因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采
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证(zhèng)券时报e公司(sī)讯，30日晚间，国家(jiā)医保局发(fā)文称，近日，经国家药监局(jú)检(jiǎn)查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪(dí)博士实验室有限公司）的(de)盐酸托莫西汀胶囊在(zài)原料药管理方面存(cún)在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方(fāng)面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范(fàn)（2010年修订）》要求，国家药监局对该产(chǎn)品采取暂停进口、销售(shòu)和使用措施。“鉴于该产品属(shǔ)于第九批国因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格家组织(zhī)药品集(jí)中采(cǎi)购(gòu)中(zhōng)选药品，按照《国务院办公厅关于(yú)推动药品集(jí)中(zhōng)带量采购工作常态化(huà)制度化开展的(de)意见》精神，经国家组织药品联合采购办公室相(xiāng)关成员单位集体审议，该企业违背在申报材料(liào)中作出的承诺，违反《全国药品集(jí)中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条(tiáo)款，联合采(cǎi)购办公室(shì)决定取(qǔ)消(xiāo)Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资格。”国家(jiā)医保局表(biǎo)示。与此同时(shí)，该企(qǐ)业被列入“违规名单”，暂停(tíng)其自2024年8月(yuè)30日至2026年2月28日(rì)参与国家组(zǔ)织药(yào)品集中采购活(huó)动的申报资格。

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