科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴(xīng)制药（688136.SH）在海外商(shāng)业化合作领域持(chí)续展现活跃态势。在今年成功引进甲磺酸(suān)艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后(hòu)，科兴制药在肿瘤治疗领域再添一项重要进展(zhǎn)。

科兴制药与青峰医药集团（以下简称青峰(fēng)医药）旗下子公司科睿药业达成(chéng)了奥(ào)拉帕利片的国际商业化许可合作(zuò)协议。据(jù)悉，科兴制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个国家的商业化权益，这一合作将(jiāng)进一步拓(tuò)展科兴制药在肿(zhǒng)瘤治疗领域的产品线，彰(zhāng)显公司在国际市场上的商业化实力(lì)及获(huò)得的(de)行业认可与肯定。

重磅产(chǎn)品到位多方向丰(fēng)富肿瘤(liú)产(chǎn)品管线

奥拉帕利片属于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑(yì)制剂，其原研药物首(shǒu)次于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突(tū)变的晚期卵巢癌(ái)患者。随后，其适应症不断扩展，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌(ái)、前列腺癌等多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵(luǎn)巢癌(ái)的(de)一线维持治疗药(yào)物。

在国内，奥拉帕利片于2018年首次(cì)获批上市，用于铂敏感复(fù)发性卵巢癌患者的维持治疗。随(suí)后(hòu)，其在中国的适应症也逐步扩(kuò)大，2019年被纳入国(guó)家(jiā)基(jī)本医疗保险药品目(mù)录，成为(wèi)众多肿瘤(liú)患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕(pà)利片(piàn)在(zài)国内已(yǐ)进入上市申报阶段，有望于2024年(nián)获批。

奥拉帕(pà)利片作用于BRCA基因突变的肿(zhǒng)瘤细胞(bāo)，通(tōng)过抑制(zhì)PARP酶的活(huó)性，阻碍了肿瘤细胞(bāo)的DNA修复能力，从(cóng)而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢(cháo)癌、乳腺(xiàn)癌、胰腺癌等领域的疗效已(yǐ)得到广(guǎng)泛认可，并且在治疗去势(shì)抵(dǐ)抗(kàng)性前列腺癌(ái)方面也表现出了潜力(lì)。据Cortellis数据显示，2022年原研药全球销售(shòu)额为26.38亿美元。

2020年世界卫生组织国际癌症(zhèng)研究机构（IARC）发布的全球癌症数据表明2020年女性乳腺(xiàn)癌(ái)成为全球最常见的癌症类(lèi)型(xíng)之一，约(yuē)226万女性(xìng)被诊断为乳腺癌，成为(wèi)全球第(dì)一大癌症，卵巢癌患者(zhě)约31万，排名第八。据弗若斯特(tè)沙利文预测，全(quán)球乳腺癌药物市场规模到2030年将达到699亿美(měi)元，市场前景广阔。

根据(jù)梳理，目前针对乳腺癌治疗领(lǐng)域，在化疗(liáo)药方面，科兴制药已有白蛋白紫杉(shān)醇、艾立布林；在(zài)内分泌方向上则(zé)补齐了覆盖更大(dà)市场的哌柏西利(lì)（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼(ní)（酪氨酸激酶抑制剂），奥拉帕利的加入（科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面PARP抑(yì)制(zhì)剂）极大丰富了科兴(xīng)在海(hǎi)外市场乳(rǔ)腺癌药物产品线。

深耕稀缺新兴市场(chǎng) 合作区域市(shì)场潜(qián)力大

科兴制药自(zì)2000年即开始探索与布(bù)局(jú)海外市场，其(qí)自研的核心产品人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因(yīn)子（GC）已远销多个国家和地区，20多(duō)年海外商业化经验已使(shǐ)公司的(de)海外(wài)营销团队在(zài)产品注册、市(shì)场拓展和营销、GMP合规审(shěn)计等多个方面拥有专(zhuān)业的解决方案。目前(qián)公(gōng)司多款产品已通(tōng)过巴西、菲律宾、印(yìn)度尼西亚(yà)等约40个国家和地区(qū)的市场准入并实现销售。

2024年开(kāi)年以来，科兴频繁迎(yíng)接海外多个国家的GMP现(xiàn)场检查，其同时启动新产品多国注册(cè)的能(néng)力可见一斑。随着引(yǐn)进产品的增多，国际化战(zhàn)略将进一步落实，前景令人期待。

而其独到的出海之路近几(jǐ)年更是备受同行关注：由于(yú)深耕新兴市场多年，其(qí)销售网络已(yǐ)100%覆盖人口过(guò)亿的新兴国(guó)家市场，随着(zhe)原研药专(zhuān)利到期、新兴市场(chǎng)国家经济发展及患者对高端药物可及性提高，市(shì)场需求(qiú)不断增加，加之国内医(yī)药市场内卷、进口药物的份额争夺，越来越多国内药企(qǐ)看(kàn)重(zhòng)这部分市(shì)场。

青峰医药集团是一家(jiā)集药品研发、生产与(yǔ)销售为一体(tǐ)的创(chuàng)新型(xíng)医药(yào)企业集团，中(zhōng)国(guó)医药工业百强企业。科(kē)兴制药此(cǐ)次与青(qīng)峰医药的合作，将(jiāng)进一步(bù)加强公司出海产品在肿瘤领域(yù)的布局与(yǔ)市场竞争(zhēng)力(lì)，尤其在细分治(zhì)疗(liáo)领域(yù)，已经形成单抗、靶向小分子药物和高端复杂制剂的产品矩阵(zhèn)，展现出科兴制药在(zài)出(chū)海(hǎi)产品(pǐn)布局方面的优势地位。作为一家秉承创新理(lǐ)念的制药企业，科兴制(zhì)药(yào)一直致(zhì)力于为患者(zhě)提供高(gāo)质量、高效性的治疗方案，为全球(qiú)科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面生命健康做(zuò)出贡献。

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