药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

证券时报网讯，据药监局网站，国家药监局发布关于(yú)优化已 在境(jìng)内(nèi)上市的境外生产药品转移至境(jìng)内生产的药品上(shàng)市注册申请相关事项的公告。有关事(shì)项公告如下：一、 已在境内上市(shì)的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申(shēn)请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出(chū)申请。二、已在境内上市的境外生产药品
转移至境(jìng)药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请内生(shēng)产(chǎn)的,可提交境外生产药(yào)品的(de)原注册申报资料(liào)，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支持(chí)其药(yào)品上(shàng)市注(zhù)册申请。具体申报资料要求由国家药监局(jú)药品审评中(zhōng)心另行制定发布。三、对(duì)原研的化学药品和生物(wù)制 品(pǐn)转移至境内生产的药品上市注册申(shēn)请 ，国家药监局纳入优先审评(píng)审批适用范围。

校对：王锦程

未经允许不得转载：天津电机维修_天津进口电机维修_天津特种电机维修_天津发电机维修 药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请