东方生物跨国实验室获美国
CLIA认证 国际业务进一步拓展

9月2日晚，东方生物(wù)公告称(chēng)，公司全资(zī)控股公司德克萨斯(sī)科东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展学
近日(rì)获得美国
CMS颁发的CLIA认证证书，有效期(qī)自2024年8月11日至2026年8月10日。该认证允许实(shí)验室在有效期内接受病例样(yàng)本并进行样本(běn)分析，有助于德(dé)克萨斯科学在美国开展
相关研究试(shì)验及检测服务业务，进一步完善市场(chǎng)布局。

据介(jiè)绍，东(dōng)方生物美国全资控(kòng)股公司(sī)德克萨斯科学主要从事(shì)医学研究和试验发(fā)展，药物临床(chuáng)试验(yàn)服务，第三方独立检测服务等业务。东方生物创办德克萨
斯
科学美国实验室，一是为(wèi)公司产(chǎn)品做验(yàn)证(zhèng)，二是做质(zhì)谱和基因(yīn)测序方面的科(kē)研院所项目。在拿到美国CMS颁发(fā)的(de)CLIA认证证书后，该实验室可以承接(jiē)社会性项目，并开展普(pǔ)通(tōng)检测项目(mù)。在业(yè)内看(kàn)来，在美国获得CLIA认证、开展质谱和基因测(cè)序(xù)项目，表明 了公司(sī)技术(shù)优(yōu)势。

东方生物跨国实验室获得美(měi)国CLIA实验室认证，是其(qí)国际业务的(de)进一步拓展。

日(rì)前，东方生(shēng)物海外布局刚刚迈出重要一步。美国时间8月28日，其全(quán)资子公司美国(guó)衡健(jiàn)生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下(xià)简(jiǎn)称“衡健(jiàn)生物”）休斯敦工厂举行剪彩仪式。该工厂日产能(néng)可达上千万人份，从本月起，将开始生产新冠、甲乙流三联检(jiǎn)试剂等(děng)体外(wài)诊断产品。

据了(le)解，作为全球医
疗保健行业(yè)的领军
企业，衡健生物拥(yōng)有300多条自动化生产线，日(rì)产能可达千万人份。公司计划进一步扩大其在美(měi)国的生产能力(lì)，已有 18条东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展自动化生产线在美国本土正式投产。在(zài)纽约、新泽西和德克萨斯州(zhōu)，衡健生物已建立了大(dà)型生产基地，并在这三个大型仓(cāng)库设施上投资超过2000万美元。

此(cǐ)外，在英(yīng)国(guó)设厂也是东方生物海外布局的(de)重要举措。为满足欧洲等地业务发展和就近配套需要，东方生物于2022年3月份(fèn)正式签署收购苏格(gé)兰制造工厂欧米伽医疗诊断公司的协议，成立了苏格兰爱可生物有限公司(sī)，配套生产全自动化设
备已运往苏格兰，并于2024年6月份(fèn)完成安装试(shì)产。目前爱可生(shēng)物已完 成10条生产线的全自动化改造(zào)，大幅(fú)提(tí)升了诊断试剂（新冠及其他
呼吸(xī)道产品）的制造产能。

据了解，为(wèi)开展全(quán)球化布(bù)局以及(jí)更好地满足当地市(shì)场的特定需求，近年来东(dōng)方生(shēng)物持续加强 本地化部署，精耕细作境外重点市场，包括设立境外
产销研基地(dì)、仓储中心，实施就近配套(tào)等，目前(qián)在美国、英国、加拿大、德国、菲律宾新增了生(shēng)产研发基地和物流服务中心。同时，通过对美国CONFIRM的(de)收购优化(huà)海(hǎi)外(wài)布局、强化(huà)公司在美国的销售(shòu)渠道；通过收(shōu)购新兴四寰等国(guó)内生物公司，补充完善免疫诊(zhěn)断技术平台的产品管线及(jí)重点国(guó)家的产品注册证书和销售渠(qú)道。

东方生物表示(shì)，未(wèi)来公(gōng)司将持续对全球IVD行(xíng)业开展(zhǎn)市场调(diào)研、重(zhòng)要(yào)客户进行战略谈判，进一步明确战略发展方向，完(wán)善产业链布局和产销研基地建设，重新(xīn)定位重点区域、重点国家、重点市场、重点产(chǎn)品等，加快推(tuī)动研发注册进程，优化调整销售策略等，通过持续不断地优(yōu)化，为公司再发(fā)展打好基础，东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展继(jì)续加大研发(fā)投入力度，蓄力未来竞争实力。

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