胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整

4月23日早上八(bā)点40分许，在上海(hǎi)虹桥宾馆一楼“全(quán)国药品集中采购胰岛素专项投续申报信息公开大会”签到处，多(duō)张签到表上已签满了参会人员姓(xìng)名，多个部委官员(yuán)、多地医保局代表、企业代表已到场。二层“材料申请处”已有一些企(qǐ)业人士在等候(hòu)递交申报材(cái)料。

这是由国家组织(zhī)药品联(lián)合(hé)采购(gòu)办公室(shì)启动(dòng)的首次接续(xù)采购现场。23日上午10点(diǎn)，胰(yí)岛素专项集采接续采购将在该宾馆开标，拟中选结果(guǒ)预计于十一点半公布。由于首轮集采已较大(dà)幅度挤(jǐ)出虚高(gāo)空(kōng)间，形(xíng)成较(jiào)为合理(lǐ)的价格，国(guó)家医保局近日明确，接续采购(gòu)更加注重稳(wěn)供应、稳价格(gé)、控价差。

第一财经 在现场了解到，参加全国药品集中采购(gòu)（胰岛素专项接续）的企业包(bāo)括甘李药(yào)业、通化东宝、江(jiāng)苏万邦、合肥亿帆等国内企业，以(yǐ)及礼来制(zhì)药
、赛诺菲、诺和诺德等外资企业。

^{▲全国药品集(jí)中采购（胰岛素专项接续）报价实时排名 吴(wú)斯旻/摄}

此外 ，今天来开标(biāo)现场的，除了国家医(yī)保局和各省级医保局代表，部委(wěi)，联采办，专家(jiā)，全国(guó)两会代表委员，还有医药集采义(yì)务监督员等相关工作人员。国家医保局(jú)官方微信公(gōng)号于 22日(rì)晚间发文再次重(zhòng)申，要确(què)保药品集采的公平公正(zhèng)、公开透明。

市场数据显示，2022年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额超过520亿元。胰(yí)岛素近年来稳(wěn)居糖尿(niào)病药物市场(chǎng)份(fèn)额首位，且市场规模(mó)据业界人士分析，还有增长(zhǎng)空间。

胰岛素专项集采于2021年年底启动，并在次年 5 月落地执行，执行协议(yì)期为两年。首次集采平均降(jiàng)价48%，让“国内胰岛素价格基本回(huí)归合理水平”。

胰岛素专(zhuān)项接(jiē)续采购与首次集采覆盖的品种范围相同，包括餐时
人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛(dǎo)素、餐时胰岛(dǎo)素类似(shì)物、基础胰岛素类似(shì)物、预混胰岛(dǎo)素(sù)类似物6个(gè胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整)采(cǎi)购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进
行申报(bào)，报价单元共11个。这样按药物(wù)功效特点和作(zuò)用机制的分类方式，有别于既往化学药(yào)的集采，体现了生物药的特(tè)殊(shū)性。

^{▲23日上(shàng)午9点许(xǔ)，企业人士(shì)开始提交申报材料(liào) 吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右(yòu)，在材料申请处处，企(qǐ)业签到表上已有一些企业已签到 吴斯旻(mín)/摄}

^{▲23日上(shàng)午9点15左右，在材料申请处，有 企业(yè)人士拖着行李箱提(tí)交材(cái)料 吴斯(sī)旻/摄(shè)}

在(zài)首次集采后，胰岛素临床用药的可及性和用药结构已得到优化。根(gēn)据国家医(yī)保局最新数据，二代(dài)与三代胰岛素的使用(yòng)比例从4:6调整到3:7。三代胰岛素相(xiāng)比一代和二代胰岛素在用药(yào)频率、依从性、安全性、血糖控制方面(miàn)有一(yī)定(dìng)长处(chù)，临床认(rèn)可度更高(gāo)。

本轮胰岛素接续采购报量更多，同时将进一步推动三代(dài)胰岛素的使(shǐ)用。国信证券(quàn)根据全国(guó)报量以(yǐ)及(jí)各(gè)组的最高(gāo)有效申报价计算得出，本轮共报量约2.41亿支，较首(shǒu)次国采的2.14 亿支增(zēng)加约 13%，合计市场规模约115 亿元。其(qí)中二代胰岛素约 0.73 亿支（前次国采报(bào)量约为 0.9 亿支），合计市场(chǎng)规模(mó)不超过22亿元；三代胰岛素约1.68亿支（前次国采报量约
为1.24亿支，三代胰岛素占比(bǐ)由58%提升至70%）。

采购周期也更长。根据(jù)《全国药品(pǐn)集中(zhōng)采(cǎi)购文件(jiàn)（胰岛素专项接续）》，此(cǐ)次采购周期为中选执行日起至2027年12月31日(rì)，预计超过首次集采（上次为2年）。2024年4月15日（含）前获得国内(nèi)有效注册批件(jiàn)的胰岛(dǎo)素产品均可参与。

国家医保局日前明确，胰(yí)岛素接续采(cǎi)购将继续通过竞(jìng)价方式产生中选企业，鼓励企业以价(jià)换量(liàng)。

业界观(guān)点认为(wèi)，对比首
次胰岛素国(guó)采（全(quán)国药品集中采(cǎi)购(gòu)）各企业中标价(jià)，本次最高限价设置(zhì)合理，预计价格(gé)变(biàn)动因素对短期业绩扰动(dòng)将小于首次国采。国产胰(yí)岛素企业有望通过合(hé)理的降价(jià)维持主要存(cún)量市场，并通过集采争取新产品的放(fàng)量。

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