世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者：钱(qián)小岩

　　世界卫生组织（WHO）批准首款猴痘疫苗的当天，刚果（金）就开始了疫苗接种部署。刚果（金）是本轮猴痘疫情(qíng)最严重的国家，全国26个省份都有报告病(bìng)例。

　　WHO日前宣布，已(yǐ)批准总部位于丹(dān)麦的巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）所(suǒ)产猴痘疫(yì)苗的(de)紧急使用授权申请。这是首个获WHO批准用于抗击猴痘疫情的(de)疫苗。

　　由于很(hěn)多(duō)国际机构只采购(gòu)和捐(juān)赠经WHO批准的疫苗，所以WHO的“点头”对非洲国家抗(kàng)击猴痘疫(yì)情至关重要。

　　WHO总干事谭德塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首次通过预审，这(zhè)是我们抗击猴痘的重要一步，无论(lùn)对目前非洲疫情而言还是对未来（疫(yì)情而言(yán)）。”

　　不过在欧美国(guó)家，此款疫苗在2022年就已获批，外界有质(zhì)疑(yí)WHO行动缓慢的批评。对此，世界卫生组织负责药品和(hé)健康产品可及性的助理总干事中谷祐贵子（Yukiko Nakatani）向第一财经(jīng)等媒体表示，此轮猴痘疫情(qíng)的流行毒株与(yǔ)此前不同，加之欧美国(guó)家和(hé)中低收入国家(jiā)疫苗储藏条件不同，这些都(dōu)是WHO在批准猴痘疫苗(miáo)时需要考虑的。

　　WHO曾7次拉响“国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC）”，包括2020年的新(xīn)冠疫情。最近两次（2022年和2024年）发出最高预警，都是因(yīn)为猴痘。

　　首(shǒu)款(kuǎn)获(huò)批的猴痘(dòu)疫苗

　　巴伐利亚北欧公司所(suǒ)生产的MVA-BN（在美国的商品(pǐn)名为(wèi)Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫苗获得批准(zhǔn)后，18岁以上人群可间隔四周(zhōu)接种两剂这款猴痘疫苗。鉴于刚(gāng)果（金）多数猴痘确诊和死(sǐ)亡病例(lì)为未成年人，WHO说，这款疫苗也可用于婴儿、儿童和青少(shǎo)年，以及孕妇和免疫力低下(xià)人群。

　　刚果（金）政(zhèng)府13日晚宣布，将于10月2日开(kāi)始(shǐ)第一阶段(duàn)猴痘疫苗接种(zhǒng)工(gōng)作。根据该国政府13日晚发布的会议纪要(yào)，刚果（金）已(yǐ)接收26.5万剂猴痘疫(yì)苗，第一阶段疫苗接种工(gōng)作从10月2日至11日在全国开展。

　世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”　巴伐利亚北欧公司先前说，可在2025年年底前供应1300万(wàn)剂猴痘疫苗(miáo)，整体应(yīng)该能够满(mǎn)足非洲国家的(de)接(jiē)种需求。WHO还(hái)表示(shì)，在疫(yì)苗供(gōng)应(yīng)有限的情况下，建议(yì)采取只注射一次单剂疫(yì)苗，这样在(zài)暴露前(qián)的(de)有(yǒu)效率也能达到76%。

　　巴伐(fá)利亚北欧公司所产猴痘疫苗(miáo)原本用于预(yù)防天花病毒感染(rǎn)，天花病毒和猴痘病毒都属于(yú)正痘病毒，有(yǒu)一定的相似性。按WHO紧(jǐn)急委员(yuán)会主席奥戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目前掌握的(de)证据(jù)表明(míng)，这款疫(yì)苗起到重要保护作用”，但并不能放松警惕，检测和追踪密切接触者等其他公共卫生措施也同(tóng)样重要(yào)。

　　WHO在8月14日宣布，猴痘疫情构成(chéng)“国际关注的突发公共(gòng)卫(wèi)生事(shì)件”。按(àn)WHO说法，猴痘病毒新毒株“Ⅰb分(fēn)支”去年在(zài)刚果(guǒ)（金）出现并迅速(sù)传(chuán)播，已蔓延至布隆迪、肯(kěn)尼亚、卢(lú)旺达和乌干达等国。

　　猴痘病毒分(fēn)为两个(gè)进化(huà)分支(zhī)。分(fēn)支Ⅰ，曾称为中非分支或刚果盆地分支，数十年来在刚果一直有零(líng)星暴发，通常(cháng)对儿童的影响大于成人。自Ⅰb分支在去年出现(xiàn)后，专家表示此变异株更易(yì)传播，今(jīn)年8月中(zhōng)旬，瑞典报告了首例非洲以外的Ⅰb分支感染病例。

　　而分支Ⅱ，曾称为西非(fēi)分支，进一步分为Ⅱa和Ⅱb分支。其中引发2022年全球非地方性流(liú)行区猴痘暴发(fā)疫情的毒株为Ⅱb分支。

　　此前猴痘在非洲西部(bù)和中部热带(dài)雨(yǔ)林(lín)的偏远村庄(zhuāng)中较为常见，几十年来由于猴痘仅在少数几个非洲国家传播，在很大程度上被外界所忽视，它甚至不在WHO公布的(de)“被忽视热带病”清单中。

　　“被(bèi)忽视热(rè)带病”是指主要流行于热带和亚热带地区炎热潮湿气候环境下的贫困地区人群中的疾病，这(zhè)些人群常因缺少社会地(dì)位而容易被忽视。即使(shǐ)在当前重点关注全民健康覆盖时代，投入到被忽视热带病防控(kòng)的(de)资源(yuán)也非常有限。

　　猴痘是(shì)一种病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛(tòng)、淋巴结(jié)肿大，之后可发展为面部和(hé)身体(tǐ)大范围皮(pí)疹。多数感染(rǎn)者会在几周内康复，但也有感(gǎn)染者(zhě)病情严重甚至死亡。猴痘(dòu)的感染持续时间为14到21天，可自(zì)行痊愈(yù)，但在某些情况(kuàng)下可致命，尤(yóu)其(qí)是对幼儿等高危群(qún)体。

　　WHO的多(duō)重考虑

　　谈起批准猴痘疫苗的事，中谷祐贵子感叹道这真是时下(xià)热议的话题(tí)。此前对(duì)于WHO为何不迅(xùn)速批准猴痘疫苗，她表(biǎo)示(shì)她和(hé)她的团队有不少的考虑。

　　首先(xiān)，此次猴痘疫情与此前流行的毒株有(yǒu)所不同，疫苗的(de)安全性和有效性需要重新评估。其次，虽然此前欧美国家批准了猴痘疫苗，但(dàn)WHO的(de)批准是面向(xiàng)全球(qiú)的(de)，特别是需要考虑(lǜ)到中低收入(rù)国(guó)家的特殊情况。

　　她举例表示，对(duì)于疫苗在欧美国家储藏温度要求是零下20摄(shè)氏度，而WHO为了确保疫苗在(zài)中低收(shōu)入国家中具有可持续性(xìng)，对于储藏的温度要求是2~8摄氏度，并且储藏时间也需要拉长到4~6个月，这些具体(tǐ)的要求都需要与疫苗制造商密切沟通。WHO在(zài)8月23日(rì)收到了疫(yì)苗制造商提(tí)交的更新数据，然后开(kāi)始审查。

　　WHO批(pī)准猴痘(dòu)疫(yì)苗MVA-BN将有助(zhù)于加速各(gè)国(guó)政府和国际机构如全(quán)球疫苗免疫联盟（Gavi）和联合国儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠(zèng)，同时还可以助推非洲国家对猴痘(dòu)疫苗(miáo)的(de)监管审批。

　　巴伐利亚北欧公司在2022年(nián)向高收入国家出售MVA-BN疫苗时，单剂(jì)价(jià)格(gé)约为115美(měi)元（约合815.8元人(rén)民币）；对于向非洲国(guó)家的售(shòu)价，公司首席执政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表示，将(jiāng)取决于全球疫苗免疫联盟的采购数量。

　　非洲疾控中心主任卡塞亚（Jean Kaseya）表(biǎo)示(shì)非洲疾(jí)世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”控中心致(zhì)力(lì)于与联合国儿童基金会、全球疫(yì)苗免疫联盟、WHO和其他主要(yào)利益(yì)攸关方合作，确保在整个非洲大陆迅速、公平地(dì)分配疫苗。非(fēi)洲(zhōu)国家的统一应对对于遏制突发公共(gòng)卫(wèi)生事(shì)件和保障健康(kāng)福祉至关重要。

　　同时(shí)，可能还有(yǒu)更多的猴痘疫苗在路上。日本KM生物技术公司(sī)所产猴痘疫苗LC16目(mù)前仍(réng)在接受(shòu)WHO的评估(gū)，日本(běn)承(chéng)诺将提供(gōng)300万剂LC16疫(yì)苗。此(cǐ)外，今年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准天(tiān)花疫苗ACAM2000，用于帮(bāng)助高风险人(rén)群预防猴痘病毒感染。

　　值(zhí)得关注的是(shì)，在全球新冠(guān)疫情期间“肩负(fù)重任”的mRNA技(jì)术也有望用于猴痘疫苗的研发。今年9月初(chū)，知名学术期刊《细胞》发(fā)布美国莫德(dé)纳（Moderna）mRNA候选猴痘疫(yì)苗mRNA-1769的(de)最新研究结果(guǒ)，该疫苗在预防猴子感染后发生严重疾病及降低体内病毒水平方面，表现显著(zhù)优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑安医(yī)院呼吸与感染疾病科主任医师李侗(dòng)曾在近期接受媒体采访时分析说：“上(shàng)一次疫情绝大(dà)多数病例为青(qīng)壮年，病死率很低，绝大多数能自愈，很多人筛(shāi)查意愿随(suí)之下降(jiàng)，这也是后来取消(xiāo)公共卫生事件警报的原因。世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”这次疫(yì)情中造成大量儿童死亡，传播途径应该是动物(wù)传染给人，加上(shàng)Ⅰ型分支的毒(dú)力更强所致。”

　　此外，国内许(xǔ)多40岁以上(shàng)的人已经接种过天花疫苗，可提供85%的保护率。

　　截至(zhì)目前，我国尚无猴痘疫苗产品上市，但已有研究和(hé)准备。上(shàng)周，首款国产(chǎn)猴痘疫苗获批进行(xíng)临床试验。2023年9月20日起，国内将猴(hóu)痘纳入乙类传染病管理，采取乙(yǐ)类传染病的预防、控制措(cuò)施，也就是与新冠、非典(diǎn)、艾滋病、病毒性肝炎等传染病同级别管理。

责(zé)任编辑：王许宁

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