辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无 药可用”现状
来源:财联(lián)社
就在(zài)“减肥药双雄”叱咤资本市场之际,医药股领域上一个(gè)版本(新(xīn)冠时代)的王者辉瑞给分(fēn)析师们端出了一(yī)个新的(de)看点——能帮助多种慢(màn)性疾病晚期患者提升体重的新(xīn)药。
作为(wèi)背景,癌症、慢(màn)性心力衰竭、阻塞(sāi)性肺病和(hé)晚(wǎn)期肾(shèn)病患者(zhě),常见会(huì)并发一种名为恶病(bìng)质(Cachexia)的(de)复杂代(dài)谢(xiè)综合征,主要(yào)特点是 进行性体重减轻(6个(gè)月体重下降超过5%)、乏力等。与单纯的营养不良(liáng)不同,恶病质常(cháng)伴有全身性炎症(zhèng)和代(dài)谢(xiè)紊乱,即便增(zēng)加营养(yǎng)摄 入(rù),也(yě)无法扭转患(huàn)者的身(shēn)体状况(kuàng)。辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状可想而知,不仅患者的(de)生存质量(liàng)因此大打折扣,活下来(lái)的希望也变得更加渺茫(máng)。
辉瑞周六发布公告称,公(gōng)司旗(qí)下单(dān)克隆抗体药物ponsegromab在一项针对癌症恶病质的Ⅱ期实验(yàn)中取得积极(jí)结果,患者体重(zhòng)、肌肉质量、生活(huó)质量和身体功能各方面均出现改善。这份研究也同(tóng)步发表在《新英格兰医学杂志》上(shàng)。
这项实验跟(gēn)踪了187名患有非(fēi)小(xiǎo)细胞肺癌、胰腺癌(ái)或结直肠癌,且具有高水平生长分化因子-15(GDF-15)的人群(qún)。GDF-15是一种(zhǒng)与大脑中特定受体结合并影(yǐng)响食欲的蛋白质。这些患者每隔4周注射一次不同剂量的GDF-15抗体抑制剂(jì)ponsegromab,持续12周。
与打司美格鲁肽(tài)为(wèi)了(le)抑(yì)制食欲的人群相反(fǎn),这种药的(de)作用是排除影辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状(yǐng)响食欲的因素。
研究表明,最高剂(jì)量组(400mg)的(de)体重增加(jiā)5.61%,200mg组增加3.48%,100mg组增加2.02%。而使用(yòng)安慰剂(jì)的(de)患者体重几乎没有变(biàn)化。研究人(rén)员未观察到与给药有关的不良反应趋势,安慰剂组 的不良反应事件(jiàn)发生率还(hái)要高于给(gěi)药组。
除了体重外,这款药(yào)物也(yě)会带来其他健康指标的提升,诸(zhū)如食欲增加、身体活动改善等。
辉瑞表 示,恶病质是一种复杂、致 残且危及生命的代谢状态,估计全球有900万人受影响。体重和肌肉的减(jiǎn)少会降低患者对基础疾病治疗的(de)耐受能力,并严重影(yǐng)响生活质量。在癌症领域,大约有80%的患(huàn)者(zhě)被诊断(duàn)为恶(è)病质后,预(yù)期会在之后的一(yī)年(nián)内(nèi)死亡。尽管这种状况非(fēi)常严重(zhòng),但(dàn)目前尚无获得(dé)FDA批准的恶病质药物。
辉瑞发现与早期开发负责人夏洛特(tè)·阿勒顿(dùn)表示,公(gōng)司认为ponsegromab可以适用于癌症的治疗,真正解决未被满足的恶病质治(zhì)疗需求,从而改善(shàn)患者的健康(kāng)状况、自我照顾能力,同(tóng)时希望他们(men)能够更好地耐受更多的(de)治疗(liáo)。
除了正在(zài)与FDA协商,准备在(zài)2025年推进Ⅲ期临床试验外,目前辉瑞(ruì)也在进行对心力衰竭患者,和血清GDF-15浓度升高患者的Ⅱ期(qī)临床(chuáng)试验。
责任编辑:李桐
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哇,还是漂亮呢,如果这留言板做的再文艺一些就好了
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