欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病
欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病丹麦制药公司(sī)诺和诺(nuò)德(dé)(NVO.US)周四表示,欧洲(zhōu)药品管理局(jú)(EMA)支持使用该公(gōng)司(sī)畅(chàng)销药物Wegovy以缓解(jiě)肥胖患者的心力衰竭。这标志着监管机构第二次支(zhī)持除减肥外使用Wegovy,并进一步增强了(le)诺和诺德具欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病备多种健康益处的案例。
除此之外,该(gāi)机构还支(zhī)持使用Wegovy来(lái)降低超重或(huò)肥胖无糖尿病成年人的主要心脏病(bìng)风险和中风。
诺和诺德预计,将针对用于肥胖相(xiāng)关常见心(xīn)脏病患者很(hěn)快进行标(biāo)签更新,这(zhè)将允许该(gāi)药用于(yú)患有与肥胖相关的心力衰竭并保留射血(xuè)分数(HFpEF)的(de)患者。HFpEF是一种心肌僵硬、吸(xī)血减少的情况,约占心力衰竭病例的一半,其症状包括呼吸短促和四肢肿胀。
一项晚期研究数据(jù)显示,服(fú)用Wegovy一(yī)年后,患(huàn)者体重有所减轻,在基于一系列心力衰竭相关 标准的100分健康量表中,患者得欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病分提高了16.6分。诺(nuò)和诺(nuò)德说,该药物还改善了患有这种疾(jí)病患者的(de)身体限(xiàn)制和运动功能。
自(zì)2022年以来(lái),这种(zhǒng)化学名称为semaglutide的轰动一时的(de)畅销(xiāo)药物已被欧(ōu)盟批准用于治疗肥(féi)胖。该(gāi)药物属于一类有助于调节血糖和抑制(zhì)食欲的被称为(wèi)GLP-1激动剂的药物。
诺(nuò)和诺和的美国竞争对手礼来(LLY.US)的药物替西帕肽(tài)(tirzepatide)也在欧盟(méng)获批用(yòng)于减肥。在一项针对保留(liú)射血分数和肥胖患者(zhě)的试验中,替西帕肽显示可将心力衰竭风险降低38%。
诺和诺德(dé)重 申,计划明年 向(xiàng)美国食品和(hé)药物管理局(FDA)重新提交Wegovy缓解肥胖患者心(xīn)力衰竭的数(shù)据。
责任编辑:陈(chén)钰嘉
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