股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源(yuán)：中国经营报

　　本报记者晏(yàn)国(guó)文曹学平北(běi)京报道

　　今(jīn)年3月(yuè)11日，兴齐眼药（300573.SZ）备(bèi)受市场(chǎng)期待的延缓儿童近视进展药(yào)品0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液正式获批上(shàng)市。重大利好反映在股价上，至5月下旬(xún)，兴齐眼药股价(jià)一路上(shàng)涨至超(chāo)过200元/股，市盈率（PE）也(yě)超过了百倍。

　　不过，自6月以来，兴齐眼药股价持续下跌(diē)。截至9月12日(rì)收盘，兴齐眼药(yào)总市(shì)值为130亿元。较今年5月30日的最高点214.36元/股，兴齐眼(yǎn)药股价已经下(xià)降约65%，动(dòng)态市盈(yíng)率也下降至38.38倍(bèi)。

　　对于跌(diē)跌不(bù)休的股价走势，不断有投资者在(zài)深交所互动易平台提出疑问。9月9日，兴齐眼药方面回(huí)复投资(zī)者称，“二(èr)级市场(chǎng)股价受宏(hóng)观经济形势、行(xíng)业发展趋势、投资者偏好和预期等(děng)多重因素影(yǐng)响。未来，公司将通过优化经营管理工作、完善治理结构，为股(gǔ)东带(dài)来稳定、长期的(de)价值回报”。

　　针对目前0.01%硫酸阿托(tuō)品滴(dī)眼液的购买(mǎi)渠道(dào)问题，9月12日，《中国经(jīng)营报》记者(zhě)以患者(zhě)家属(shǔ)身份电话咨询了(le)兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院。医院工作人员介绍，目前，患(huàn)者可以(yǐ)到该医(yī)院(yuàn)微信互(hù)联网医(yī)院平台问诊后购买，还可以在当地与之合作的民营(yíng)连锁眼科医院问诊后购买。另(lìng)外(wài)，还可以在多个电商平台在线购买(mǎi)。当记者问及能否(fǒu)在(zài)本地公立医院购买时，该医(yī)院工作人员未(wèi)进行回应。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液市场布(bù)局及(jí)公司经营相关(guān)疑(yí)问，记者联系了兴齐眼药方面，不(bù)过其未进行回(huí)复。

　　阿托(tuō)品销售不及预期(qī)？

　　兴齐眼药核(hé)心(xīn)产品包括2020年6月获批上市的(de)环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获批上市的0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液。前者是国内首个获(huò)批用于干眼症的环孢素眼用制剂，后者为国内首(shǒu)个获(huò)批的延缓儿童近视进展的滴眼液。

　　2024年上半年(nián)，兴齐眼药实(shí)现营业(yè)收入(rù)8.92亿元，比上年同期增长30.1%；归属于上市公司股东净利润(rùn)为1.69亿(yì)元，同比增长92.95%。上半年业绩大幅增(zēng)长(zhǎng)主要系0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液(yè)获批上市，产品销售收入(rù)实现增长。

　　从产品或服务分(fēn)类来看，2024年上半年，兴齐眼药的(de)滴眼剂销售收(shōu)入(rù)为5.12亿元(yuán)，同比增长(zhǎng)62.97%；医疗服务(wù)收入为1.64亿元，同比增长5.44%；凝胶(jiāo)剂/眼膏剂收入为1.76亿元，同(tóng)比下降0.58%。兴齐眼(yǎn)药上述(shù)三类产品或业务(wù)的毛利率(lǜ)分别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿(ā)托品(pǐn)滴眼液作为药品上市之前，兴齐眼药主要(yào)通过沈阳兴齐眼科医院销售其医疗机构制剂。2024年上半年，沈阳兴齐眼科医院净利润为1985.66万元，同(tóng)比减少23.16%。

　　今年3月11日，兴齐眼药(yào)的0.01%硫(liú)酸阿托品滴(dī)眼液正式获得国家(jiā)药监局批准上(shàng)市。据介绍，目前国内尚(shàng)无(wú)近视(shì)相关适应证的同类(lèi)产品上市，国外已有(yǒu)同类硫酸(suān)阿托品滴眼液产品上市(shì)，包(bāo)括澳大(dà)利亚Aspen公司、印度Entod公司(sī)等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　产(chǎn)品获(huò)批后，兴(xīng)齐眼(yǎn)药股价一路大涨。但自6月以来，兴齐眼药股价呈现崩盘式下跌态势(shì)。

　　0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液的获批(pī)上市，对(duì)兴齐眼药(yào)2024年第二季度业绩产生了(le)较大的推动作(zuò)用。当期，兴齐眼(yǎn)药营业收入为5.42亿元(yuán)，比(bǐ)上年同期的3.99亿元增长35.84%；归属净利润为1.35亿元(yuán)，同比增长约98%。

　　不过，阿托品滴眼液单季度销售收入或(huò)不及市场预期。此前，国盛证券研(yán)究报告曾预计，兴(xīng)齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到(dào)15亿元。

　　多款竞(jìng)品进入Ⅲ期临床

　　据兴齐眼药公开披露的信息，硫酸阿(ā)托品滴眼液(yè)已经布(bù)局(jú)多个电(diàn)商平台、线下连锁(suǒ)药店和民(mín)营眼科医院(yuàn)，正在逐步进入公立医院。

　　兴齐(qí)眼药方面称，新药进入公立(lì)医院需(xū)经过省级挂网和医院药事会等步骤(zhòu)才能正式临床(chuáng)应(yīng)用。目前，公立医院正在陆续准(zhǔn)入中，公司也布(bù)局(jú)了数量可观的连锁专业药店，上架(jià)京东和阿里健康(kāng)大药房，并(bìng)与百度互联网医院开展合作(zuò)，以满足患者多渠道购药需(xū)求(qiú)。

　　药融云数据(jù)显示，目前已(yǐ)有42条硫酸阿托品(pǐn)滴眼液相关的挂网信息（部分省份有多条相关信息）。该药品在各省的挂网价(jià)格普遍为298元(yuán)/盒。而在(zài)美团(tuán)、阿里健(jiàn)康大(dà)药房等(děng)平台，该药品价格普(pǔ)遍在320—350元/盒。

　　今年5月，在回答(dá)投资者关于阿托品滴眼液市场独占期问题时，兴齐眼药相关(guān)负责人表(biǎo)示，2022年国家药监局综合司关于公开征(zhēng)求《药品管理法实施条例（修(xiū)订草案征求意见(jiàn)稿）》的意见中提到，儿童用(yòng)药给予最长不超过12个月的市(shì)场(chǎng)独占期。但是该文(wén)件目前仅为征求意见稿，尚未落地实施(shī)。2018年国家(jiā)药监局关于公开征求(qiú)《药品试验数据保护实施办法（暂行）》的意见中(zhōng)提到，对儿童专用(yòng)药，自该适应证首次在中(zhōng)国(guó)获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前(qián)也仅为征求意见稿，尚未落地实施。

　　药融云临床试验(yàn)数据显示，除了兴(xīng)齐眼药，目前国内还(hái)有兆科眼(yǎn)科（06622.HK）、莎普爱思（603168.SH）、欧康维视生物（01477.HK）、恒瑞医药(yào)（600276.SH）、乐普(pǔ)医疗（300003.SZ）、齐鲁制药等多家知名(míng)药企均布局了低浓度硫酸阿托品滴眼液，部分已(yǐ)经进入Ⅲ期临床试验。

　　据兆科眼科2024年半年报，其(qí)于今年早前已经向国家药监局药品(pǐn)审评中心递交了简(jiǎn)化(huà)新药申请(qǐng)，现正(zhèng)编(biān)制药品(pǐn)审评中心要求补充的若干材料，保(bǎo)持(chí)其作为第二个进(jìn)入低浓(nóng)度硫酸阿托品滴眼液市场的定位。其低浓度硫酸(su股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEān)阿托品滴眼液NVK002为期两年(nián)的Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)于今年(nián)8月5日完成最后一名患者的最后一次访视，标志(zhì)着两年用药(yào)期的患者访视(shì)结束。

　　据莎普爱思2023年年报，报告期内，该公司2个规格硫酸阿托品滴(dī)眼液获得国家药监局的药物(wù)临(lín)床试验批准通知书，其适应证也为控制儿童近视进展。截至报(bào)告披露日(rì)，其(qí)硫酸阿托品滴眼液研(yán)发项目已(yǐ)完成(chéng)临床Ⅲ期首例入组，预计完成时间为2029年。

　　在2024年(nián)半年报中，欧康维(wéi)视(shì)生物介绍，其0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中(zhōng)心临床试(shì)验）全(quán)球首例入组患者已完(wán)成三年期给药(yào)。

　　另外(wài)，据恒瑞医药2024年半年报，其用(yòng)于延缓儿童(tóng)近视进展的(de)HR19034阿托品滴眼液目前也正处(chù)于Ⅲ期(qī)临床试验。乐普医疗(liáo)在2024年(nián)半年报中也(yě)表示，治疗儿童近视的阿托品滴眼(yǎn)液准备进(jìn)入Ⅲ期临床(chuáng)试验。

　　院内制剂变更(gèng)规格应对

　　2020年起，兴(xīng)齐眼药主要通过(guò)旗下沈阳兴齐眼科医院互联网医院销售医疗(liáo)机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防(fáng)控的巨大市场，一批(pī)公立(lì)眼科医院以及民营眼科医院均纷纷推出同类医疗机构制剂(jì)。不过，通过互(hù)联网医院将原(yuán)本限定于在(zài)本院购买和使用的医疗机构(gòu)制剂销售至全国，存在安全(quán)用药风险，也不符(fú)合医疗机构制剂相关注册和管理办法。

　　2022年6月下旬，国家药监(jiān)局和国家卫健委发布了《关于低浓度硫酸阿托品眼用(yòng)医疗机构制剂有关事项的(de)通(tōng)知》。文件明确规定，硫酸阿托品滴眼液应当在临床医生处方和严格监测(cè)下使用，医疗机构不得通过互联网诊(zhěn)疗开具本品处方及调剂。同年11月，国(guó)家药监局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，医疗机构制(zhì)剂被列(li股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEè)为(wèi)政策法规明确禁止销售(shòu)的药品。

　　据了解(jiě)，除了(le)沈阳兴齐眼科(kē)医院，此前还有复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医(yī)院等公立医院以及多家(jiā)民营眼科医院均布局了(le)硫酸阿托品滴眼液的医疗(liáo)机构制剂。

　　然而，据《医疗机构(gòu)制剂注册管理办法（试行）》第三十三条，市场(chǎng)上已有供应品种的，医疗机构制剂不予批准再注册，并注销制剂批准文号。按照上(shàng)述规定，随着兴(xīng)齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液在今年3月获批上市，同类阿托品滴眼(yǎn)液医疗机构制(zhì)剂面临不予(yǔ)批准再注册和注销批准文(wén)号的(de)风险。

　　今年(nián)3月13日，欧普康(kāng)视（300595.SZ）在投资者互动平台表示，公司(sī)旗下的合肥康视眼科(kē)医院(yuàn)有0.01%硫酸阿托品医疗机构制剂，2022年(nián)7月开始在院内销售(shòu)，视光(guāng)中心(xīn)用户需要到医院购(gòu)买。国家药监局批准注(zhù)册的0.01%硫酸阿托品滴眼液上市后，同剂量医疗机构制剂将不再生(shēng)产，转为销售(shòu)国家药(yào)监局注册产品。公(gōng)司控股子(zi)公司的国家(jiā)药监局注册产品0.01%硫酸阿托品处于III期临床阶段。

　　记(jì)者注(zhù)意到，有多个网(wǎng)友发布了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院阿托品滴眼液医疗机构制剂更(gèng)换配方的通知(zhī)。相关通知称，“根据(jù)相关法规，0.01%阿(ā)托品滴眼(yǎn)液已经(jīng)正式获批上市，我院同浓度(dù)自制制剂即(jí)日起停用。患者(zhě)可以选择我院0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴齐的0.01%阿托品(pǐn)滴眼液”。

　　9月12日，记者电话咨询了复旦大学附属眼(yǎn)耳鼻喉科医院药剂科。工作人员表示，此前医院提供的是(shì)自制(zhì)的0.01%硫酸股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE阿托品滴眼液。沈阳兴齐眼药的0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼(yǎn)液获批上市后，目前，医(yī)院提供的是自制的(de)0.015%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液，另外医院也有兴齐(qí)眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价格比较接(jiē)近。

责(zé)任编(biān)辑：李(lǐ)桐

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