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礼来 希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?

礼来 希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医药巨(jù)头礼来(lái)公司(LLY.US)近日要礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?求服用其畅销减肥药仿制版本的使用者们出 于安全原因向公(gōng)司提供其医疗记录,此举可能(néng)是为了打击 销售仿制版减肥复方药物的企业或者(zhě)药房。一些配药药房利用了一(yī)项法律规(guī)定,允许他们在礼来的正版药物短缺时销售礼来畅销减肥(féi)药Zepbound和Mounjaro的仿(fǎng)制版本。虽(suī)然礼来对这些产品的(de)质(zhì)量提出了质疑,一些州检(jiǎn)查发现了些(xiē)许令人担忧的做法,但是这些药店纷(fēn)纷表示 ,他们遵守法律,帮助美国人获得所需的药物(wù)。

“我们最(zuì)近了解到,你从一家复方药房拿走了我(wǒ)们的一种类型产(chǎn)品,”礼来公司在一封(fēng)信 中写道。“如(rú)果您能填(tián)写随附表格并签署医疗信息发布授权书,我们将不胜感激,这样我们就可以(yǐ)从(cóng)治疗医(yī)生那里(lǐ)获得(dé)更多关于您经历的详细信(xìn)息。”

礼来公司的一位发言人(rén)证实了这封信的真实性,并表示这是该 公司持续监(jiān)控(kòng)市(shì)场(chǎng)和评估其药品安(ān)全性的努力的一部分。一位发言人表示,礼来有时会联系(xì)之前与公司有过接触的(de)人,但没(méi)有提(tí)供更多细节(jié)。

礼来和其在减肥药领域(yù)最强竞争对手(shǒu)诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)的减(jiǎn)肥药长期处于短缺状(zhuàng)态(tài),他们采(cǎi)取了一系列行(xíng)动,打击销售或推(tuī)广仿制药的医疗水(shuǐ)疗(liáo)中心、私人医生(shēng)以及(jí)一些配药房。但是许多药店和远程医疗公司继续坚持提供这些药物,他们依(yī)靠的(de)是联邦法律(lǜ)——允许在药物短缺时配制这些药(yào)物。

品牌于仿制药制造商之间的矛盾

行业贸(mào)易(yì)组织“药房配制联盟”的首席执行官斯科特·布伦纳表示:“我(wǒ)简(jiǎn)直目瞪口呆,礼来正在(zài)寻找机(jī)密的患者医疗记录,以建(jiàn)立(lì)礼礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?来专有案例,反(fǎn)对在礼来公司自己的(de)药物无法(fǎ)为这些患者提供的情(qíng)况下使这些患者(zhě)受(shòu)益的疗法。”

这封信是品牌药品制造商与制造和销 售仿(fǎng)制版(bǎn)本的药物公司之间斗争(zhēng)加剧的最新迹象。有华尔街投资机构表示,这种复合的仿(fǎng)制减肥药可以为药店带(dài)来高达10亿美元的营收规模。

但是礼来(lái)公司(sī)首席执行官戴夫·里克斯并没有退出这场斗争。里克(kè)斯在接受采访时表(biǎo)示,配(pèi)制商“使(shǐ)用未经检验(yàn)、未经批(pī)准且(qiě)质量和纯度未知(zhī)的异物”,但没(méi)有提供(gōng)这(zhè)些正确说法的文件。“我们正在用我们(men)的法(fǎ)律工具(jù)来处理这件事(shì),我(wǒ)们可以挑战(zhàn)那些开处方的医生。”

美国食品和药物(wù)管理局(FDA)列出了自2022年12月以来礼来公司药品持续短缺的(de)情况。最(zuì)近,药(yào)品供应情况有所好转。里克斯表示,他预计这些药物很快就会(huì)正式摆脱短缺,并认为美国食品和(hé)药(yào)物(wù)管理局(jú)(FDA)应该采取更多的援助措施(shī),以阻止复合的仿制疗法在(zài)此期间激增。

礼来力争抢占更多减肥药市场份(fèn)额<礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?/font>

礼来正在以各种方式在当前的“诺礼”双寡头(tóu)垄断格局之中抢占更多的减肥药市场份额(é)。6 月份,该(gāi)公司在几家全美范围(wéi)的一些(xiē)出版物上刊登了整版广告,瞄(miáo)准了蓬勃发展的市场:“我们正在生(shēng)产减(jiǎn)肥药。但想确保你服(fú)用的是真正(zhèng)的产品,”广告上显示。

近期有一项研究发现,使用礼来公司推出兼具(jù)减肥(féi)与治(zhì)疗糖尿(niào)病药物 Mounjaro (核(hé)心成分为Tirzepatide,即替尔泊(pō)肽)的肥 胖症患者群体比使用(yòng)诺和诺德公司所推出同样兼具减肥(féi)与治(zhì)疗糖(táng)尿病药物的Ozempic(核心成(chéng)分为Semaglutide,即司美格鲁肽(tài))的患者群体减重效果要明显更多。

上述(shù)的研究对于在减肥药市场形(xíng)成垄断之势的“诺礼”这两大医药巨头来说可谓意义重(zhòng)大(dà),或(huò)将(jiāng)促使更多的肥胖症患者(zhě)或者试图通过注射剂减重的群体转向礼来,而(ér)不是诺德诺德,对于礼来股价也可能具有提振 效应。

据Bloomberg Intelligence研究数据,到2030年,“诺礼”这(zhè)类减肥药物的市(shì)场(chǎng)规模预(yù)计将至少达到800亿美元。华(huá)尔街大行高盛的预期则更加乐观,高盛的一份预测报告则显示,到2030年,全球(qiú)抗肥胖药物 市场的(de)年销售额可能(néng)会(huì)增长到1300亿(yì)美元左右,而2023年 早些时候的年销售(shòu)额仅仅为60亿美(měi)元(yuán)。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年,超(chāo)过40亿(yì)人(占世界(jiè)人口规模的一半以上)可能患有不同程度的(de)肥胖(pàng)症。

本周早些时候,远程医疗公司Noom Inc.的一(yī)名发言人表(biǎo)示,该公司已经发布了自己的广告,以回应“礼来(lái)公司最近关于复合药物的评论”。

美(měi)国(guó)的一些配 药药房表 示,他们使用合法供应商提供的(de)真实成分制(zhì)造(zào)高质量(liàng)的减肥药物,并且在FDA批准(zhǔn)的版本供不应求 时(shí),他们在提供药物方面发挥着重要作(zuò)用。

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