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和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

2024年4月28日晚(wǎn)间,和元生物(wù)发(fā)布2024年一季报,公(gōng)告显(xiǎn)示,报告期内,公司实现营业收入5957.41万元,相较于去年同期增长93.48%;实现归属于上市公司股东的净利润-4217.03万(wàn)元(yuán),同比有所(suǒ)下降。

一季度,公司细胞基因治疗CRO业务收入1,796.18万元,较上年同期 增长30.98%,业务保持稳定(dìng)增长;细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元,较上年同期增长146.50%。

除了营业收入大幅增(zēng)长外,报告期内,公司新增订单超过8,000万元;公司帮助客户(hù)获得中美IND申报批(pī)件(jiàn)4个(其中获得美国FDA批件1个),截止报告期末,公(gōng)司累计帮助(zhù)客(kè)户获得中美等多国IND申报批件36个(gè)(其中获得美国FDA批件11个)。随着(zhe)行业需求逐步回暖,叠加(jiā)公司临港基地产能进一步释放、新技术工艺应用以及新领域不断(duàn)拓展(zhǎn),CDMO业(yè)务(wù)订单及收入将有望逐步得到恢复。

行业需求回暖迹象已显 长期增长(zhǎng)动能充(chōng)足

根据医(yī)药魔方报告,截至2023年 12月,虽然从若干指标来(lái)看(kàn),中国区域的创新药融资仍处于低位。但是放眼(yǎn)全球,创新药融资整体呈现一定的复(fù)苏迹象。此外,根据BioWorld统计,2023年全球生物医药基金的规模较(jiào)2022年存在一定提升,尤其后续融资(follow-ons)的规模。资(zī)金水平的回暖为生物医药产业(yè)的(de)长期发展奠(diàn)定了良好基础,整个行(xíng)业有望在2024年-2025年迎来更多机遇。 

同时,制药界并购交易的步伐(fá)正在加快,大型制药企业正在经济(jì)低迷时期持续储(chǔ)备和扩充(chōng)优质药物研(yán)发(fā)管线,完善卓有(yǒu)潜力的新兴技术布局,客(kè)观上亦提升 了基因治(zhì)疗领域(yù)的资产价值。根(gēn)据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据,在生物医 药产业并购方面,无论是并购支出还是并购交(jiāo)易的数量方面(miàn),均有大幅提升。

此外,出于对基因与细胞治疗领域未来发展(zhǎn)前景的看好,大型(xíng)药企也持续增强基因与细胞治疗领域(yù)布局,以在(zài)行业低谷期积(jī)蓄动能,静(jìng)待行业向好。包括(kuò)强生旗下杨森公司与(yǔ)西比曼生物科技(CBMG)达成全(quán)球合作和许可协议,获得(dé)西比曼双特异性CAR-T 疗法管线;阿(ā)斯利康通过合作授权方式,引入Quell Therapeutics针对I型(xíng)糖尿病/炎症性肠病(包括克(kè)罗恩病)的Treg 细胞治疗疗法;礼来收购糖尿(niào)病细胞疗法(fǎ)公司 Sigilon,获得其在各种急性(xìng)和慢性疾病细胞疗法和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间开发领(lǐng)域的管(guǎn)线等。

利好政策不断出台(tái)鼓(gǔ)励行业(yè)发展 赋能企业未来发展空(kōng)间

继今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作(zuò)报(bào)告之后,政(zhèng)府对创(chuàng)新药的支持态度日益明确,且(qiě)具体支持政策正在持续推出,对以基因和(hé)细胞治疗为代表的创新药领域提供政策和(hé)产业支持。同时,监管部门出台的一系列指南也促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需(xū)求(qiú)。以2023年12月(yuè)国家发展和改革委员会出台的《产业结 构调整指导目(mù)录(2024年本)》为例,从首(shǒu)次提出“生物医药(yào)配(pèi)套产业”的概念和将罕见病药和创新药纳入“新(xīn)型药品开发和(hé)生产”的(de)鼓励类目两个维度(dù)来看,代(dài)表了国家再次(cì)强(qiáng)化对基因和细胞治疗领域的鼓励态度。

同时,各地方政府也积极响应号召,并陆续出台一系列具体行动计划,为行(xíng)业(yè)发展(zhǎn)指(zhǐ)出(chū)明确方向(xiàng),比如北京经济技术开发区出台(tái)《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因和细胞(bāo)治疗产业高质量发展的若干措施》,上海(hǎi)市科委(wěi)、市经信(xìn)委、市卫健委联合印(yìn)发《上海市促进(jìn)基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023—2025年(nián))》。

此外,支(zhī)付端的政策频出也彰显了对(duì)行业未来发(fā)展的(de)信心,国家医保(bǎo)局发布《谈判 药品(pǐn)续约规则》及《非独家药(yào)品竞价规 则》公开(kāi)征求意见,并于2023年(nián)7月21日正式(shì)发布实(shí)施;上海市医保局与和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间经信委等部门联合发布了《上海 市进一步完善多元支付机制支持创新药(yào)械(xiè)发(fā)展的(de)若干措施》;北(běi)京和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间市等地发布《北京市支持创新医药高质量(liàng)发展若干措施(2024)(征求 意(yì)见稿(gǎo))》等支持医药创新发(fā)展 的政策或征(zhēng)求意见稿。未来(lái),随着更多省(shěng)市从不同的侧重点出台支持政策,有望打开创新药的长期发展空间。

生物医药是全球新(xīn)一轮科(kē)技(jì)革命和产业变革(gé)的重点方向,是新(xīn)质生产力的重要组成,也是推动经济高质量发展的(de)重(zhòng)要领域。而细胞与基因治疗是生物医药行(xíng)业未来的(de)重点(diǎn)发展方向(xiàng),随着行业逐步走出低谷期,公司临港产业基(jī)地(dì)产(chǎn)能逐步释(shì)放(fàng),公司将(jiāng)继(jì)续发挥核心竞争优势,在研发投(tóu)入、客户拓展、新业务布局(jú)、降本(běn)增效等(děng)方 面(miàn)多措(cuò)并举,加快(kuài)海外市场(chǎng)步伐,推动公司订单数量及规模的增长,不断提升自(zì)身竞争力(lì)和盈利能力,以更好地满足全球细胞和基因(yīn)治疗客(kè)户需求,打造成国际领(lǐng)先的基因和细胞治疗CXO集团企业(yè)。

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