万孚生物股价大
涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万(wàn)孚生物(300482)小(xiǎo)幅高开后一路震荡走高，截至当日收盘，涨(zhǎng)幅15.34%，报收25.49元/股(gǔ)，总市值达120亿元(yuán)。

今(jīn)日晚间，万(wàn)孚(fú)生(shēng)物(wù)发布(bù)公(gōng)告称，公司美国全资(zī)子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国子公(gōng)司”）收到美国食品药品监督(dū)管理局(jú)（FDA）的通知，新型冠状病(bìng)毒(dú)、甲型流(liú)感病毒及乙型流(liú)感(gǎn)病毒三联检测试剂盒(hé)WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获(huò)得FDA的应急使用(yòng)授权（EUA），获批日期2024年4月19日。

公告显示，甲(jiǎ)型、乙型流感病毒或者新型冠状(zhuàng)病毒引起的呼吸道病(bìng)毒感染具有(yǒu)相似的临床表(biǎo)现。为区分(fēn)不同(tóng)病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗，需要可以检测和区分不同致病病(bìng)毒的检测产品。FDA为应对美国(guó)高发的季节性呼吸道传染病(bìng)，特开(kāi)通应急使用(yòng)授权(quán)（EUA）通道，美国子(zi)公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完(wán)成性能及临床验证，并成功获得(dé)FDA EUA授权。

万孚生物认为，上述(shù)产(chǎn)品获得美国FDA EUA授权(quán)，将进一步增加公司销售品种(zhǒng)，对公司美国市(shì)场的发展具有正面影响，公司未来会积极推(tuī)动(dòng)相关产品的(de)销售。不过，上述产品实
际销售情(qíng)况取决于未来市场推(tuī)广效果，目前尚无法预测产品对公司未来营业收(shōu)入的影响。

万(wàn)孚生物主要业务聚集于医疗器(qì)械板块下的体外诊断(duàn)领域(yù)，专业从事快(kuài)速诊断试(shì)剂及配套仪器(qì)的研发、生产智造(zào)、营销(xiāo)及(jí)服务。其业务涵盖了临床检验、危急重症、慢病(bìng)管理、基层(céng)医疗万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权(liáo)、疫情监控等多(duō)个领(lǐng)域。

值得一提的是，4月21日晚间，万孚生物(wù)披露了2023年年报。报告期内，公司实现营业(yè)收入 27.65亿元，同比下降51.33%；实现(xiàn)净(jìng)利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本每股(gǔ)收益1.1元。公司拟每10股派发现金红(hóng)利4元（含税）。

对此，万(wàn)孚生物此前在业绩预告中表示，报告期内，公司部分(fēn)产品销售有所回(huí)落，导致公司业绩同比下滑。在国内市场，院内免疫基本盘业务稳步恢复，战略新平台化学发(fā)光在(zài)国内二三级(jí)医院打开了(le)局面，业务规模显著提升；国内呼吸道传(chuán)染(rǎn)病(bìng)的传播带(dài)动公司流感(gǎn)检测试剂(jì)等呼吸道检测(cè)产(chǎn)品的销售大幅提升。

国际市场上，公司针对(duì)重(zhòng)点发展中(zhōng)国家给予更多(duō)的(de)资源投(tóu)放，加速中小实验室的覆盖及(jí)市场份额(é)的增长；美国市场业务(wù)继续保持稳步发展。报告(gào)期内，预计公司的非经常性(xìng)损益(yì)对净利润的影响(xi万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权ǎng)金额约为8300万(wàn)元。

在最新的财(cái)报中，万孚生物(wù)方
面称，2023年，公司非常规相关业务有所回落，但常规(guī)业务增长强劲。具体来看，2023年公(gōng)司实(shí)现传染病业务收入9.52亿元，较上年同期下降75.82%。但常规传染病业务如呼吸道检测、血液传染(rǎn)病检测等在报告期(qī)内有显著的恢(huī)复和增长。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检(jiǎn)测(cè)产品销售收入大幅(fú)增长。

报(bào)告(gào)期内，该(gāi)公司实现慢病管理检测收(shōu)入11.18亿元，较上年
同期增长19.11%；实现优生优育检测收入2.67亿元(yuán)，较上 年同期相比增长10.08%；

同日，该(gāi)公司还披露了2024年一季报，报告期内，公司实现营收8.61亿元(yuán)，同比增长3.5%，净利润2.18亿元，同比增长7.2%。

华泰证券研(yán)报表示，公(gōng)司2023年实现收入27.6亿元，归母净利4.9亿元，主(zhǔ)因(yīn)为2022年应急检测产品收(shōu)入高基数(shù)，推测公司2023年内生常规业务(wù)收入超40%。公(gōng)司今年一季度实现收入8.6亿元，归母净利2.2亿元(yuán)，去年一季度
国内应急检测产品、疫后心标等(děng)检测及常规呼吸道传染病检测在高基(jī)数(shù)背景下内生常规收入仍实现稳健增长。

未经允许不得转载：天津电机维修_天津进口电机维修_天津特种电机维修_天津发电机维修 万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权