股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源：中国(guó)经(jīng)营报

　　本报记者晏国文曹学平北京报道

　　今年3月11日，兴齐眼药（300573.SZ）备受市场期待的延缓儿童近视进展药(yào)品0.01%硫酸(suān)阿托(tuō)品滴眼液正式获批上(shàng)市。重大利好反映在(zài)股价上，至5月下旬，兴齐眼(yǎn)药股价一路上涨至超过200元/股，市盈率（PE）也超过了(le)百倍。

　　不过，自6月以来，兴齐眼药股价(jià)持续下跌。截至(zhì)9月12日收盘，兴齐(qí)眼药总市(shì)值为130亿元(yuán)。较今年5月30日的最高点214.36元/股，兴齐眼药股价已经下降约65%，动态市盈率也下降至38.38倍。

　　对于跌跌不休的股价走势，不断有投资者(zhě)在深交所互动易平台(tái)提(tí)出疑问(wèn)。9月9日(rì)，兴齐眼药方面回复投(tóu)资(zī)者称，“二(èr)级市场股价(jià)受宏观经济形(xíng)势(shì)、行业发展趋势、投(tóu)资(zī)者偏好和预期等多重因素影响。未来，公(gōng)司将通过优化(huà)经营管(guǎn)理工作、完(wán)善(shàn)治理结构，为股东带来稳定、长期的价值回报(bào)”。

　　针对目前0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠道问题，9月12日，《中国(guó)经营(yíng)报(bào)》记者(zhě)以患者家属身份电话咨询了兴齐眼药旗下的沈(shěn)阳兴齐眼科医院。医院工作人员介(jiè)绍，目前，患者可(kě)以到该医院微信互联网医院平(píng)台问诊后购买，还可以在当地与之合作的民营连锁眼(yǎn)科医(yī)院问诊后购(gòu)买(mǎi)。另外，还可以在多个电商(shāng)平台在(zài)线购买。当记(jì)者问及能否在本(běn)地公立医院(yuàn)购买时，该(gāi)医院工作人员未进行回应(yīng)。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液市场布局及公(gōng)司经营相关疑问，记者联系了兴齐眼药方面，不过其未进行回复(fù)。

　　阿托品销(xiāo)售(shòu)不及预期？

　　兴齐(qí)眼药(yào)核心(xīn)产(chǎn)品包括2020年6月(yuè)获(huò)批上市的环孢素滴眼(yǎn)液（Ⅱ）和2024年3月获批上市(shì)的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是(shì)国内首(shǒu)个获批(pī)用于干眼症(zhèng)的环孢素眼用制剂，后者为国内首个获批的延缓儿童近视(shì)进展(zhǎn)的滴眼液。

　　2024年上(shàng)半年，兴齐眼药实(shí)现营业收入8.92亿元(yuán)，比上年同期增(zēng)长30.1%；归属于(yú)上市(shì)公司股东净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半(bàn)年业绩大幅(fú)增长主要系0.01%硫(liú)酸阿(ā)托品滴眼液获批上市，产品销售收入实现增长。

　　从产品或服务分类来看，2024年(nián)上半年，兴(xīng)齐眼药的滴眼剂销售收入为5.12亿元，同比增长62.97%；医(yī)疗服务收入为1.64亿元，同比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂收入为(wèi)1.76亿元，同比(bǐ)下降0.58%。兴齐眼药(yào)上述三类产品(pǐn)或业务(wù)的毛(máo)利率分别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液(yè)作为药(yào)品上市之前，兴齐眼药主要通过沈阳兴齐眼科医院销售其医疗机构制剂。2024年上(shàng)半年，沈阳兴齐(qí)眼科医院净利(lì)润为1985.66万元，同比减少23.16%。

　　今年3月11日，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液正(zhèng)式(shì)获得国家药监局批准上市(shì)。据介绍，目前国内尚无近视相关适应证的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫(liú)酸(suān)阿托品滴眼液(yè)。

　　产品获批后，兴(xīng)齐眼药(yào)股价(jià)一路大涨。但自6月(yuè)以(yǐ)来(lái)，兴齐眼(yǎn)药股价呈(chéng)现崩盘式(shì)下跌态势。

　　0.01%硫酸阿托(tuō)品滴眼液(yè)的获批上市，对兴齐眼药2024年第二季度业绩(jì)产生了较大的推动作用。当期，兴齐眼(yǎn)药营(yíng)业收入为5.42亿元，比上年同(tóng)期的3.99亿(yì)元增(zēng)长35.84%；归(guī)属净(jìng)利润为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不过，阿托品滴眼液单季度销(xiāo)售收入或不及市场预期(qī)。此前(qián)，国盛证券研究报告曾预计，兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年(nián)收入有望达(dá)到15亿元。

　　多款(kuǎn)竞品进入Ⅲ期临床

　　据兴齐眼药公(gōng)开披露的信息，硫酸阿托品滴眼液已经布局多个电商平台、线下连(lián)锁药店和民营(yíng)眼科医院，正在逐步进入公立(lì)医院。

　　兴齐眼(yǎn)药(yào)方面称，新药进入公(gōng)立医院需经过省(shěng)级(jí)挂网和医院药事会等步骤才能正式临床应(yīng)用。目(mù)前，公立医院(yuàn)正(zhèng)在陆续(xù)准入中，公司也布局了数量可观的连锁专业药(yào)店，上架京东和阿里健康大药房，并与百度互联网医院开展合(hé)作，以满足患者多渠道购(gòu)药需求。

　　药(yào)融云(yún)数据(jù)显示，目(mù)前已有42条(tiáo)硫酸(suān)阿托品滴眼液相关(guān)的挂网(wǎng)信息（部分省份有多条相关信息）。该(gāi)药品在各省的挂(guà)网价格普遍为298元/盒。而在美团、阿里健康大药房等平台，该药品(pǐn)价格普遍在320—350元/盒(hé)。

　　今年(nián)5月，在回答投资者关于(yú)阿托品(pǐn)滴眼(yǎn)液市(shì)场独占期问题时，兴齐眼药相关负责(zé)人表示，2022年国家药(yào)监局综合(hé)司关于公开征求《药品管理法(fǎ)实施(shī)条例（修订草案征求意见稿(gǎo)）》的意见中提到，儿童用药给予最长不超过(guò)12个(gè)月的市场独占期。但是该文件目(mù)前仅为征求意见稿，尚未落地实施。2018年国家药监局关于公开征求(qiú)《药品试验数据保护实(shí)施(shī)办法（暂(zàn)行）》的意见中(zhōng)提到，对儿童专用药(yào)，自该适应证首次在(zài)中国获批(pī)之日起给予(yǔ)6年数据保护(hù)期。但该办(bàn)法(fǎ)目前(qián)也仅为征求意(yì)见稿，尚未(wèi)落地实(shí)施。

　　药融云临床试验数据显示，除了兴齐眼药，目前国内还有兆科(kē)眼科（06622.HK）、莎普爱思（603168.SH）、欧康维视生(shēng)物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医(yī)疗（300003.SZ）、齐鲁制药等多家知(zhī)名药企均布局了低浓度(dù)硫酸阿托(tuō)品滴(dī)眼液，股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE部分已经进入Ⅲ期临床试验。

　　据兆科眼科2024年半年报，其于(yú)今年早前已经向国家药监局(jú)药(yào)品审评中心递交了简化新药申请，现正编制药品审评中心要求补充的若干材料，保持其作为第二个进入低浓度硫酸阿(ā)托品滴眼液市场的定位。其(qí)低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期两年的Ⅲ期临床试验于今年8月5日完成(chéng)最后(hòu)一名患者(zhě)的最后一次(cì)访视，标志着两年用药期的患者访视结束。

　　据莎普爱思2023年年(nián)报，报告(gào)期(qī)内，该公司2个规格硫(liú)酸阿托品滴眼(yǎn)液获(huò)得国家药监局的药(yào)物(wù)临床试验(yàn)批准通知书，其(qí)适(shì)应证也为控制儿童近视进展。截至(zhì)报告(gào)披露日，其(qí)硫酸(suān)阿托(tuō)品(pǐn)滴眼液(yè)研发项目(mù)已完成临床Ⅲ期首例入组，预计完成时间为(wèi)2029年。

　　在2024年半年报中(zhōng)，欧康维(wéi)视生物介(jiè)绍，其0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中心临(lín)床(chuáng)试验）全球首(shǒu)例入组患者已(yǐ)完成三(sān)年期给药(yào)。

　　另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于延缓(huǎn)儿童近视进展的HR19034阿托品滴眼(yǎn)液目前也正处于Ⅲ期临床试验。乐普医疗(liáo)在2024年半年报中(zhōng)也表示，治(zhì)疗儿童近视的阿托品滴眼(yǎn)液准备进入Ⅲ期临床试验。

　　院内制剂变更(gèng)规格(gé)应对

　　2020年起，兴齐眼药主(zhǔ)要通过旗下沈阳兴齐眼科医院(yuàn)互联网(wǎng)医院销售(shòu)医疗机构(gòu)制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视(shì)防控的巨大市场(chǎng)，一批公(gōng)立眼科医院以及民营眼科医(yī)院均纷纷推出同类(lèi)医疗机(jī)构制剂。不过，通过(guò)互联网(wǎng)医院将原本限定于在本院购买和使(shǐ)用(yòng)的医疗机构制剂销售至全(quán)国，存在安全用药风险，也不符合医疗机构制剂(jì)相关注册和管理(lǐ)办法。

　　2022年(nián)6月下旬，国家药监局和国家卫健委发布了《关(guān)于低浓度硫酸阿托品眼用医(yī)疗机(jī)构制剂有关事项的通知》。文件明确规定，硫酸阿托品滴眼液应当在临床医生处方和严格监测下使用，医(yī)疗机构不得通过互联网诊疗开具本品(pǐn)处方(fāng)及调剂。同(tóng)年11月，国(guó)家药监局(jú)组织制定了《药(y股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEào)品网络销售禁(jìn)止清单（第一版）》，医(yī)疗(liáo)机构制剂被列为政策法规(guī)明确禁止销售的药品。

　　据了解，除了(le)沈阳(yáng)兴(xīng)齐眼(yǎn)科医院(yuàn)，此前还(hái)有复旦大学(xué)附属眼耳鼻(bí)喉科医院、山东省眼科医院(yuàn)等公立医院以及多家民营眼科医院均布局了硫酸阿托品(pǐn)滴眼液的医疗(liáo)机构制(zhì)剂。

　　然而，据《医疗机构制剂注册(cè)管理办法（试行）》第三十三条，市场(chǎng)上已有供应(yīng)品种的，医(yī)疗机构制剂不予批准再注(zhù)册，并注销制剂批(pī)准文号。按照上述规(guī)定，随着兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在今年3月获批(pī)上市，同类阿托品滴眼液(yè)医疗机(jī)构制剂面临不予批(pī)准再(zài)注册和注销批(pī)准文号的风险。

　　今年3月13日，欧普康视（300595.SZ）在投资者(zhě)互动(dòng)平台表(biǎo)示，公(gōng)司旗下的合肥康视(shì)眼(yǎn)科(kē)医院有0.01%硫(liú)酸(suān)阿托品医疗机(jī)构(gòu)制剂，2022年7月开始在院内销售，视光中心用户需要到医院购(gòu)买。国家药(yào)监(jiān)局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼(yǎn)液上市后，同剂量医(yī)疗机构(gòu)制剂将不(bù)再生产(chǎn)，转为销售国家药监局注册产品。公司控股(gǔ)子公司的国(guó)家药监局注册产品0.01%硫酸阿托品处(chù)于III期临床阶段。

　　记者注意到，有多(duō)个网友发布了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(yuàn)阿托品滴眼液医疗(liáo)机构制剂(jì)更换配方的通知(zhī)。相关通知称，“根据相关法规，0.01%阿托品滴眼液已经正式(shì)获批(pī)上市，我院同浓度(dù)自制制剂(jì)即(jí)日(rì)起停用。患者可以选择我院(yuàn)0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴(xīng)齐的0.01%阿托品滴眼液”。

　　9月12日，记(jì)者电话咨询了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(yuàn)药剂科。工作人员表示，此前医院提(tí)供的(de)是自制的0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液。沈阳(yáng)兴齐眼药的0.01%硫酸(suān)阿托品滴(dī)眼液获批上市后，目(mù)前，医院提(tí)供的(de)是自制的(de)0.015%硫酸阿托(tuō)品滴眼液，另外医院也有兴齐眼药的(de)0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液。二者价格比较接近。

责任编辑：李桐

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