东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际 业务进一步拓展

9月2日晚，东方生物公告称(chēng)，公司全资控(kòng)股公司德克萨斯科(kē)学近日获得(dé)美(měi)国CMS颁发的CLIA认证证书，有效期自2024年8月(yuè)11日至2026年8月10日(rì)。该认证允许(xǔ)实验(yàn)室在有效期内接受病例(lì)样(yàng)本并进行样本分析，有助于德克萨斯科学在美国开展相关(guān)研究试验及检测服务业务，进一步完善市场布(bù)局。

据介(jiè)绍，东方生物美国全 资控股公司德克萨斯科学主要从事医学研究和试验发展，药物临床试验服务，第三方独立(lì)检测服务等业务。东方生物创办德克萨斯科(kē)学美(měi)国实验室，一是为公司产(chǎn)品做(zuò)验证，二是做质(zhì)谱和基因(yīn)测序方面的(de)科研院所项目。在拿到美(měi)国(guó)CMS颁发的CLIA认证证书后(hòu)，该实验室可以承接社(shè)会性项目(mù)，并开展普通检测(cè)项目。在(zài)业内看来，在美国 获得CLIA认证、开展质谱和(hé)基因测序(xù)项目，表(biǎo)明(míng)了公司技术优势。

东方生物(wù)跨国实验室获得美国CLIA实验室认证(zhèng)，是(shì)其国(guó)际业务的进一步拓展。

日前，东方生(shēng)物海外布局刚刚迈出重(zhòng)要一步。美(měi)国
时间(jiān)8月28日，其全(quán)资子公(gōng)司美(měi)国(guó)衡健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下简称“衡健生物”）休 斯(sī)敦工厂举行剪彩仪式。该工厂(chǎng)日(rì)产能可(kě)达上千万人份，从本月起，将开始生产新冠、甲(jiǎ)乙流三联检试剂等体外(wài)诊断产品。

据(jù)了解，作为全球医疗保健行业(yè)的领军企业，衡健生物
拥有(yǒu)300多条自动化生产(chǎn)线，日(rì)产能可达千(qiān)万人份。公司计划进一步扩大其在(zài)美国的生产能力(lì)，已有18条自动化生产线在美国(guó)本土(tǔ)正式投产。在纽约(yuē)、新泽西(xī)和德克萨斯州(zhōu)，衡健生物(wù)已建立了大型生(shēng)产基地，并在这三个大型仓(cāng)库设施(shī)上投资超过2000万美元(yuán)。

此外，在英国(guó)设厂也是东方生(shēng)物海外布局的重要举措(cuò东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展)。为满足欧洲等地(dì)业务
发展和就近配(pèi)套需要，东方生物于2022年3月份正式签署收购苏格(gé)兰制造工厂欧米伽医疗
诊断公司的协议，成(chéng)立了苏格兰爱可生(shēng)物(wù)有限公司，配套生产(chǎn)全自动化设备已运往苏格兰(lán)，并于2024年6月份完成安装试产。目前爱可生物已完成10条生产线的全自动(dòng)化改造，大幅提升了诊(zhěn)断试剂（新冠(guān)及(jí)其他
呼吸道产品）的制造产(chǎn)能。

据了解，为开展全球化布局以及更好地满足(zú)当地(dì)市(shì)场的特定需求，近年(nián)来东方生(shēng)物持续加强本地化部署，精耕细(xì)作境外重点市场，包括(kuò)设立境(jìng)外产销研基地、仓(cāng)储中心，实施就近配套等，目前在美国、英国、加拿(ná)大 、德国、菲律宾新增了生产研(yán)发基地和物流服(fú)务 中心。同时，通(tōng)过对美国CONFIRM的收购优化海(hǎi)外布局、强化公司在美国(guó)的(de)销售渠(qú)道；通过收(shō东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展u)购新兴四寰等国内生物公司，补充完善免疫诊断技术平台的产品管线及重点国家的产品(pǐn)注册(cè)证书(shū)和销售渠道。

东(dōng)方(fāng)生(shēng)物表(biǎo)示，未来公司将 持续对全球IVD行业开展市场调研、重(zhòng)要客户进行战略谈判，进一(东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展yī)步明确战略发展方向，完善(shàn)产业链布局和产销研基地建设，重新定位重(zhòng)点区域、重点国家、重点市场、重点(diǎn)产品等，加快推动研发注册进程，优化调 整销售策略等，通过持续不断(duàn)地优化，为公司再发展打好基础，继续加(jiā)大研发投入力(lì)度，蓄力(lì)未来竞争实力。

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