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华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元

华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2024年第一季度业绩(jì)报告。一季(jì)度营收净利润均实现(xiàn)稳步增长,营业(yè)收入104.11亿元,同(tóng)比增长(zhǎng)2.93%;实现归母净(jìng)利润8.62亿元,同比增长14.18%;实现扣除非经常性(xìng)损益的归母净(jìng)利润8.38亿元,同比增长10.66%;营业收入及净利(lì)润环比2023年第四(sì)季度均实现正增长。

同日,华东医药发布公告,其高端透(tòu)明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申请获得NMPA受理(lǐ),医美板块又迎来重要进展。

医药工业创新不辍,热门领域进展颇丰

2024年第一(yī)季度,华东(dōng)医药医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定 增(zēng)长趋势(shì),实(shí)现(xiàn)营业收入(rù)(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%;实现合并净利润7.51亿元,同(tóng)比增长11.67%。

在持续的研发(fā)创新下,华东医药在抗肿瘤、内华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新(xīn)药(first-in-class)布(bù)局,并形成了ADC、GLP-1、外用(yòng)制剂(jì)三(sān)大特色研发(fā)矩(jǔ)阵,构筑差异化优(yōu)势。2024年,华东医药创新药和(hé)生物类似药业务(wù)将有望迎(yíng)华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元来多项里程碑式重要节点(diǎn)。

值得一提的是,华东(dōng)医药(yào)与科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛(sài)注射液(商品(pǐn)名(míng):赛恺泽®)于2024年一季度率先获批上(shàng)市,成功切入CAR-T这一全新赛道(dào),据公告显示,华东医药已组建了(le)专门的商(shāng)业化团(tuán)队,赛(sài)恺(kǎi)泽®获批上市当日即开(kāi)出全国首张(zhāng)处方。

除此之外,华东医药的注射用利纳西普(ARCALYST®)两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利(lì)和乌司奴单抗(kàng)等5款产(chǎn)品(pǐn)正处 在上市(shì)冲刺关键阶段,有望于2024年(nián)迎来成果收获期。

2024年3月,用于治疗铂耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE®(索米妥(tuǒ)昔单抗注射液)在美国已由(yóu)加速(sù)批(pī)准转为完(wán)全批准,ELAHERE®是首个也(yě)是唯一一个在美国获批用于治疗 该恶性肿瘤的ADC药物。其(qí)国内上(shàng)市申请 于2023年10月获得受理,并且已被纳入国内优(yōu)先(xiān)审评 品种名单,有望于2024年获批(pī)上(shàng)市。此外,华东 医药(yào)积极拓(tuò)展ELAHERE的适应症,该产品于2024年4月获批加(jiā)入国际(jì)多(duō)中心 PSOC(铂敏(mǐn)感卵巢癌)Ⅲ期(qī)临床 研究推进的(de)卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗(liáo)后(hòu)未出现疾病进(jìn)展的叶酸(suān)受(shòu)体α(FRa)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢(cháo)癌(ái)、输卵管(guǎn)癌或(huò)原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

华东医药2023年12月与英(yīng)派药业就(jiù)创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合作,塞纳帕利适用于晚期上皮(pí)性卵巢癌、输卵管癌或原(yuán)发性腹膜癌成人患者对一线含(hán)铂化疗(liáo)达到完全缓解(jiě)或部(bù)分缓解后的维持治疗,适应症定位(wèi)全人群一线维持(chí)治疗,可延长一(yī)线含铂化疗(liáo)后的缓解时间,延缓复发,可(kě)与ELAHERE®互为补充,高度协同,其中国(guó)上(shàng)市申请(qǐng)已(yǐ)于2023年8月获受理(lǐ)。

华东(dōng)医药从美国Kiniksa引进的(de)全球创新产品(pǐn)注射用利纳西普(ARCALYST®)复发 性(xìng)心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。此外,ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征 的中(zhōng)国上市申请也已获受理。两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳(nà)入优先审(shěn)评品种名单。

公告显示,华东医药的自主研发成果也在不断丰富,研发工(gōng)作稳步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点(diǎn)长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的(de)体重管(guǎn)理、2型糖尿病2个适应症的中(zhōng)国(guó)IND申请已于2024年(nián)3月获得批(pī)准,并 于2024年3月完成中国Ia期临床研(yán)究(jiū)首(shǒu)例(lì)受试者(zhě)入组及给药。此外,HDM1005用于(yú)超重或肥胖(pàng)适应症的美国IND申请已于2024年4月获批(pī)。公司首个自主研发ADC项(xiàng)目HDM2005,拟(nǐ)开(kāi)发用于晚期实 体瘤和血液瘤(liú)治疗,已于(yú)2024年3月递交中国IND申(shēn)请获受理。

华东医(yī)药2023 年年报显(xiǎn)示,截(jié)至2024年4月,公司(sī)医药在研项目合计111个,其中创新产品及(jí)生物类似药项目73个,已(yǐ)形成持续有(yǒu)创新产品临床(chuáng)推进和上市的良好(hǎo)发展态势,为中长期发展提供新动能。

医美保持稳定增长,差(chà)异化产品矩阵优势(shì)凸显

华(huá)东医药医美(měi)业 务2024年第一季度整体继续保持良好(hǎo)增长态(tài)势,医美板 块合(hé)计实现营 业收入6.30亿(yì)元(yuán)(剔除内部抵消),同比增长25.30%。其中国内医美全资子公司欣(xīn)可(kě)丽美(měi)学积极拓(tuò)展国内(nèi)市场,报告期内实现(xiàn)营业收入2.57亿元,同比增(zēng)长22.65%,环(huán)比2023年第四季度增长(zhǎng)13.38%。

华东(dōng)医药是国内为数(shù)不多的医美全球化运营布局的企(qǐ)业之一,其医美业务(wù)打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵,产品数(shù)量和覆盖领域均(jūn)居行业前列,未来潜力值得期待。

尤其在医美注(zhù)射类产品领域,华东医(yī)药目前已经实现再(zài)生(shēng)类、玻(bō)尿酸和肉毒素三大品类(lèi)的全覆盖,且上述三大品类均(jūn)已形成两个以(yǐ)上(shàng)差(chà)异化产品管线,产品包(bāo)括注射用聚己内酯微球Ellansé®伊妍仕®系列、聚左旋乳酸类胶原蛋白刺激剂Lanluma®、新型(xíng)高端含利多(duō)卡因(yīn)透明质酸MaiLi系列、 双相透明质酸Perfectha®、零复合蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉毒毒素YY001等多款(kuǎn)高(gāo)端医美产品,未来可为求美者提供一站式(shì)面部完(wán)整美学解决方案。

一季(jì)报发布当(dāng)日,华东医药宣(xuān)布医美产品MaiLi Extreme的(de)医(yī)疗器械注册(cè)申请得到(dào)NMPA受理,是该款产品中国研(yán)发进程中的重要进展(zhǎn)。此前(qián),该产品在中国临床试验(yàn)已顺 利(lì)达成主要(yào)研(yán)究终(zhōng)点(diǎn),并显示出该产品具有(yǒu)良好的填充性(xìng)能与(yǔ)安全(quán)性。

MaiLi系列共有4款产品(pǐn),包(bāo)括MaiLi Precise、MaiLi Define、华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧 洲上市(shì),可通过多种(zhǒng)配方可适用于面(miàn)部不同部位(wèi),为求美者提供 面部美容填充的整体解决方(fāng)案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中(zhōng)含透明质酸(suān)浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起(qǐ)到即时(shí)填充塑形、迅速改善颏部(bù)后缩的效果。

肉毒(dú)素产品(pǐn)是(shì)轻医美领域的主流及核心产品(pǐn),华东医药长期看好肉毒素市(shì)场发展 前景。2024 年一季度,华东医(yī)药与韩国ATGC及(jí)重(zhòng)庆誉颜(yán)公司合作引进的两款在研创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及(jí)重组A型肉(ròu)毒毒素YY001,分别取得重要(yào)进展。ATGC-110的上市申请已获韩国食品(pǐn)药品安(ān)全部(MFDS)受(shòu)理,申(shēn)报的适(shì)应症为改善成年患者的(de)中度至重度眉间纹(wén),YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组(zǔ)。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将根据(jù)差异(yì)化的疗效充分满足(zú)求美者年轻化与高安(ān)全(quán)性的需求。

长期以来,华东医药聚焦全球医美高端市场,产品管线多样化,已实现非(fēi)手术类医美注射产品和能量源器械中(zhōng)高端(duān)市场全覆盖(gài),产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体(tǐ)填充、埋线、皮肤管理、身体(tǐ)塑形、脱毛、私密修复等(děng)非手术类主流医美(měi)领域。目前,公司已拥有“微创+无创(chuàng)”医(yī)美国(guó)际化高端产品38款,其中海内外(wài)已上(shàng)市产品达24款,在研全(quán)球创新产品14款,华东医药通(tōng)过医美全球化经营布局,着力打造(zào)国际(jì)化品牌 硬实(shí)力(lì)。

在工业微生物板块,收(shōu)入保持稳定增长,同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展(zhǎn),国内(nèi)动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪(qí)健(jiàn)康的投产,未(wèi)来工业微生物(wù)板(bǎn)块(kuài)业务(wù)增速将有所加快。

2024 年一季度(dù),华东医药实现良好开局,创新药和生物类似药(yào)业务迎来多项里程碑式重要节点,持续推进(jìn)重点医美产品在中国的(de)注册及落地工作。2024年随(suí)着国内医药行业(yè)改革持续(xù)深化(huà),华东 医药将持续推动四大业务板 块稳步前进 ,书写更加闪耀的创(chuàng)新发展之路。

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