股价下跌65% “近视神药 ”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来(lái)源：中国经营报

　　本报记者晏国文曹学平北京报道

　　今年3月11日，兴齐眼(yǎn)药（300573.SZ）备(bèi)受市场期待(dài)的延缓儿童近(jìn)视进展药品0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获批上市。重大利好反(fǎn)映在股价上，至5月下旬，兴齐眼药股价一路上(shàng)涨(zhǎng)至超过200元/股，市盈率（PE）也超过了百倍。

　　不过，自6月(yuè)以来(lái)，兴齐眼药股价持续下跌。截(jié)至9月(yuè)12日收盘，兴齐眼药总市值为130亿(yì)元。较(jiào)今年5月30日的最高点214.36元/股，兴齐眼药股价已经下降约(yuē)65%，动态市盈率也下降至38.38倍。

　　对(duì)于跌跌不休的股价走势(shì)，不断有投资者在深(shēn)交所互动易平台提出疑(yí)问。9月9日(rì)，兴(xīng)齐眼药(yào)方面回复投资者称，“二级市场股价(jià)受宏观经济(jì)形势、行业发展趋势、投资者偏好和预(yù)期等多重因素影响。未(wèi)来，公司将(jiāng)通过优化经(jīng)营管理工作、完善(shàn)治理结构，为股东(dōng)带来稳定、长期的(de)价(jià)值回报”。

　　针对目前0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼(yǎn)液的购买渠道问题(tí)，9月12日，《中国经营报》记(jì)者以(yǐ)患者(zhě)家属身份电话咨询了兴齐眼药旗下(xià)的沈阳(yáng)兴齐(qí)眼科医院。医院工作人员介绍(shào)，目前，患者可以到该医院微信互联(lián)网医院平台问(wèn)诊后购买，还可以在(zài)当(dāng)地(dì)与(yǔ)之合作的民营连锁眼科医院问诊后购买。另外，还可以在多(duō)个电商平台在线购买。当记者问及能否在本(běn)地公立医院购买时，该(gāi)医院工(gōng)作人员未进(jìn)行回应。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液市场布局及公司经营相关疑问，记者联系了兴齐眼药(yào)方面，不过其未进行(xíng)回复。

　　阿托品(pǐn)销售不及预期？

　　兴齐眼(yǎn)药核心产(chǎn)品包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月(yuè)获批上(shàng)市的0.01%硫酸阿(ā)托品(pǐn)滴眼液。前者是国内首个获(huò)批用于干眼症的环孢素眼用制剂，后者(zhě)为国内首个获批(pī)的延缓儿童近视进展的(de)滴眼液。

　　2024年上半年，兴(xīng)齐眼药(yào)实现营业收入8.92亿元，比上年(nián)同期增长30.1%；归属于上市公司(sī)股东净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年业绩(jì)大幅增长主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获(huò)批上市，产品(pǐn)销(xiāo)售收入实现增长。

　　从产品或服务分类来看，2024年(nián)上(shàng)半年，兴齐眼药的(de)滴眼剂销售收入为5.12亿元(yuán)，同(tóng)比增长62.97%；医疗服务收入为1.64亿元，同(tóng)比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿元，同比下降0.58%。兴齐眼药(yào)上述三类产品或业务的毛(máo)利率分(fēn)别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液(yè)作为药品上市之前，兴齐眼药主要通过沈阳兴齐眼科医院销售其医疗机构制剂。2024年上半年，沈(shěn)阳兴(xīng)齐眼科(kē)医院(yuàn)净利(lì)润为1985.66万元，同(tóng)比减少23.16%。

　　今年3月11日，兴齐(qí)眼药的(de)0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家(jiā)药监局批准上市。据介绍，目前国内尚无近视相关适应证(zhèng)的同类产品(pǐn)上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液(yè)产品上市，包括(kuò)澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等(děng)0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　产品获(huò)批后(hòu)，兴(xīng)齐眼药股价一路大涨。但自6月以来，兴齐(qí)眼药股价(jià)呈现(xiàn)崩盘式下跌(diē)态势。

　　0.01%硫酸(suān)阿托品(pǐn)滴眼液的获批上(shàng)市，对兴(xīng)齐眼药2024年(nián)第二季度业绩产生了(le)较大的推动作用。当期，兴齐眼药营业收入为5.42亿元，比上年同(tóng)期(qī)的3.99亿元增(zēng)长35.84%；归属净利润为1.35亿(yì)元，同比增(zēng)长约98%。

　　不过，阿托品滴眼液单季度销售收入或不及市(shì)场预(股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEyù)期。此前，国盛证券研究报告曾预计，兴齐眼药(yào)的低浓度硫酸阿托(tuō)品滴(dī)眼液2024年收入有望达到15亿元。

　　多(duō)款竞品进入Ⅲ期临床

　　据兴齐眼药(yào)公开披露的信息，硫酸阿托品滴(dī)眼液已经(jīng)布局(jú)多个电商平台、线下连锁(suǒ)药(yào)店和民营眼(yǎn)科医(yī)院(yuàn)，正在逐步(bù)进(jìn)入公立医院。

　　兴齐眼药方面称，新药进(jìn)入公立医院需(xū)经过省级(jí)挂网和医院药事会等步骤才能正(zhèng)式临床应用。目前，公立(lì)医(yī)院(yuàn)正在陆续准入中，公司也布局了数量可观的连锁(suǒ)专业药店，上架京东和阿里健康大药房(fáng)，并与百度互联网(wǎng)医院(yuàn)开(kāi)展合作股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE，以(yǐ)满足患者多渠道购(gòu)药需求。

　　药融云(yún)数据显示，目前已有42条硫酸阿托品滴眼液相(xiāng)关的挂网信息（部分省(shěng)份有多(duō)条相关信息(xī)）。该药品在各省的挂网价格普遍为298元(yuán)/盒。而在美团、阿里(lǐ)健(jiàn)康大药房等平台，该药品价格普遍在320—350元(yuán)/盒(hé)。

　　今年5月，在回答投资者关于阿托品滴眼(yǎn)液市场独占期问题时，兴齐眼药相(xiāng)关负责(zé)人表示(shì)，2022年国家药监局(jú)综合司关于公开征(zhēng)求《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》的意见中(zhōng)提到，儿童用药给予最长不超过12个(gè)月的市场(chǎng)独占(zhàn)期。但(dàn)是该文件目前仅(jǐn)为征求意见稿，尚未落地实施。2018年国家药监局关(guān)于公开(kāi)征求《药品试验数据保护实施(shī)办法（暂行）》的意见中提到，对儿童专用药，自该适应证首次在中国获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前也(yě)仅为征求意见稿，尚未落(luò)地实施。

　　药融(róng)云临床试验数据显示，除(chú)了兴齐眼药，目前国(guó)内还有兆科眼科（06622.HK）、莎普爱思（603168.SH）、欧康(kāng)维视生(shēng)物(wù)（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、齐鲁制药等多家知名药企均布局了(le)低浓度硫(liú)酸阿托品滴眼液，部分已经进入Ⅲ期临床试验。

　　据兆科眼科2024年(nián)半年报，其于今年早前已经向国家药监(jiān)局药品审评中心递交了(le)简化新药申请，现正编制药品审评中心要求(qiú)补(bǔ)充的若干材(cái)料，保(bǎo)持其作为第二个进入低浓度硫酸阿托品(pǐn)滴眼(yǎn)液市(shì)场的(de)定位。其低浓度硫酸阿托品滴(dī)眼液NVK002为期两年的Ⅲ期(qī)临床试验于今年8月5日完成最(zuì)后一名患者的最后(hòu)一次(cì)访视，标志着两年用药期(qī)的患者访(fǎng)视结束。

　　据莎普爱思2023年年报，报(bào)告期内，该(gāi)公司2个规格硫酸(suān)阿托品滴(dī)眼(yǎn)液获得国家药监局的药(yào)物临床(chuáng)试验批(pī)准通知书(shū)，其适应证也为(wèi)控制儿童近视(shì)进展。截至(zhì)报告(gào)披(pī)露日，其(qí)硫酸阿托品滴眼液研发(fā)项目已(yǐ)完成临床Ⅲ期首例(lì)入组，预计完成时间为2029年。

　　在2024年半年报中，欧康维(wéi)视生物介绍，其0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中心临(lín)床(chuáng)试验）全球首(shǒu)例入组患者已完成三年期(qī)给药。

　　另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于延缓儿童近视进展的HR19034阿托品滴眼(yǎn)液目前也正处于Ⅲ期临床试验。乐普医(yī)疗在2024年(nián)半年报中也表示，治疗儿童(tóng)近视的阿托品滴眼液准备(bèi)进入Ⅲ期临床试验。

　　院(yuàn)内制剂变(biàn)更规格应对(duì)

　　2020年(nián)起，兴齐眼药主(zhǔ)要通过旗下沈阳兴齐眼科医院互联网(wǎng)医院销售(shòu)医疗机(jī)构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控的(de)巨大市场，一批公(gōng)立眼科医院以及民营眼科医院均(jūn)纷纷推出同类医疗机构(gòu)制(zhì)剂。不过，通过(guò)互联网医院将原本限(xiàn)定于在本院(yuàn)购买和使用的医疗机构制(zhì)剂销(xiāo)售至全国，存在安全用药风险，也不符合医疗机构制(zhì)剂相关注册和管理办法。

　　2022年6月下旬，国家(jiā)药监局和国家卫健委(wěi)发布了《关于低浓度硫酸(suān)阿托品眼用医疗机(jī)构(gòu)制(zhì)剂有关事项(xiàng)的通知》。文件明确规定，硫酸阿托品滴眼液应当在临(lín)床医生处方和严格监(jiān)测下使(shǐ)用，医疗机构不(bù)得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同年11月，国家药(yào)监局组(zǔ)织制(zhì)定了《药品网络(luò)销售禁(jìn)止清单（第一版）》，医(yī)疗机(jī)构制剂被列为(wèi)政策法规明确禁止销(xiāo)售的药品。

　　据了解(jiě)，除了沈阳兴齐眼科医院，此前还有复旦大学附属眼耳鼻喉(hóu)科医院、山东省眼科(kē)医院等公立医院(yuàn)以及多家民营眼科医院均布局了硫(liú)酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂(jì)。

　　然而，据(jù)《医疗机构制剂注(zhù)册管理办法（试行(xíng)）》第三十三条，市场上已有供应品种的，医疗机构制剂不予批准再注册，并注销制剂批准(zhǔn)文号。按照上述规定，随(suí)着兴(xīng)齐眼药(yào)的(de)0.01%硫酸阿托品滴眼液在今年(nián)3月获批上市，同类阿托品滴眼液医疗机构制剂面临不予批准再注册和注销批准(zhǔn)文号的风(fēng)险。

　　今年(nián)3月13日，欧普康视（300595.SZ）在投资者互动平台表示，公司旗下的合肥康视(shì)眼科医(yī)院有0.01%硫酸阿托(tuō)品医疗机构制(zhì)剂，2022年7月开始(shǐ)在院内销售，视光中(zhōng)心用户(hù)需要到医(yī)院购买。国家药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴眼液上(shàng)市后，同剂量医(yī)疗(liáo)机构制剂将(jiāng)不再生产，转为销售国家药监局注(zhù)册产(chǎn)品。公司控股子公司的国家(jiā)药监局注册产(chǎn)品0.01%硫(liú)酸(suān)阿托品处于III期临床阶段。

　　记者注(zhù)意到，有多个网友发(fā)布了复(fù)旦大学附(fù)属眼耳鼻(bí)喉科医院阿托品滴眼液医疗机构(gòu)制(zhì)剂更换配(pèi)方的通知。相关通知称，“根据相(xiāng)关法规，0.01%阿托品滴眼液已经正(zhèng)式获批上市，我院同浓度自制制剂即日起停用。患者(zhě)可以选择我院0.015%阿托品滴眼液制(zhì)剂或使用兴齐的0.01%阿(ā)托品滴眼(yǎn)液”。

　　9月12日，记(jì)者电话咨(zī)询了复旦大(dà)学附属眼耳鼻喉科医院(yuàn)药剂科。工作(zuò)人员表示，此前医院(yuàn)提供的是自制的0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液。沈阳兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上(shàng)市后(hòu)，目前，医院提供的是(shì)自制的0.015%硫(liú)酸阿托品滴眼液，另外医院也有兴齐眼药的0.01%硫酸阿(ā)托(tuō)品滴眼液。二者价格(gé)比较(jiào)接近。

责任编辑：李桐

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