世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要 ”

　　作者：钱小岩

　　世界(jiè)卫生组织（WHO）批(pī)准首(shǒu)款猴痘疫苗的当天，刚果（金）就开始(shǐ)了疫苗接种部署(shǔ)。刚果（金(jīn)）是本轮猴痘疫情最严重的国家(jiā)，全国26个省份都有报(bào)告病例。

　　WHO日前宣布，已批准总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）所产猴痘疫苗的(de)紧急使用授权(quán)申请。这是首个获WHO批准用于抗击猴(hóu)痘疫情的疫苗。

　　由于很多国际机(jī)构(gòu)只采购(gòu)和捐赠(zèng)经WHO批(pī)准(zhǔn)的疫苗，所以WHO的“点头”对非洲国家抗击猴痘疫情至关重要。

　　WHO总干事谭德塞在9月13日表示：“猴(hóu)痘疫苗首次通(tōng)过预审，这是我(wǒ)们抗击猴痘(dòu)的重要一步(bù)，无论对目前非洲疫情而言还是对未来（疫情而言(yán)）。”

　　不过在欧(ōu)美国家，此款疫苗在2022年就已获批，外界有质(zhì)疑WHO行动(dòng)缓慢的批评。对此(cǐ)，世界卫生组织负责药品和(hé)健康(kāng)产品(pǐn)可(kě)及性的助理总干事中谷祐贵子（Yukiko Nakatani）向(xiàng)第一财(cái)经等媒体表示，此轮(lún)猴痘疫情的流行毒株与(yǔ)此(cǐ)前不(bù)同(tóng)，加之欧美(měi)国(guó)家和中低收入国家疫苗储藏条件(jiàn)不同，这些都是WHO在批准猴痘疫苗时需要考(kǎo)虑的。

　　WHO曾7次拉响“国际(jì)关注的突发公(gōng)共卫生事件（PHEIC）”，包括(kuò)2020年的(de)新冠疫情。最近两次（2022年和2024年）发出最高预(yù)警，都(dōu)是因为猴(hóu)痘(dòu)。

　　首款(kuǎn)获(huò)批的猴痘疫苗

　　巴伐利亚北欧公司所生产(chǎn)的MVA-BN（在美国的商品名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫苗获得(dé)批准后，18岁以上人群可间隔四周接种(zhǒng)两剂这款猴痘疫苗。鉴于刚果(guǒ)（金）多数猴痘(dòu)确诊和死亡病(bìng)例为未成年(nián)人，WHO说，这款疫(yì)苗也可用于(yú)婴儿、儿(ér)童和青少年，以及(jí)孕妇和免疫力低下人群。

　　刚果（金）政府13日晚宣布(bù)，将(jiāng)于10月(yuè)2日开始第一阶段猴痘疫苗接(jiē)种工作。根(gēn)据该国政府13日晚发布的会议纪要，刚果（金）已接收26.5万(wàn)剂猴痘疫苗，第一阶(jiē)段疫苗接种工作从10月2日至11日在全国开展(zhǎn)。

　　巴伐(fá)利亚北欧公司(sī)先前说，可在2025年年底前供应1300万剂猴痘疫苗，整体(tǐ)应该能够满足非洲国家的接种需求(qiú)。WHO还(hái)表示，在疫苗(miáo)供应有限的情况下，建议采取只注射一次单剂疫苗，这(zhè)样在暴露前的有效率也能达到76%。

　　巴伐利亚北欧公司所产猴痘疫苗原本用于预防天花病毒感染，天花(huā)病毒和猴痘(dòu)病毒都属(shǔ)于正痘病毒，有一定的相似性。按WHO紧急委员会主席奥戈伊(yī)纳(nà)（Dimie Ogoina）先前说法，“目前掌握的证(zhèng)据(jù)表明，这款疫苗起到重要(yào)保护作(zuò)用”，但并(bìng)不能放松警(jǐng)惕，检测和追踪密切接触者等其他公共卫生措施也同样重要。

　　WHO在8月14日宣布(bù)，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。按WHO说法，猴痘病毒新毒株“Ⅰb分支”去(qù)年在刚果（金(jīn)）出(chū)现并迅速传(chuán)播，已蔓延至布隆(lóng)迪、肯尼亚、卢(lú)旺达和乌干达等国。

　　猴痘病毒分为两个进化分支。分支Ⅰ，曾称为中非分支或刚果盆地分支，数十年来(lái)在刚(gāng)果一直有(yǒu)零星(xīng)暴发(fā)，通常对儿童的影响大于成人。自Ⅰb分支在去年出现后，专家表示此变异株更易传播，今年8月中旬，瑞典报告了首例(lì)非(fēi)洲以外的Ⅰb分支感染病例。

　　而分支Ⅱ，曾称(chēng)为(wèi)西非分支(zhī)，进一步分为Ⅱa和Ⅱb分支。其(qí)中(zhōng)引发2022年全球非地方性流行区猴痘暴发(fā)疫情的毒(dú)株为Ⅱb分(fēn)支。

　　此前猴痘在(zài)非(fēi)洲西部和中(zhōng)部热带雨林的偏远村(cūn)庄中(zhōng)较为常见，几十(shí)年来由于猴痘(dòu)仅在少数几个非洲国家传播，在很(hěn)大程度上被外界(jiè)所忽视，它甚至不在WHO公(gōng)布的“被(bèi)忽视热带病”清单(dān)中。

　　“被忽视热带病”是指(zhǐ)主要流(liú)行于(yú)热带和亚热带地区炎(yán)热潮湿气候环境下的贫困地区人群中(zhōng)的疾病，这些人群常因缺少社(shè)会地位而容易被(bèi)忽视。即(jí)使在当前重点关注全(quán)民健康覆盖(gài)时代，投入到被忽视热带病防控的资源(yuán)也非常有限。

　　猴痘是一(yī)种病(bìng)毒(dú)性人(rén)畜共患病(bìng)。人感染(rǎn)猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背(bèi)痛、淋巴(bā)结肿大，之(zhī)后可发(fā)展(zhǎn)为(wèi)面部和身体大范围皮疹。多数感染(rǎn)者会在(zài)几(jǐ)周内康复，但也有感染者病情严重甚至(zhì)死亡(wáng)。猴痘的感染持续时间为14到21天，可自行痊愈，但在某些情况下可致命，尤其是对(duì)幼儿等高(gāo)危群(qún)体。

　　WHO的多重考虑

　　谈起批(pī)准(zhǔn)猴(hóu)痘疫苗的事，中谷祐贵子感叹道这真是时下热议的话题。此前对于WHO为何不迅(xùn)速批准猴(hóu)痘(dòu)疫苗(miáo)，她表示她和她的团队有不少的考虑(世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”lǜ)。

　　首(shǒu)先，此次(cì)猴痘疫情与(yǔ)此(cǐ)前流行的毒株有所不同，疫苗(miáo)的安全性(xìng)和(hé)有效性需要重新评(píng)估。其次，虽然此前欧美国家批准了(le)猴痘疫苗，但WHO的批准是面向全球的，特别是需要(yào)考虑到中低收(shōu)入国(guó)家的特殊情况(kuàng)。

　　她举例表示，对于疫苗在欧美国家储藏温(wēn)度要求是零下20摄氏度(dù)，而WHO为了确保疫苗在(zài)中低收入国家中(zhōng)具有可(kě)持(chí)续性，对于储藏的温度要求(qiú)是(shì)2~8摄氏度，并且储藏时间也需要拉长到4~6个月，这些具体的要求都需要与疫苗制造商密切沟通(tōng)。WHO在8月23日收到了疫苗制造商提交的更新数(shù)据，然(rán)后开始审查。

　　WHO批准猴痘疫苗MVA-BN将有助于(yú)加速各国政府和国际机构如全球疫苗免疫联(lián)盟（Gavi）和联合国(guó)儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同时还(hái)可以(yǐ)助(zhù)推(tuī)非洲国家对猴痘疫苗的监(jiān)管审批。

　　巴(bā)伐利亚(yà)北欧公(gōng)司在2022年向高收入国家出售MVA-BN疫苗时，单(dān)剂价格约(yuē)为(wèi)115美(měi)元（约合815.8元人民币）；对于向非洲国家的售价，公(gōng)司首(shǒu)席执(zhí)政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表示，将取决于全球疫苗免疫联(lián)盟(méng)的采购数量。

　　非洲疾控中心主(zhǔ)任卡塞亚（Jean Kaseya）表示非洲疾控中(zhōng)心致力于与联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟、WHO和其(qí)他主要(yào)利益(yì)攸关方合作，确保在整个(gè)非洲大陆迅速、公平地分配疫苗(miáo)。非洲国(guó)家的统一(yī)应对对(duì)于遏制突发公共卫生事件和保障健康福祉至(zhì)关重(zhòng)要。

　　同时，可能还有更多的(de)猴痘疫(yì)苗在路上。日本KM生(shēng)物技(jì)术公司所产猴痘疫苗LC16目前仍在接受WHO的评估，日本承诺将提供300万剂LC16疫(yì)苗。此外(wài)，今年8月，美国食品药品监督管(guǎn)理局（FDA）正(zhèng)式批准天花疫苗ACAM2000，用于帮(bāng)助高风险人群(qún)预防猴痘(dòu)病(bìng)毒感染。

　　值得关注的(de)是，在全(quán)球新(xīn)冠疫情期间(jiān)“肩负重任”的mRNA技(jì)术也有望用于猴痘疫(yì)苗的研发。今年9月初，知名学术期刊《细胞》发布美国(guó)莫德纳（Moderna）mRNA候选(xuǎn)猴痘(dòu)疫苗mRNA-1769的(de)最新研究结果，该疫苗在预防猴子感(gǎn)染后发生严重(zhòng)疾病及降低体(tǐ)内病毒(dú)水平方面(miàn)，表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑安医院呼吸与感染(rǎn)疾病科主任(rèn)医师(shī)李侗曾在近期接受媒体采访时分析说：“上一次疫情绝大多数(shù)病例为青壮年，病死率很低，绝大多数能自愈，很多人筛查意愿随之(zhī)下(xià)降(jiàng)，这也是后来取消公共卫生事件警报的原(yuán)因(yīn)。这次(cì)疫情中造成大量儿童死亡，传(chuán)播途径应该是动物(wù)传染给人，加上Ⅰ型(xíng)分支的毒(dú)力更强所致(zhì)。”

　　此外，国内许多40岁以上的(de)人已(yǐ)经接种过天花疫苗，可提供85%的保护率。

　　截至目前，我国尚无猴痘(dòu)疫苗产品上市，但已有研究和准备。上周，首(shǒu)款国产(chǎn)猴(hóu)痘疫苗获批进行临床试(shì)验。2023年9月20日起，国内将猴痘纳入乙类传染(rǎn)病管理(lǐ)，采取乙类传染病的(de)预防、控制措施(shī)，也就是与新冠、非典(diǎn)、艾滋病、病毒性肝(gān)炎等传染病同(tóng)级别管理。

责任编辑：王(wáng)许宁

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