哲医药副总经理(lǐ)、首(shǒu)席(xí)商务官吴清漪表示，公司希望(wàng)通(tōng)过
谈判，以一个合理的价(jià)格纳入(rù)医保，实现(xiàn)患者、医(yī)保基金、企业等各方共赢。

“我们
希望医保政策能够鼓励(lì)真正有临床价值的创新药能够尽早进入(rù)市场(chǎng)，得到(dào)商业上(shàng)的回报来(lái)支持研发创新。”张小(xiǎo)林亦表示。

在康方生物（09926.HK）的中报业绩交(jiāo)流会上，康方(fāng)生物董事 长夏瑜表示，公司两款双抗产品将在下半年首次参与(yǔ)医保谈判，期(qī)待共赢结果。

康方(fāng)生物涉及的两款双抗产品，其中一(yī)款也用于非小细胞肺癌(ái)治疗，即依沃西，后者是今年上半年获(huò)批上市的新药 。

过去多次闯关医保谈判失败的药物中，CAR-T药物就是典型(xíng)例子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T药物阿基(jī)仑赛注射液为例，目前也通过了 这次(cì)形式审查，这是药物第四次冲刺医保谈判了，此前三次都受制于医保谈(tán)判(pàn)“50万(wàn)不谈(tán)，30万不进”规则(zé)，最(zuì)后都无法(f249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待ǎ)走上谈判(pàn)桌(zhuō)。

值得一提的是，今年与阿基仑赛注射液一起通过形式审查的药品名单中，还有另外三款CAR-T药物。

对于治(zhì)疗费用动辄百(bǎi)万元的CAR-T产品而言，要进入医保(bǎo)目录，到底胜(shèng)算多大？

在复星(xīng)医保中(zhōng)报业绩交流会(huì)上，复星医
药董事(shì)长吴以芳对第一财经在(zài)内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进入(rù)医保已(yǐ)经期待
很久了，而(ér)且我坚定(dìng)地认(rèn)为CAR-T疗法应被纳入(rù)医保，这个产品确实给患者带
来(lái)了价值”。

不(bù)过，吴以芳(fāng)亦表(biǎo)示，公司的CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成(chéng)本降不下来。“如果医保给出的价格是让(ràng)企业去赔(péi)本倒贴，这是任何企业(yè)都难以承(chéng)受的。目前还是要通(tōng)过创新支付(fù)的方式解决 CAR-T产品进(jìn)医保的问题，我们也希
望(wàng)有沟通的机(jī)会。”

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