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华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元

华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间(jiān),华东医药(000963.SZ)发布2024年第(dì)一季度业绩报告(gào)。一季度营收净利润均实现(xiàn)稳步增长,营业(yè)收入104.11亿元,同(tóng)比增长2.93%;实现归母净利润8.62亿元,同(tóng)比(bǐ)增(zēng)长14.18%;实现(xiàn)扣除非经常性损益的归(guī)母 净(jìng)利润8.38亿元,同比增长10.66%;营(yíng)业收入及净利润环(huán)比2023年第(dì)四季度均实(shí)现正增长。

同日(rì),华东(dōng)医(yī)药发布公告,其高端透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类(lèi)医疗器(qì)械注册申请获得NMPA受理,医美板块又迎来重要(yào)进展。

医药工业创新不华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元 辍,热门领域进展颇丰(fēng)

2024年第(dì)一季度,华东医药医(yī)药工 业板块核心子公司中(zhōng)美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业(yè)收入(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%;实(shí)现合并净利润7.51亿元,同比增长11.67%。

在持续的研发创 新下,华东医(yī)药在抗(kàng)肿瘤(liú)、内分泌和自(zì)身免疫三大核心治(zhì)疗(liáo)领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,并(bìng)形成了(le)ADC、GLP-1、外用制剂三大特色(sè)研发矩(jǔ)阵,构筑(zhù)差异 化(huà)优势。2024年,华东医药(yào)创新药和生物类似药业务(wù)将有望迎来多项里程碑式重要节点。

值得一提的是(shì),华东医药与科济药业达成独(dú)家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑(lún)赛(sài)注(zhù)射液(商(shāng)品名:赛恺泽®)于2024年(nián)一季度率先(xiān)获批上(shàng)市,成功切入CAR-T这一全新赛道(dào),据公告显示,华东医药已组建了专门的商业化团队,赛恺华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元泽®获批上市当日即开出(chū)全国首张处(chù)方。

除此之外,华(huá)东医药的注射(shè)用利纳西普(ARCALYST®)两款适应症、ELAHERE®、塞(sāi)纳帕利和(hé)乌司奴单抗等(děng)5款产品(pǐn)正处在上市冲刺关键阶段,有望于2024年迎来成果收获期。

2024年3月,用于治(zhì)疗铂耐药卵巢(cháo)癌的 ADC 药物(wù)ELAHERE®(索米妥昔单抗 注射液)在(zài)美国已由加速批准转为完全(quán)批准,ELAHERE®是首个也(yě)是唯一一个(gè)在美(měi)国获批用于(yú)治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上市申请于2023年10月获得受(shòu)理,并(bìng)且(qiě)已被纳入国内优先审评品种名(míng)单,有(yǒu)望于2024年获批(pī)上市。此外,华东医药积极拓展ELAHERE的适应症,该产品于2024年4月获(huò)批加入国际多中心 PSOC(铂敏(mǐn)感卵巢癌)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)研究推进的卵巢癌前(qián)线治疗,联合贝(bèi)伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现(xiàn)疾病进展的叶酸受体α(FRa)阳(yáng)性复发(fā)性铂(bó)敏感上皮性卵(luǎn)巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成(chéng)人患者的维持治疗。

华东医药2023年(nián)12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳(nà)帕(pà)利(lì)达成独家市场推广合作,塞(sāi)纳帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维(wéi)持治疗,适应症(zhèng)定位全人群一线维持治(zhì)疗,可延长一线含铂化疗后(hòu)的缓解时间(jiān),延缓复(fù)发,可与ELAHERE®互为补充(chōng),高度协同,其(qí)中国上市(shì)申 请已于2023年8月获受(shòu)理。

华东医药从美国Kiniksa引进(jìn)的全球(qiú)创新产品注射用(yòng)利纳西普(ARCALYST®)复发性(xìng)心(xīn)包炎适应症的中国(guó)上市许可申请于2024年3月获得受理。此外,ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关的周期性综(zōng)合征的中国(guó)上市申(shēn)请(qǐng)也已(yǐ)获(huò)受理。两个适应症均(jūn)为国家罕见病目 录品 种,且均已被纳入优先审(shěn)评品种名单。

公告显示(shì),华东医药(yào)的自主研发成(chéng)果也在不(bù)断丰富,研发工(gōng)作稳步 推进(jìn)。华 东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理(lǐ)、2型糖尿病2个适 应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,并于2024年3月完成中国Ia期临床(chuáng)研(yán)究首例受试者入组 及给药。此外,HDM1005用于超重(zhòng)或肥胖适应症的美国IND申请(qǐng)已(yǐ)于2024年4月获批(pī)。公 司首个自主研发ADC项目(mù)HDM2005,拟开(kāi)发用于晚期实(shí)体(tǐ)瘤和血液瘤(liú)治疗,已 于2024年3月递交中国IND申请获受理。

华东医药2023 年年 报显示,截至2024年(nián)4月,公司医药在(zài)研项目合计(jì)111个,其中创新产品及生物类似药项目73个(gè),已形成持续(xù)有创新产品临(lín)床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展(zhǎn)提供新动能。

医美保持稳定增长,差异化产品矩阵(zhèn)优势凸显

华东医药医美业务2024年第一季度整体继续保持(chí)良好(hǎo)增(zēng)长(zhǎng)态势,医美(měi)板块合(hé)计实(shí)现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长25.30%。其中国内医美全资子(zi)公司欣可丽美学积极拓展(zhǎn)国内市场,报告期内实现营业收(shōu)入2.57亿元,同比增长(zhǎng)22.65%,环比2023年第四季度增长13.38%。

华东医药是国内为数不多的医美全(quán)球化运营布局的企业之一,其医美业务打造了综合(hé)化、差异化(huà)、国(guó)际 化的产品矩阵,产品数量(liàng)和覆盖领域均居行业前列,未来潜力值得期待。

尤 其在医美(měi)注射类产(chǎn)品领域,华东医药目前已经(jīng)实现(xiàn)再生类、玻尿酸(suān)和(hé)肉(ròu)毒素三大品类的全(quán)覆盖,且上述三大(dà)品类均已形成两个以上差异化产品管线,产品包(bāo)括注射用聚己内酯微球Ellansé®伊(yī)妍仕®系列(liè)、聚左旋乳酸类胶原蛋白刺激 剂Lanluma®、新型高端含利多卡(kǎ)因透明质(zhì)酸MaiLi系列、 双相(xiāng)透明质酸Perfectha®、零复(fù)合(hé)蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉 毒(dú)毒素华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元YY001等多款高端医美产品,未来可为求美者提供一站式面(miàn)部完(wán)整美学解(jiě)决(jué)方案。

一(yī)季 报发布当日,华东医药宣布医美产品MaiLi Extreme的医疗器(qì)械注册申请得到NMPA受理,是(shì)该(gāi)款产品中国研(yán)发进程中的重(zhòng)要进展。此前(qián),该产品在中国临床试验已顺利达成主要(yào)研究终点,并显示出该产(chǎn)品具有良好的填充(chōng)性能与安全性。

MaiLi系列共有4款产品,包(bāo)括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上(shàng)市,可(kě)通过多种配方可(kě)适用于面部不同部位,为求美者提供面部美(měi)容填(tián)充的整体解(jiě)决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质(zhì)酸浓度最高(gāo)、丰盈能力(lì)最强的一款(kuǎn),注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。

肉毒(dú)素产品是轻(qīng)医美领域的主流及核(hé)心产品,华东医药(yào)长(zhǎng)期看好肉毒(dú)素市场发展前景。2024 年(nián)一季度,华东医(yī)药与(yǔ)韩国(guó)ATGC及重庆誉颜公司(sī)合作引进的(de)两款在研创新型肉毒素(sù)产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒(dú)素YY001,分别取得重(zhòng)要进展。ATGC-110的上市申请已获(huò)韩国食品(pǐn)药品安全部(MFDS)受理,申报的适应 症 为改善成年患者的(de)中度(dù)至重度眉间纹,YY001在国内已完成Ⅲ期临床受(shòu)试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将根据差异化的疗效充分(fēn)满足求美者年轻化 与高安全(quán)性的需求(qiú)。

长期以来,华东医药聚焦全球(qiú)医美高端市场(chǎng),产品管线多样(yàng)化,已实现(xiàn)非(fēi)手术类医美注射产(chǎn)品和(hé)能量源器械中高端市场全覆盖,产品组合覆(fù)盖改善眉间纹、面部(bù)及身体填充、埋线、皮肤管理、身体(tǐ)塑形、脱毛、私密修复等非手术类主(zhǔ)流医美领域。目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其(qí)中海内外已上市产品达 24款,在研全球创新产品14款,华东医药通过医美全球化经(jīng)营布局,着力(lì)打造国际化(huà)品牌(pái)硬实力。

在工业微生物板块(kuài),收入保持稳定(dìng)增长,同比增(zēng)长23.00%。后续随着海外市场的积(jī)极拓展,国内动(dòng)保业(yè)务加(jiā)大线(xiàn)上线下市场推广(guǎng)及湖北美琪健康的投产,未来工业微生物板块业务增速(sù)将有所加快。

2024 年一季度,华(huá)东医(yī)药(yào)实现良好(hǎo)开(kāi)局,创新药和生物类似药 业务迎来多项里程碑式重要(yào)节点,持续(xù)推进重(zhòng)点医(yī)美产品在中国的注册及落(luò)地工作。2024年(nián)随(suí)着国内医(yī)药行业改革持续深化,华东医药将持续推动四大业务板块稳步前进,书写更加闪耀的(de)创新(xīn)发(fā)展之路。

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